Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A presbyopia elimináció termelékenységi vizsgálata vidékieknél III (PROSPERIII)

2026. augusztus 19. frissítette: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

A közellátó szemüvegkorrekció hatása az indiai textilgyárak dolgozóinak munkamegtartására

A kutatók egy beágyazott vegyes módszerrel végzett vizsgálatot végeznek, amelyben az elsődleges megközelítés egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), a másodlagos vagy beágyazott megközelítés pedig egy leíró kvalitatív vizsgálat. Az RCT célja, hogy felmérje a presbyopiás korrekció hatását a munkahelyi termelékenységre és a textiliparban való megtartásra egy alacsony, közepes jövedelmű országban. További kvalitatív adatokat gyűjtenek, hogy jobban megértsék azokat a tényezőket, amelyek azokhoz az okokhoz kapcsolódnak, amelyek miatt a beiratkozott varrónők elhagyták a munkájukat a vizsgálat során. A résztvevők 30 éves vagy annál idősebb, korrigált presbyopia-ban szenvedő textilipari munkások lesznek, akiket az indiai karnatakai Shahi Exports Private Limited alkalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte 1,1 milliárd embernek hiányzik egy egyszerű olvasószemüveg a károsodott közeli látás, az úgynevezett presbyopia korrigálása érdekében. A presbyopia már 30 éves korban elkezdődhet, funkcionálisan általában 40 évesen válik nyilvánvalóvá, és 55 éves korig lényegében teljessé válik, ami azt jelenti, hogy a presbyopia leggyakrabban a munkaévek csúcsán fordul elő. A nem korrigált presbyopia miatti globális termelékenységvesztés a becslések szerint meghaladja a 25 milliárd USD-t, és kimutatták, hogy a presbyopia a mindennapi tevékenységek jelentős károsodásával jár. Kevés kísérleti bizonyíték áll rendelkezésre a közellátás szemüvegkorrekciójának a munka termelékenységére és a munkahely megtartására gyakorolt ​​hatásáról. Az ilyen vizsgálatok közül a legnagyobb jelentett hatásméret (kifejezetten a termelékenységet illetően) a PROSPER kísérlet volt, amely kimutatta, hogy az olcsó közellátó szemüveg biztosítása több mint 5 kg-mal (21,7%-kal) növelte a kiskorú, többnyire nőstény indiai mezőgazdasági dolgozók körében felszedett tea napi tömegét. ) a kontrollcsoporthoz képest.

Vizsgálati terv: A nyomozók 1260, 30 éves vagy annál idősebb, korrigált presbyopia-ban szenvedő textilmunkást választanak ki, akiket az indiai karnatakai Shahi Exports Private Limited alkalmaz. Véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be őket: egy csoportba, amely a látásvizsgálatot követő egy héten belül ingyenes olvasószemüveget kap ("Beavatkozás"), vagy egy csoportba, amely azonos olvasószemüveget kap az értékelési időszak végén ("ellenőrzés"). A fő vizsgálati eredmény azoknak a dolgozóknak az aránya lesz, akik továbbra is a gyárakban dolgoznak az intervenciós csoportban (szemben a kontrollal). A kutatók arra számítanak, hogy a szemüveg-beavatkozás 20%-kal növeli a visszatartást az Intervention csoportban 1 év elteltével.

A tanulmány azt is felméri, hogy a dolgozók mennyire eredményesek, miért hagyták el a munkát, mennyire érezték elégedettnek és megbecsültnek a munkájukat, és milyen gyakran használják a szemüvegüket munkájuk során. Ezek az egyéb eredmények segítenek a vizsgálóknak abban, hogy jobban megértsék a látás és a munkamegtartás közötti ok-okozati összefüggést. A nyomozók azt is megvizsgálják, hogy a munkaviszony megtartása érdekében további munkavállalókra mennyi a szemüveg biztosításának teljes költsége.

Kutatási kérdés: A kiskorú indiai textilmunkások ingyenes szemüvegének biztosítása növeli-e a munkamegtartást?

Tervezés: Kutatók által álcázott, többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat kvalitatív komponenssel

Indoklás: Bár a presbyopia biztonságosan, hatékonyan és olcsón kezelhető szemüveggel, az LMIC-ben az optikai korrekció aránya mindössze 10%. Az a mód, ahogyan a cégek a munkavállalókat irányítják, mélyreható hatást gyakorol a teljesítményre a dolgozók jelenléte, megtartása és termelékenysége révén. Hasonlóképpen, a munkavállalói elkötelezettség és az, hogy a munkavállalók milyen mértékben érzik magukat megbecsültnek, a vállalat teljesítményének kulcsfontosságú tényezője. Mivel sok fejlődő országban az alacsonyan képzett munkaerő gyorsan átáll a mezőgazdaságból az ipari munkába, a munkaadók a rossz munkakörülmények, az alacsony fizetés és a korlátozott munkavállalói jogok miatt magas fluktuációval küzdenek. Kevés olyan vizsgálatot tettek közzé, amely foglalkozik azzal a kérdéssel, hogy az egészségügyi beavatkozások javíthatják-e a munkateljesítményt, valamint a munkahely megtartását, különösen a 40 év felettiek körében az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). Érdekelne annak megértése, hogy ezek a mezőgazdasági környezetben elért eredmények kiterjeszthetők-e más, pénzügyileg fontos ágazatokra.

Módszerek: A nyomozók 1260, 30 éves vagy annál idősebb, korrigált presbyopia-ban szenvedő textilmunkást választanak ki, akiket az indiai karnatakai Shahi Exports Private Limited alkalmaz. Véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be őket: egy csoportba, amely ingyenes olvasószemüveget kap a látásvizsgálatot követő egy héten belül ("Beavatkozás"), vagy egy csoportba, amely azonos olvasószemüveget kap az értékelési időszak végén ("Kontroll").

A fő eredmény 18 hónappal később a munka megtartása lesz; A másodlagos eredmények a munkavállalók hatékonysága, a munkavállalók állásából való kilépés okai, elégedettségük és a munkahelyi önértékelésük, valamint a szemüvegviselet munkahelyi ragaszkodása. Tanulmányozni fogják a presbyopia és a szemüveghasználattal kapcsolatos attitűdöket, valamint a beavatkozás költséghatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1291

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, India, 560102
        • Good Business Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 év felettiek
  • Távolsági látásélesség >= 6/12 mindkét szemben
  • A presbyopia jelenléte, amelyet úgy határoznak meg, mint az olvasószemüveggel korrigálható képtelenség az N8-as vonal leolvasására mindkét szemmel együtt, a bukdácsoló közeli látásdiagramon 40 cm-es távolságból.
  • A gyárban több mint 3 hónapig a varróosztályon dolgozott

Kizárási kritériumok:

  • Olvasó- vagy távolsági szemüveg jelenlegi tulajdonosa (a pontosságtól függetlenül)
  • A szemvizsgálat során észlelt szembetegség vagy a kórelőzményben szereplő szembetegség nyilvánvaló bizonyítéka az önbevallás alapján
  • Alacsony a valószínűsége annak, hogy a vizsgálatban a nyomon követés befejeződik, mivel a jelenlegi tervek szerint elköltöznek a területről, vagy elhagyják a Shahi-i állást a követési időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba beosztott dolgozók ingyenesen megkapják az általuk választott, a dolgozó mért törőereje alapján kiválasztott mintájú szemüveget, amelyet egy héttel később a gyárban kiadnak a vizsgálati szemészeti személyzet által.
A beavatkozási csoportok dolgozói a látásvizsgálatot követő egy héten belül (2022. május) ingyenes szemüveget kapnak. Az Intervencióban részt vevők kezelésének időtartama attól függ, hogy mikor hagyják el a munkaviszonyt a faktornál. Ha a tárgyalás teljes idejére maradnak, akkor legfeljebb 18 hónapon át (2023. december) átesnek.
Más nevek:
  • Szemüveg
  • Olvasó szemüveg
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba beosztott dolgozók hasonló ingyenes szemüveget kapnak a vizsgálati értékelés végén (18 hónap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munka megtartása
Időkeret: 2022 szeptemberétől 2024 májusáig; A beiratkozástól a tanulmány befejezéséig tartó 18 hónapos követési időszak alatt
A textilgyárakban tovább dolgozó textilipari dolgozók aránya a próbabelépéstől a bezárásig a Shahi emberi erőforrás menedzsment adatbázisában rögzítettek szerint
2022 szeptemberétől 2024 májusáig; A beiratkozástól a tanulmány befejezéséig tartó 18 hónapos követési időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemüveg viselésének betartása
Időkeret: 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónappal a beiratkozás után
A szemüveg tényleges jelenléte a dolgozó arcán a munkahelyen, a felettes jelentése szerint az előre be nem jelentett megfigyelés idején
3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónappal a beiratkozás után
Változás a munkával való elégedettségben
Időkeret: Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
Azon varrók aránya, akik azt állítják, hogy elégedettek vagy nagyon elégedettek a munkával, úgy érzik, hogy megbecsülnek vagy nagyon megbecsülnek a munkahelyén, és valószínűleg vagy nagyon valószínű, hogy Shahi mellett maradnak
Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
Változás a munkahelyi értékérzetben
Időkeret: Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
A Shahinál dolgozó varrók aránya, akik kijelentik, hogy megbecsültnek vagy nagyon megbecsültnek érzik magukat
Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
Változás a munkában maradás valószínűségében
Időkeret: Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
Azon varrók aránya, akik kijelentik, hogy valószínűleg vagy nagyon valószínű, hogy Shahinál maradnak
Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
Változás a munka hatékonyságában
Időkeret: Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
Önértékelt termelékenységi pontszámok a Cantril-létra segítségével, ahol a lehető legjobb pontszám egy 10, a legrosszabb pedig egy 0.
Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
A látásjavításhoz való hozzáállás
Időkeret: 0 hónapban
A dolgozó saját bevallása szerint a látásjavítással kapcsolatos attitűdjei
0 hónapban
Hozzáférés a helyi szemészeti szolgáltatásokhoz
Időkeret: 0 hónapban
A munkavállaló saját bevallása szerint hozzáférése a helyi szemészeti szolgáltatásokhoz
0 hónapban
A szemészeti szolgáltatások igénybevételének története
Időkeret: 0 hónapban
A dolgozó saját bevallása szerint a szemészeti szolgáltatások igénybevételének története
0 hónapban
Az életminőség változása a THRIVE Near Vision Életminőség eszközzel értékelve
Időkeret: 18 hónapos kiindulási és végvonal között
A módosított THRIVE Near Vision Életminőség eszközzel mért saját bevallású életminőségi pontszámok, a Likert-skála 1-től (legkevésbé érintett) 5-ig (legrosszabbul érintett).
18 hónapos kiindulási és végvonal között
A Shahinál való munkavállalás elhagyásának okai
Időkeret: 2 hónap a munkából kilépő résztvevőken belül
Az egykori felettes és az egykori varrók kollégái által elmondott indokok, amiért a dolgozók már nem dolgoznak a Shahinál
2 hónap a munkából kilépő résztvevőken belül
Változás a munka termelékenységében
Időkeret: Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
Egy dolgozó által egységnyi idő alatt megvalósított céltermelés aránya.
Az alapvonal és a beiratkozás utáni 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónap között
A beavatkozás költséghatékonysága
Időkeret: A tanulmány lezárásakor 18 hónaposan
A program többletköltségének aránya az intervenciós csoportban foglalkoztatott további munkavállalókhoz viszonyítva, a kontrollcsoporthoz képest. A járulékos költség a program költségeinek különbsége a beavatkozás végrehajtása és az ellenőrzés között (nem ideértve a vizsgálati költségeket, például az adatgyűjtést).
A tanulmány lezárásakor 18 hónaposan
Képességi fokozat változása
Időkeret: 18 hónapos kiindulási és végvonal között
A munkavállaló képzettségi fokozata a felügyelő által jelentett módon.
18 hónapos kiindulási és végvonal között
Változás a havi bérben
Időkeret: 18 hónapos kiindulási és végvonal között
A munkás havi bére a felügyelő által jelentett módon.
18 hónapos kiindulási és végvonal között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel