Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Produktivitetsstudie av eliminering av presbyopi hos landsbygdsbor III (PROSPERIII)

19 augusti 2026 uppdaterad av: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Effekter av glasögonkorrigering för närasyn på kvarhållande av arbete bland arbetare på textilfabriker i Indien

Utredarna kommer att genomföra en inbäddad blandad metodstudie där den primära metoden är en randomiserad kontrollerad studie (RCT), och den sekundära eller inbäddade metoden är en beskrivande kvalitativ studie. Syftet med RCT är att bedöma effekten av presbyopisk korrigering på arbetsplatsens produktivitet och kvarhållning i textilindustrin i ett land med låg medelinkomst. Ytterligare kvalitativ data kommer att samlas in för att öka förståelsen för faktorer kopplade till orsaker till varför inskrivna kloakpersonal lämnade sitt jobb under studien. Deltagare kommer att vara textilarbetare i åldern 30 år och uppåt med okorrigerad ålderssynthet som är anställda av Shahi Exports Private Limited i Karnataka, Indien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Globalt saknar 1,1 miljarder människor ett par enkla läsglasögon för att korrigera försämrad närseende, kallad presbyopi. Presbyopi kan börja så tidigt som vid 30 års ålder, blir vanligen funktionellt uppenbart vid 40, och är i huvudsak fullständig vid 55, vilket betyder att presbyopi är vanligast vid höjden av arbetsåren. Den globala produktivitetsförlusten på grund av okorrigerad ålderssyn har uppskattats till överstiga 25 miljarder USD, och ålderssynthet har visat sig vara förknippat med betydande försämring av dagliga aktiviteter. Det finns få bevis för att bevisa effekterna på glasögonkorrigering för närseende på arbetsproduktiviteten och kvarhållande av arbetsplatsen. De största rapporterade effektstorlekarna bland sådana försök (speciellt för produktivitet) var PROSPER-studien, som visade att tillhandahållandet av billiga närasynsglasögon ökade den dagliga vikten av te som plockats bland ålderssynt, mest kvinnliga indiska jordbruksarbetare med mer än 5 kg (21,7 %) ) jämfört med de i kontrollgruppen.

Studieplan: Utredarna kommer att välja 1260 textilarbetare i åldern 30 år och äldre med okorrigerad ålderssynthet som är anställda av Shahi Exports Private Limited i Karnataka, Indien. De kommer slumpmässigt att delas in i en av två grupper: en grupp som får gratis läsglasögon inom en vecka efter att de genomgått synbedömning ("Intervention") eller en grupp som får identiska läsglasögon i slutet av bedömningsperioden ("Kontroll"). huvudsakliga studieresultat kommer att vara andelen arbetare som fortsätter att arbeta på fabrikerna i interventionsgruppen (i motsats till kontroll). Utredarna räknar med att glasögoninterventionen kommer att öka retentionen med 20 % i interventionsgruppen vid 1 år.

Studien kommer också att bedöma arbetarnas effektivitet, varför de har lämnat anställningen, hur nöjda och uppskattade de kände sig på sitt arbete och hur ofta de använder sina glasögon i arbetet. Dessa andra resultat kommer att hjälpa utredarna att bättre förstå den kausala vägen mellan syn och kvarhållande av arbetet. Utredarna kommer också att studera den totala kostnaden för att tillhandahålla glasögon per ytterligare arbetare som behåller sin anställning.

Forskningsfråga: Kommer det att ge gratis glasögon till ålderssynskänsliga indiska textilarbetare att öka kvarhållningen i arbetet?

Design: Utredarmaskerad, multicenter randomiserad kontrollerad studie med en kvalitativ komponent

Motivering: Även om ålderssynthet behandlas säkert, effektivt och billigt med glasögon, är graden av optisk korrigering i LMIC så låg som 10 %. Det sätt på vilket företag hanterar arbetare har djupgående konsekvenser för prestation i form av arbetarnärvaro, kvarhållande och produktivitet. På samma sätt är medarbetarnas engagemang, och i vilken utsträckning arbetarna känner sig värderade, en nyckelfaktor för företagets prestation. Eftersom den lågkvalificerade arbetskraften i många utvecklingsländer snabbt övergår från jordbruk till industriarbete, kämpar arbetsgivare med hög personalomsättning på grund av dåliga arbetsförhållanden, låg lön och begränsade arbetarrättigheter. Få studier har publicerats som tar upp frågan om huruvida sjukvårdsinsatser kan förbättra såväl arbetsprestationer som kvarhållning på arbetsplatsen, särskilt bland personer över 40 år i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Det finns ett intresse av att förstå om dessa resultat som erhålls i en jordbruksmiljö kan utvidgas till andra ekonomiskt viktiga sektorer.

Metoder: Utredarna kommer att välja 1260 textilarbetare i åldern 30 år och uppåt med okorrigerad ålderssynthet som är anställda av Shahi Exports Private Limited i Karnataka, Indien. De kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper: en grupp som får gratis läsglasögon inom en vecka efter att de genomgått synbedömning ("Intervention") eller en grupp som får identiska läsglasögon i slutet av bedömningsperioden ("Kontroll").

Huvudresultatet 18 månader senare kommer att vara kvarhållning av arbetet; sekundära resultat är arbetarnas effektivitet, anledningarna till att arbetarna lämnade sin anställning, tillfredsställelse och upplevde sig vara självvärderade på jobbet och glasögonen bär följsamhet på jobbet. Attityder kring ålderssyn och glasögonanvändning och interventionskostnadseffektivitet kommer att studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1291

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karantaka
      • Bengaluru, Karantaka, Indien, 560102
        • Good Business Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 år och uppåt
  • Avståndssynskärpa >= 6/12 i båda ögonen
  • Förekomst av presbyopi, definierad som oförmågan, korrigerbar med läsglasögon, att läsa N8-linjen med båda ögonen tillsammans, på ett tumlande närasynsdiagram på ett avstånd av 40 cm
  • Anställd på fabriken >=3 månader på syavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande ägande av läs- eller distansglasögon (oavsett noggrannhet)
  • Uppenbara tecken på ögonsjukdom i båda ögat som upptäckts under ögonundersökningen, eller historia av sådan sjukdom baserat på självrapportering
  • Låg sannolikhet att slutföra uppföljningen i studien på grund av nuvarande planer på att flytta ut från området eller lämna anställning på Shahi under uppföljningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Arbetare som är tilldelade interventionsgruppen kommer att få gratis glasögon av en design som de väljer, baserat på arbetarens uppmätta brytningsförmåga och dispenseras en vecka senare på fabriken av den oftalmiska studiepersonalen.
Interventionsgruppsarbetare får gratis glasögon inom en vecka efter att de genomgått synbedömning (maj 2022). Behandlingstiden för interventionsdeltagarna kommer att bero på när de lämnar anställningen på faktorn. Om de stannade under hela rättegången kommer de att ha genomgått högst 18 månader (december 2023).
Andra namn:
  • Glasögon
  • Läsglasögon
Inget ingripande: Kontrollera
Arbetare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få liknande gratis glasögon i slutet av studiebedömningen (18 månader).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande av arbete
Tidsram: September 2022 till maj 2024; Under 18 månaders uppföljningsperiod från inskrivning till avslutad studie
Andel textilarbetare som fortsätter att arbeta på textilfabrikerna bedömd från försöket tillträde till stängning som registrerats i Shahis Human Resource Management Database
September 2022 till maj 2024; Under 18 månaders uppföljningsperiod från inskrivning till avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med glasögon slitage
Tidsram: 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivningen
Faktisk förekomst av glasögon på arbetarens ansikte på jobbet som rapporterats av arbetsledaren vid tidpunkten för oanmäld observation
3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivningen
Förändring i arbetstillfredsställelse
Tidsram: Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Andel sömmerskor som uppger att de är nöjda eller mycket nöjda med arbetet, känner sig värderade eller mycket uppskattade på jobbet och sannolikt eller mycket troligt kommer att stanna hos Shahi
Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Förändring i känslan av värde på jobbet
Tidsram: Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Andel sömmerskor som uppger att de känner sig uppskattade eller mycket uppskattade som arbetar på Shahi
Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Förändring i sannolikheten att stanna på jobbet
Tidsram: Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Andel sömmerskor som uppger att de sannolikt eller mycket sannolikt kommer att stanna hos Shahi
Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Förändring i arbetseffektivitet
Tidsram: Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Självutvärderade produktivitetspoäng med Cantril's Ladder, där bästa möjliga poäng är 10 och sämst 0.
Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Attityder till synkorrigering
Tidsram: Vid månad 0
Arbetarens självrapporterade attityder till synkorrigering
Vid månad 0
Tillgång till lokala ögonvårdstjänster
Tidsram: Vid månad 0
Arbetarens självrapporterade tillgång till lokala ögonvårdstjänster
Vid månad 0
Historik av användningen av ögonvårdstjänster
Tidsram: Vid månad 0
Arbetarens självrapporterade historia av användning av ögonvårdstjänster
Vid månad 0
Förändring i livskvalitet enligt bedömningen av verktyget THRIVE Near Vision Quality of Life
Tidsram: Mellan baslinjen och slutlinjen vid 18 månader
Självrapporterade livskvalitetspoäng mätt med det modifierade verktyget THRIVE Near Vision Quality of Life, en Likert-skala som sträcker sig från 1 (minst drabbad) till 5 (värst drabbad).
Mellan baslinjen och slutlinjen vid 18 månader
Orsaker till att lämna anställningen på Shahi
Tidsram: 2 månader innan deltagare lämnar anställning
Skälen från den tidigare arbetsledaren och kollegor till före detta kloaker för att arbetare inte längre är anställda på Shahi
2 månader innan deltagare lämnar anställning
Förändring i arbetsproduktiviteten
Tidsram: Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Andel av målproduktionen realiserad av en arbetare per tidsenhet.
Mellan baslinjen och 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter inskrivning
Kostnadseffektivitet för intervention
Tidsram: Vid studieavslutning vid 18 månader
Förhållandet mellan inkrementell programkostnad för ytterligare arbetare i interventionsgruppen som behåller anställning jämfört med de i kontrollgruppen. Inkrementell kostnad är skillnaden mellan programkostnader mellan genomförande av intervention och kontroll (exklusive studiekostnader, såsom datainsamling).
Vid studieavslutning vid 18 månader
Förändring i färdighetsgrad
Tidsram: Mellan baslinjen och slutlinjen vid 18 månader
Arbetstagarens skicklighetsgrad som rapporterats av arbetsledaren.
Mellan baslinjen och slutlinjen vid 18 månader
Förändring i månadslön
Tidsram: Mellan baslinjen och slutlinjen vid 18 månader
Arbetstagarens månadslön rapporterad av arbetsledaren.
Mellan baslinjen och slutlinjen vid 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera