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农村居民消除老花眼的生产力研究III (PROSPERIII)

2026年8月19日 更新者:Nathan Congdon、Queen's University, Belfast

近视眼镜矫正对印度纺织厂工人工作保留的影响

研究人员将进行嵌入式混合方法研究,其中主要方法是随机对照试验 (RCT),次要或嵌入式方法是描述性定性研究。 该随机对照试验的目的是评估老花眼矫正对中低收入国家纺织业工作场所生产力和保留率的影响。 将收集额外的定性数据,以加强对与参与研究的下水道工人离职原因相关的因素的理解。 参与者将是印度卡纳塔克邦 Shahi Exports Private Limited 雇用的 30 岁及以上老花眼未矫正的纺织工人。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在全球范围内,有 11 亿人缺少一副简单的老花镜来矫正近距离视力受损,即老花眼。 老花眼最早可从 30 岁开始,通常在 40 岁时功能明显,并在 55 岁时基本完成,这意味着老花眼在工作年龄的高峰期最为常见。 据估计,未矫正的老花眼导致的全球生产力损失超过 250 亿美元,老花眼与日常生活活动的严重损害有关。 关于近视力眼镜矫正对工作效率和工作保留率的影响的试验证据很少。 PROSPER 试验(特别是针对生产力)报告的此类试验中影响最大的试验表明,提供廉价的近视眼镜可使患有老花眼(主要是女性)的印度农业工人采摘的茶叶的每日重量增加超过 5 公斤(21.7% ) 与对照组相比。

研究计划:研究者将选择印度卡纳塔克邦 Shahi Exports Private Limited 雇用的 1260 名 30 岁及以上且老花眼未矫正的纺织工人。 他们将被随机分配到两组中的一组:一组在接受视力评估后的一周内接受免费老花镜(“干预”)或一组在评估期结束时接受相同的老花镜(“控制”)。主要研究结果将是干预组(相对于对照组)继续在工厂工作的工人比例。 研究人员预计,眼镜干预将在 1 年时将干预组的保留率提高 20%。

该研究还将评估工人的效率、他们离职的原因、他们对工作的满意度和价值,以及他们工作时戴眼镜的频率。 这些其他结果将帮助研究人员更好地理解愿景和工作保留之间的因果关系。 调查人员还将研究每增加一名保住工作的工人提供眼镜的总成本。

研究问题:向患有老花眼的印度纺织工人提供免费眼镜会增加工作保留率吗?

设计:研究者设盲的多中心随机对照试验,具有定性成分

理由:虽然用眼镜治疗老花眼是安全、有效和廉价的,但 LMICs 的光学矫正率低至 10%。 公司管理员工的方式通过员工出勤率、保留率和生产力对绩效产生深远影响。 同样,员工敬业度以及员工感到受重视的程度是公司绩效的关键决定因素。 随着许多发展中国家的低技能劳动力迅速从农业转向工业工作,雇主因工作条件差、工资低和工人权利受限而面临工人流动率高的问题。 很少有试验发表来解决医疗保健干预措施是否可以提高工作绩效和工作场所保留率的问题,尤其是在低收入和中等收入国家 (LMIC) 的 40 岁以上人群中。 有兴趣了解在农业环境中获得的这些结果是否可以扩展到其他具有重要财务意义的部门。

方法:调查者将选择印度卡纳塔克邦 Shahi Exports Private Limited 雇用的 1260 名年龄在 30 岁及以上且老花眼未矫正的纺织工人。 他们将被随机分配到两组中的一组:一组在接受视力评估后的一周内接受免费老花镜(“干预”)或一组在评估期结束时接受相同的老花镜(“控制”)。

18 个月后的主要结果将是保留工作;次要结果是工人的效率、工人离职的原因、工作满意度和自我价值感,以及工作时戴眼镜的依从性。 将研究对老花眼和眼镜使用的态度以及干预的成本效益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1291

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karantaka
      • Bengaluru、Karantaka、印度、560102
        • Good Business Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 30岁及以上
  • 双眼远视力 >= 6/12
  • 存在老花眼,定义为无法使用老花镜矫正双眼一起阅读 N8 线,在 40 厘米距离的翻滚近视力表上
  • 在工厂缝纫部门工作 >=3 个月

排除标准:

  • 当前拥有老花镜或远距眼镜(无论准确度如何)
  • 在眼科检查期间发现任何一只眼睛有明显的眼部疾病证据,或基于自我报告的此类疾病史
  • 由于目前计划搬出该地区或在后续期间离开 Shahi 的工作,因此完成研究后续行动的可能性很小

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
分配到干预组的工人将免费获得他们根据测量的屈光力选择设计的眼镜,并在一周后由研究眼科人员在工厂配发。
干预小组工作人员在接受视力评估后一周内(2022 年 5 月)获得免费眼镜。 干预参与者的治疗持续时间将取决于他们离开工厂的时间。 如果他们在整个审判期间停留,则最多将经历 18 个月(2023 年 12 月)。
其他名称:
  • 眼镜
  • 老花镜
无干预:控制
分配到对照组的工人将在研究评估结束(18 个月)时获得类似的免费眼镜。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作保留
大体时间:2022年9月至2024年5月;从入学到完成学习的 18 个月随访期间
沙希人力资源管理数据库记录的纺织工厂从试入到关闭期间继续工作的纺织工人比例
2022年9月至2024年5月;从入学到完成学习的 18 个月随访期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
佩戴眼镜的合规性
大体时间:入学后3、6、9、12、15和18个月
根据主管在未经通知的观察时报告的工人面部实际佩戴眼镜的情况
入学后3、6、9、12、15和18个月
工作满意度的变化
大体时间:基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
表示对工作感到满意或非常满意、在工作中受到重视或非常重视并且可能或非常可能留在 Shahi 的下水道工人的比例
基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
工作价值感的改变
大体时间:基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
表示在 Shahi 工作感到受到重视或非常重视的下水道工人比例
基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
继续工作的可能性发生变化
大体时间:基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
表示可能或非常可能留在 Shahi 身边的下水道工人比例
基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
工作效率的变化
大体时间:基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
使用 Cantril's Ladder 进行自我评估的生产力得分,最高得分为 10 分,最差得分为 0 分。
基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
对视力矫正的态度
大体时间:在第 0 个月
工人自述对视力矫正的态度
在第 0 个月
获得当地的眼保健服务
大体时间:在第 0 个月
工人自我报告获得当地眼保健服务的情况
在第 0 个月
接受眼保健服务的历史
大体时间:在第 0 个月
工人自我报告的接受眼保健服务的历史
在第 0 个月
通过 THRIVE 近视力生活质量工具评估的生活质量变化
大体时间:18 个月时的基线和终点之间
使用改进的 THRIVE 近视力生活质量工具测量的自我报告的生活质量分数,李克特量表范围从 1(受影响最小)到 5(受影响最严重)。
18 个月时的基线和终点之间
在 Shahi 离职的原因
大体时间:参与者离职后 2 个月
前下水道工的前主管和同事给出的工人不再在 Shahi 工作的原因
参与者离职后 2 个月
工作效率的变化
大体时间:基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
一个工人在单位时间内实现的目标产量的比例。
基线与入组后 3、6、9、12、15 和 18 个月之间
干预的成本效益
大体时间:在 18 个月研究结束时
增量计划成本与干预组中保留就业的额外工人与对照组中的工人的比率。 增量成本是实施干预和控制之间的项目成本差异(不包括研究成本,例如数据收集)。
在 18 个月研究结束时
技能等级变化
大体时间:18 个月时的基线和终点之间
主管报告的工人技能等级。
18 个月时的基线和终点之间
月薪变动
大体时间:18 个月时的基线和终点之间
主管报告的工人月工资。
18 个月时的基线和终点之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan G Congdon, MD, MPH、Queen's University, Belfast

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月21日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月1日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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