Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie produktywności eliminacji starczowzroczności u mieszkańców wsi III (PROSPERIII)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Wpływ korekcji wzroku do bliży na retencję pracy wśród pracowników fabryk włókienniczych w Indiach

Badacze przeprowadzą wbudowane badanie metodami mieszanymi, w którym podstawowym podejściem jest randomizowane badanie kontrolowane (RCT), a drugorzędnym lub osadzonym podejściem jest opisowe badanie jakościowe. Celem RCT jest ocena wpływu korekcji starczowzroczności na produktywność i retencję w miejscu pracy w przemyśle włókienniczym w kraju o niskim średnim dochodzie. Zostaną zebrane dodatkowe dane jakościowe, aby lepiej zrozumieć czynniki związane z przyczynami, dla których zarejestrowani szewcy odeszli z pracy podczas badania. Uczestnikami będą pracownicy włókienniczy w wieku 30 lat i starsi z nieskorygowaną starczowzrocznością, zatrudnieni przez Shahi Exports Private Limited w Karnataka w Indiach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie 1,1 miliarda ludzi nie ma prostej pary okularów do czytania, aby korygować zaburzenia widzenia do bliży, zwane starczowzrocznością. Starczowzroczność może rozpocząć się już w wieku 30 lat, zwykle staje się funkcjonalna w wieku 40 lat i zasadniczo kończy się w wieku 55 lat, co oznacza, że ​​starczowzroczność występuje najczęściej u szczytu lat pracy. Szacuje się, że globalna utrata produktywności z powodu nieskorygowanej starczowzroczności przekracza 25 miliardów USD, a wykazano, że starczowzroczność wiąże się ze znacznym upośledzeniem czynności życia codziennego. Istnieje niewiele dowodów z badań dotyczących wpływu korekcji okularów do widzenia do bliży na wydajność pracy i retencję w miejscu pracy. Największą zgłoszoną wielkość efektu wśród takich badań (szczególnie w odniesieniu do produktywności) była próba PROSPER, która wykazała, że ​​zapewnienie niedrogich okularów do bliży zwiększyło dzienną wagę herbaty zbieranej wśród prezbiopii, głównie płci żeńskiej, indyjskich robotników rolnych o ponad 5 kg (21,7% ) w porównaniu z grupą kontrolną.

Plan badania: Badacze wybiorą 1260 pracowników włókienniczych w wieku 30 lat i starszych z nieskorygowaną starczowzrocznością, którzy są zatrudnieni przez Shahi Exports Private Limited w Karnataka w Indiach. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca bezpłatnie okulary do czytania w ciągu tygodnia od poddania się ocenie wzroku („Interwencja”) lub grupa otrzymująca identyczne okulary do czytania na koniec okresu oceny („Kontrola”). Głównym wynikiem badania będzie odsetek pracowników, którzy kontynuują pracę w fabrykach w grupie interwencyjnej (w przeciwieństwie do grupy kontrolnej). Badacze przewidują, że interwencja w okulary zwiększy retencję o 20% w grupie interwencyjnej po 1 roku.

W badaniu oceniona zostanie również efektywność pracowników, przyczyny odejścia z pracy, na ile czuli się usatysfakcjonowani i docenieni w swojej pracy oraz jak często używają okularów w pracy. Te inne wyniki pomogą badaczom lepiej zrozumieć ścieżkę przyczynową między widzeniem a kontynuacją pracy. Śledczy zbadają również całkowity koszt zapewnienia okularów na każdego dodatkowego pracownika, który utrzyma zatrudnienie.

Pytanie badawcze: czy dostarczanie bezpłatnych okularów prezbiopijnym indyjskim pracownikom włókienniczym zwiększy retencję w pracy?

Projekt: Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z maską badacza z komponentem jakościowym

Uzasadnienie: Chociaż starczowzroczność można bezpiecznie, skutecznie i niedrogo leczyć za pomocą okularów, wskaźniki korekcji optycznej w LMIC wynoszą zaledwie 10%. Sposób, w jaki firmy zarządzają pracownikami, ma głębokie implikacje dla wydajności poprzez frekwencję pracowników, zatrzymanie ich i produktywność. Podobnie zaangażowanie pracowników i stopień, w jakim pracownicy czują się doceniani, jest kluczowym wyznacznikiem wyników firmy. Ponieważ nisko wykwalifikowana siła robocza w wielu krajach rozwijających się szybko przechodzi z rolnictwa do pracy w przemyśle, pracodawcy borykają się z dużą rotacją pracowników z powodu złych warunków pracy, niskich wynagrodzeń i ograniczonych praw pracowniczych. Opublikowano niewiele badań dotyczących tego, czy interwencje w zakresie opieki zdrowotnej mogą poprawić wydajność pracy oraz utrzymanie w miejscu pracy, zwłaszcza wśród osób w wieku powyżej 40 lat w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Istnieje zainteresowanie zrozumieniem, czy te wyniki uzyskane w środowisku rolniczym można rozszerzyć na inne sektory ważne z finansowego punktu widzenia.

Metody: Badacze wybiorą 1260 pracowników włókienniczych w wieku 30 lat i starszych z nieskorygowaną starczowzrocznością, którzy są zatrudnieni przez Shahi Exports Private Limited w Karnataka w Indiach. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca bezpłatnie okulary do czytania w ciągu tygodnia od poddania się ocenie wzroku („Interwencja”) lub grupa otrzymująca identyczne okulary do czytania na koniec okresu oceny („Kontrola”).

Głównym rezultatem 18 miesięcy później będzie zatrzymanie pracy; wyniki drugorzędne to wydajność pracowników, powody, dla których pracownicy opuścili zatrudnienie, satysfakcja i poczucie własnej wartości w pracy oraz przestrzeganie zasad noszenia okularów w pracy. Zbadane zostaną postawy wobec starczowzroczności i używania okularów oraz opłacalność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1291

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, Indie, 560102
        • Good Business Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30 lat i więcej
  • Ostrość widzenia do dali >= 6/12 w obu oczach
  • Obecność starczowzroczności, definiowana jako niemożność, którą można skorygować za pomocą okularów do czytania, czytania linii N8 przy użyciu obu oczu razem, na spadającej karcie widzenia do bliży z odległości 40 cm
  • Zatrudniony w fabryce >=3 miesiące na dziale szwalniczym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne posiadanie okularów do czytania lub okularów do dali (niezależnie od dokładności)
  • Oczywiste dowody choroby oczu wykryte podczas badania okulistycznego lub historia takiej choroby na podstawie samoopisu
  • Niskie prawdopodobieństwo zakończenia obserwacji w badaniu ze względu na obecne plany wyprowadzki z tego obszaru lub odejścia z pracy w Shahi w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pracownicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają bezpłatne okulary o wybranym przez siebie projekcie, w oparciu o zmierzoną moc refrakcyjną pracownika i wydane tydzień później w fabryce przez personel okulistyczny.
Pracownicy grupy interwencyjnej otrzymują bezpłatne okulary w ciągu tygodnia od poddania się badaniu wzroku (maj 2022). Czas trwania leczenia uczestników Interwencji będzie zależał od tego, kiedy odejdą z pracy w faktorze. Jeżeli przebywali przez cały okres trwania procesu, będzie to trwało maksymalnie 18 miesięcy (grudzień 2023 r.).
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Okulary do czytania
Brak interwencji: Kontrola
Pracownicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają podobne bezpłatne okulary na koniec oceny badania (18 miesięcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie pracy
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 r. – maj 2024 r.; W ciągu 18-miesięcznego okresu obserwacji od rejestracji do zakończenia badania
Odsetek pracowników tekstylnych, którzy kontynuują pracę w fabrykach tekstylnych, oceniany od momentu rozpoczęcia prób do zamknięcia, zarejestrowany w bazie danych zarządzania zasobami ludzkimi Shahi
Wrzesień 2022 r. – maj 2024 r.; W ciągu 18-miesięcznego okresu obserwacji od rejestracji do zakończenia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność ze zużyciem okularów
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy po rejestracji
Rzeczywista obecność okularów na twarzy pracownika w pracy według zgłoszenia przełożonego w czasie niezapowiedzianej obserwacji
3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy po rejestracji
Zmiana satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Odsetek szewców, którzy deklarują, że są zadowoleni lub bardzo zadowoleni z pracy, czują się cenieni lub bardzo cenieni w pracy i prawdopodobnie lub bardzo prawdopodobne, że pozostaną w Shahi
Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Zmiana poczucia bycia cenionym w pracy
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Odsetek szewców, którzy twierdzą, że czują się cenieni lub bardzo cenieni pracując w Shahi
Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Zmiana prawdopodobieństwa pozostania w pracy
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Odsetek szewców, którzy twierdzą, że prawdopodobnie lub z dużym prawdopodobieństwem pozostaną z Shahi
Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Zmiana wydajności pracy
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Samodzielna ocena produktywności za pomocą drabiny Cantrila, przy czym najlepszy możliwy wynik to 10, a najgorszy 0.
Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Postawy wobec korekcji wzroku
Ramy czasowe: W miesiącu 0
Samoopisowe postawy pracowników wobec korekcji wzroku
W miesiącu 0
Dostęp do lokalnych usług okulistycznych
Ramy czasowe: W miesiącu 0
Zgłoszony przez pracownika dostęp do lokalnych usług okulistycznych
W miesiącu 0
Historia korzystania z usług okulistycznych
Ramy czasowe: W miesiącu 0
Zgłoszona przez pracownika historia korzystania z usług okulistycznych
W miesiącu 0
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą narzędzia THRIVE Near Vision Quality of Life
Ramy czasowe: Pomiędzy linią wyjściową a końcową po 18 miesiącach
Samodzielna ocena jakości życia mierzona za pomocą zmodyfikowanego narzędzia THRIVE Near Vision Quality of Life, Skala Likerta od 1 (najmniej dotknięty) do 5 (najbardziej dotknięty).
Pomiędzy linią wyjściową a końcową po 18 miesiącach
Powody odejścia z pracy w Shahi
Ramy czasowe: 2 miesiące w ciągu uczestników odchodzących z pracy
Powody podane przez byłego przełożonego i współpracowników byłych kanalizacji dla pracowników, którzy nie są już zatrudnieni w Shahi
2 miesiące w ciągu uczestników odchodzących z pracy
Zmiana wydajności pracy
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Proporcja produkcji docelowej zrealizowana przez pracownika w jednostce czasu.
Pomiędzy wartością wyjściową a 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącami po włączeniu
Efektywność kosztowa interwencji
Ramy czasowe: Na zakończenie badania w wieku 18 miesięcy
Stosunek przyrostowego kosztu programu do dodatkowych pracowników w grupie interwencyjnej, którzy zachowują zatrudnienie w stosunku do tych w grupie kontrolnej. Koszt przyrostowy to różnica kosztów programu między wdrożeniem interwencji a kontrolą (bez uwzględnienia kosztów badań, takich jak gromadzenie danych).
Na zakończenie badania w wieku 18 miesięcy
Zmiana poziomu umiejętności
Ramy czasowe: Pomiędzy linią wyjściową a końcową po 18 miesiącach
Stopień umiejętności pracownika zgłoszony przez przełożonego.
Pomiędzy linią wyjściową a końcową po 18 miesiącach
Zmiana miesięcznego wynagrodzenia
Ramy czasowe: Pomiędzy linią wyjściową a końcową po 18 miesiącach
Miesięczne wynagrodzenie pracownika zgłoszone przez przełożonego.
Pomiędzy linią wyjściową a końcową po 18 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj