대수술 후 노인의 수술 전 노쇠도와 수술 후 예후
2023년 10월 31일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
대수술을 받는 허약한 노인의 조기발견과 재활이 수술 후 예후에 미치는 영향
노인들에게는 동반질환이 있는 경우가 많습니다.
그러나 건강 상태에는 큰 차이가 있을 수 있습니다.
노쇠함은 불리한 결과와 관련된 것으로 간주됩니다.
일부 연구에서는 노인의 수술 전 노쇠 평가와 종합 노인 평가(CGA)가 임상 결과를 향상시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 중국에서는 유효한 평가가 확립되지 않았습니다.
따라서 연구를 설계하고 이 문제를 해결하는 데 도움을 주는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
인구 고령화와 의료기술의 발전으로 수술이 필요한 노인 환자가 점차 늘어나고 있다.
노인들은 동반질환, 영양실조 및 마취 위험을 높이는 기타 질환을 앓고 있는 경우가 많습니다.
게다가 같은 연령이라도 노인의 건강상태에는 큰 차이가 있을 수 있다.
노쇠는 나이가 들수록 널리 퍼져 있으며 부정적인 결과에 대한 높은 위험을 수반하는 것으로 간주됩니다.
수술 전 노인 환자에 대한 완전한 평가는 예후 개선에 도움이 될 수 있습니다.
일부 연구에서는 노인의 수술 전 노쇠 평가와 종합 노인 평가(CGA)가 임상 결과를 향상시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 중국에서는 유효한 평가가 확립되지 않았습니다.
본 연구에서는 대수술 후 노인의 수술 전 노쇠가 수술 후 합병증에 미치는 영향을 조사하기 위해 포괄적인 수술 전 노쇠 평가와 수술 후 30일 동안의 추적 관찰을 사용할 계획입니다.
수술 후 합병증을 더 잘 평가하기 위해 Clavien-Dindo 분류의 모든 합병증을 통합하고 이환율을 측정하기 위한 계량적 접근 방식을 제공하는 종합 합병증 지수(CCI)를 선택합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
북경연합의과대학병원에서 전신마취 하에 선택적 대수술이 예정된 65세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 최소 65세 이상.
- 북경연합의과대학병원에서 대수술 예정.
- 본 연구에 대해 이해하고 참여할 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난달에 큰 수술을 받았습니다.
- 하지 장애나 심각한 무릎 골관절염 및 걷기나 계단 오르기에 영향을 미치는 기타 질환으로 인해 척도 평가를 완료할 수 없습니다.
- 정신적 또는 신경학적 장애가 있어 조사관에게 협조할 수 없습니다.
- 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여림
FRAIL 척도가 3~5인 환자
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두 그룹 모두에 대한 개입은 없습니다.
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취약하지 않음
FRAIL 척도가 0~2인 환자
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두 그룹 모두에 대한 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합합병증지수(CCI) 점수
기간: 수술 후 30일
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CCI는 Clavien-Dindo Classification의 합병증 등급을 기반으로 하며 온라인(https://www.assessurgery.com)에서 계산할 수 있습니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐합병증(PPC) 발생률
기간: 수술 후 30일
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PPC는 폐 합병증에 대한 포괄적인 평가입니다.
PPC는 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 흡인성 폐렴, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 기관지염, 폐부종, 기존 폐 질환의 악화, 폐색전증 및 사망으로 결론을 내렸습니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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