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Étude de productivité sur l'élimination de la presbytie chez les ruraux III (PROSPERIII)

19 août 2026 mis à jour par: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Effets de la correction des lunettes de vision de près sur le maintien au travail chez les travailleurs des usines textiles en Inde

Les chercheurs mèneront une étude intégrée de méthodes mixtes dans laquelle l'approche principale est un essai contrôlé randomisé (ECR) et l'approche secondaire ou intégrée est une étude qualitative descriptive. L'objectif de l'ECR est d'évaluer l'impact de la correction de la presbytie sur la productivité et la rétention au travail dans l'industrie textile dans un pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure. Des données qualitatives supplémentaires seront recueillies pour améliorer la compréhension des facteurs liés aux raisons pour lesquelles les couturières inscrites ont quitté leur emploi pendant l'étude. Les participants seront des travailleurs du textile âgés de 30 ans et plus atteints de presbytie non corrigée qui sont employés par Shahi Exports Private Limited à Karnataka, en Inde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le monde, 1,1 milliard de personnes ne disposent pas d'une simple paire de lunettes de lecture pour corriger les troubles de la vision de près, appelés presbytie. La presbytie peut commencer dès l'âge de 30 ans, devient généralement fonctionnellement apparente à 40 ans et est essentiellement complète à 55 ans, ce qui signifie que la presbytie est plus courante au plus fort des années de travail. La perte de productivité mondiale due à la presbytie non corrigée a été estimée à plus de 25 milliards de dollars américains, et la presbytie est associée à une altération significative des activités de la vie quotidienne. Il y a peu de preuves d'essai de l'impact de la correction des lunettes de vision de près sur la productivité du travail et la rétention au travail. La plus grande taille d'effet rapportée parmi ces essais (en particulier pour la productivité) était l'essai PROSPER, qui a montré que la fourniture de lunettes de vision de près bon marché augmentait le poids quotidien du thé cueilli chez les travailleuses agricoles indiennes presbytes, principalement des femmes, de plus de 5 kg (21,7 % ) par rapport à ceux du groupe témoin.

Plan d'étude : Les enquêteurs choisiront 1260 travailleurs du textile âgés de 30 ans et plus atteints de presbytie non corrigée qui sont employés par Shahi Exports Private Limited à Karnataka, en Inde. Ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe recevant des lunettes de lecture gratuites dans la semaine suivant l'évaluation de la vue (« Intervention ») ou un groupe recevant des lunettes de lecture identiques à la fin de la période d'évaluation (« Contrôle »). le principal résultat de l'étude sera la proportion de travailleurs qui continuent à travailler dans les usines du groupe d'intervention (par opposition au groupe de contrôle). Les enquêteurs prévoient que l'intervention portant des lunettes augmentera la rétention de 20 % dans le groupe d'intervention à 1 an.

L'étude évaluera également l'efficacité des travailleurs, pourquoi ils ont quitté leur emploi, à quel point ils se sentent satisfaits et valorisés dans leur travail et à quelle fréquence ils utilisent leurs lunettes pour le travail. Ces autres résultats aideront les enquêteurs à mieux comprendre le lien de causalité entre la vision et le maintien au travail. Les enquêteurs étudieront également le coût total de la fourniture de lunettes par travailleur supplémentaire conservant son emploi.

Question de recherche : Offrir des lunettes gratuites aux travailleurs du textile indiens presbytes augmentera-t-il le maintien dans l'emploi ?

Conception : essai contrôlé randomisé multicentrique, masqué par l'investigateur, avec une composante qualitative

Justification : Bien que la presbytie soit traitée de manière sûre, efficace et peu coûteuse avec des lunettes, les taux de correction optique dans les PRFI sont aussi faibles que 10 %. La manière dont les entreprises gèrent les travailleurs a de profondes implications sur la performance en termes de présence, de rétention et de productivité des travailleurs. De même, l'engagement des travailleurs, et la mesure dans laquelle les travailleurs se sentent valorisés, est un déterminant clé de la performance de l'entreprise. Alors que la main-d'œuvre peu qualifiée dans de nombreux pays en développement passe rapidement de l'agriculture au travail industriel, les employeurs sont aux prises avec une rotation élevée des travailleurs en raison des mauvaises conditions de travail, des bas salaires et des droits restreints des travailleurs. Peu d'essais ont été publiés sur la question de savoir si les interventions de soins de santé peuvent améliorer les performances au travail ainsi que le maintien au travail, en particulier chez les personnes de plus de 40 ans dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Il est intéressant de comprendre si ces résultats obtenus en milieu agricole peuvent être étendus à d'autres secteurs financièrement importants.

Méthodes : Les enquêteurs choisiront 1260 travailleurs du textile âgés de 30 ans et plus atteints de presbytie non corrigée qui sont employés par Shahi Exports Private Limited à Karnataka, en Inde. Ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe recevant des lunettes de lecture gratuites dans la semaine suivant l'évaluation de la vue (« Intervention ») ou un groupe recevant des lunettes de lecture identiques à la fin de la période d'évaluation (« Contrôle »).

Le résultat principal 18 mois plus tard sera le maintien au travail ; les résultats secondaires sont l'efficacité des travailleurs, les raisons pour lesquelles les travailleurs ont quitté leur emploi, la satisfaction et l'estime de soi perçue au travail et l'observance du port de lunettes au travail. Les attitudes vis-à-vis de la presbytie et du port de lunettes ainsi que la rentabilité des interventions seront étudiées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1291

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, Inde, 560102
        • Good Business Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 30 ans et plus
  • Acuité visuelle à distance >= 6/12 dans les deux yeux
  • Présence de presbytie, définie comme l'incapacité, corrigeable avec des lunettes de lecture, de lire la ligne N8 en utilisant les deux yeux ensemble, sur une charte de vision de près à une distance de 40 cm
  • Employé à l'usine pendant >= 3 mois dans le département de couture

Critère d'exclusion:

  • Possession actuelle de lunettes de lecture ou de distance (indépendamment de la précision)
  • Preuve évidente de maladie oculaire dans l'un ou l'autre œil détectée lors de l'examen de la vue, ou antécédents d'une telle maladie sur la base d'une auto-déclaration
  • Faible probabilité d'achever le suivi de l'étude en raison des projets actuels de quitter la région ou de quitter l'emploi à Shahi pendant la période de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les travailleurs affectés au groupe d'intervention recevront des lunettes gratuites d'un modèle qu'ils choisiront, basé sur la puissance de réfraction mesurée du travailleur et distribué une semaine plus tard à l'usine par le personnel ophtalmologique de l'étude.
Les travailleurs du groupe d'intervention reçoivent des lunettes gratuites dans la semaine suivant leur évaluation visuelle (mai 2022). La durée du traitement pour les participants à l'intervention dépendra du moment où ils quitteront leur emploi au sein du facteur. S’ils sont restés pendant toute la durée du procès, ils auront subi un maximum de 18 mois (décembre 2023).
Autres noms:
  • Lunettes
  • Lunettes pour lire
Aucune intervention: Contrôle
Les travailleurs affectés au groupe témoin recevront des lunettes gratuites similaires à la fin de l'évaluation de l'étude (18 mois).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien au travail
Délai: Septembre 2022 à mai 2024 ; Au cours de la période de suivi de 18 mois depuis l'inscription jusqu'à la fin des études
Proportion d'ouvriers du textile qui continuent à travailler dans les usines textiles, évaluée depuis l'entrée en essai jusqu'à la fermeture, telle qu'enregistrée dans la base de données de gestion des ressources humaines de Shahi.
Septembre 2022 à mai 2024 ; Au cours de la période de suivi de 18 mois depuis l'inscription jusqu'à la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect du port de lunettes
Délai: 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Présence réelle de lunettes sur le visage du travailleur au travail signalée par le superviseur au moment de l'observation inopinée
3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Changement dans la satisfaction au travail
Délai: Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Proportion de couturières qui se déclarent satisfaites ou très satisfaites de leur travail, se sentent valorisées ou très valorisées au travail et sont susceptibles ou très susceptibles de rester chez Shahi
Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Changement dans le sentiment d'être valorisé au travail
Délai: Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Proportion de couturières qui déclarent se sentir valorisées ou très valorisées en travaillant chez Shahi
Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Changement dans la probabilité de rester au travail
Délai: Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Proportion de couturières déclarant qu'elles sont susceptibles ou très susceptibles de rester avec Shahi
Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Changement dans l'efficacité du travail
Délai: Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Scores de productivité auto-évalués à l'aide de l'échelle de Cantril, le meilleur score possible étant un 10 et le pire un 0.
Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Attitudes envers la correction de la vue
Délai: Au mois 0
Attitudes autodéclarées des travailleurs à l'égard de la correction de la vue
Au mois 0
Accès aux services de soins oculaires locaux
Délai: Au mois 0
Accès autodéclaré du travailleur aux services de soins oculaires locaux
Au mois 0
Historique de l'utilisation des services de soins oculaires
Délai: Au mois 0
Antécédents autodéclarés d'utilisation des services de soins oculaires par le travailleur
Au mois 0
Modification de la qualité de vie telle qu'évaluée par l'outil THRIVE Near Vision Quality of Life
Délai: Entre le début et la fin à 18 mois
Scores de qualité de vie autodéclarés mesurés avec l'outil THRIVE Near Vision Quality of Life modifié, une échelle de Likert allant de 1 (le moins affecté) à 5 (le plus affecté).
Entre le début et la fin à 18 mois
Raisons de quitter l'emploi chez Shahi
Délai: 2 mois chez les participants quittant leur emploi
Raisons données par l'ancien superviseur et les collègues des anciens couturiers pour les travailleurs qui ne sont plus employés à Shahi
2 mois chez les participants quittant leur emploi
Modification de la productivité du travail
Délai: Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Proportion de la production cible réalisée par un travailleur par unité de temps.
Entre le départ et 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après l'inscription
Rentabilité de l'intervention
Délai: À la fin de l'étude à 18 mois
Rapport du coût supplémentaire du programme aux travailleurs supplémentaires du groupe d'intervention qui conservent leur emploi par rapport à ceux du groupe témoin. Le coût différentiel est la différence des coûts du programme entre la mise en œuvre de l'intervention et le contrôle (sans compter les coûts de l'étude, tels que la collecte de données).
À la fin de l'étude à 18 mois
Changement de niveau de compétence
Délai: Entre le début et la fin à 18 mois
Niveau de compétence du travailleur tel que rapporté par le superviseur.
Entre le début et la fin à 18 mois
Changement de salaire mensuel
Délai: Entre le début et la fin à 18 mois
Salaire mensuel du travailleur tel que déclaré par le superviseur.
Entre le début et la fin à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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