老年人大手术后的术前衰弱和术后预后
2023年10月31日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
早期识别和康复对接受大手术的体弱老年患者术后预后的影响
老年人常常患有合并症。
然而，他们的健康状况可能存在很大差异。
虚弱被认为与不良后果有关。
一些研究发现，术前对老年人进行衰弱评估和综合老年评估（CGA）可以改善临床结局，但国内尚未建立有效的评估。
因此，设计一项研究并帮助解决这个问题非常重要。
研究概览
详细说明
随着人口老龄化和医疗技术的进步，需要手术治疗的老年患者逐渐增多。
老年人经常患有合并症、营养不良和其他导致麻醉风险增加的疾病。
更重要的是，同年龄的老年人的健康状况可能存在很大差异。
随着年龄的增长，虚弱被认为非常普遍，并且带来不良后果的高风险。
术前对老年患者进行完整的评估可能有助于改善预后。
一些研究发现，术前对老年人进行衰弱评估和综合老年评估（CGA）可以改善临床结局，但国内尚未建立有效的评估。
在本研究中，我们计划采用全面的术前衰弱评估和术后30天的随访来探讨术前衰弱对老年人大手术后术后并发症的影响。
为了更好地评估术后并发症，我们选择综合并发症指数（CCI），它整合了 Clavien-Dindo 分类的所有并发症，并提供了衡量发病率的度量方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
189
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
65岁以上拟在北京协和医院全麻择期行大手术患者
描述
纳入标准：
- 年龄至少65岁。
- 安排在北京协和医院进行大手术。
- 理解并愿意参与本研究，并能提供书面知情同意书。
排除标准：
- 上个月接受了大手术。
- 因下肢残疾或严重膝骨关节炎等影响行走或爬楼梯的情况而无法完成量表评估。
- 患有精神或神经障碍且无法与调查人员合作的。
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合并发症指数(CCI)评分
大体时间：手术后30天
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CCI 基于 Clavien-Dindo 分类的并发症分级，可以在线计算 (https://www.assessurgery.com)。
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部并发症（PPC）的发生率
大体时间：手术后30天
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PPCs是对肺部并发症的综合评估。
PPC包括呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎、肺炎、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、气管支气管炎、肺水肿、原有肺部疾病恶化、肺栓塞和死亡。
|
手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Li Xu、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月20日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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