Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační křehkost a pooperační prognóza u seniorů po velkých operacích

31. října 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Vliv včasné identifikace a rehabilitace na pooperační prognózu u křehkých starších osob podstupujících velké operace

Starší lidé mají často komorbidity. V jejich zdravotním stavu však může být velký rozdíl. Křehkost je považována za relevantní pro nepříznivé výsledky. Některé studie zjistily, že předoperační hodnocení křehkosti a komplexní geriatrické hodnocení (CGA) u starších osob může zlepšit klinické výsledky, ale v Číně nebylo zavedeno žádné platné hodnocení. Proto je důležité navrhnout výzkum a pomoci tento problém vyřešit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se stárnutím populace a zdokonalováním lékařské techniky postupně narůstá počet starších pacientů, kteří potřebují operaci. Starší lidé mají často komorbidity, podvýživu a další stavy vedoucí ke zvýšenému riziku anestezie. Navíc by mohl být velký rozdíl ve zdravotním stavu stejně starých seniorů. Křehkost je považována za vysoce převládající s rostoucím věkem a představuje vysoké riziko nepříznivých následků. Kompletní vyšetření starších pacientů před operací může pomoci zlepšit prognózu. Některé studie zjistily, že předoperační hodnocení křehkosti a komplexní geriatrické hodnocení (CGA) u starších osob může zlepšit klinické výsledky, ale v Číně nebylo zavedeno žádné platné hodnocení. V této studii plánujeme využít komplexní předoperační hodnocení křehkosti a sledování po dobu 30 dnů po operaci, abychom prozkoumali vliv předoperační křehkosti na pooperační komplikace u starších osob po velkých operacích. Pro lepší hodnocení pooperačních komplikací volíme komplexní index komplikací (CCI), který integruje všechny komplikace Clavien-Dindo klasifikace a nabízí metrický přístup k měření morbidity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 65 let, kteří jsou naplánováni na plánovaný velký chirurgický zákrok v celkové anestezii v Peking Union Medical College Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stáří minimálně 65 let.
  • Naplánováno na velkou operaci v Peking Union Medical College Hospital.
  • Rozumějte tomuto výzkumu a buďte ochotni se na něm podílet a můžete poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Během posledního měsíce prodělal velkou operaci.
  • Hodnocení stupnice nelze dokončit z důvodu postižení dolních končetin nebo těžké osteoartrózy kolena a dalších stavů, které ovlivňují chůzi nebo chození do schodů.
  • S duševními nebo neurologickými poruchami a neschopnost spolupracovat s vyšetřovateli.
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Křehkost
pacienti se škálou FRAIL od 3 do 5
Jiný: Žádný zásah
U obou skupin neexistuje žádná intervence.
Nekřehkost
pacienti se stupnicí FRAIL od 0 do 2
Jiný: Žádný zásah
U obou skupin neexistuje žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre komplexního indexu komplikací (CCI)
Časové okno: 30 dní po operaci
CCI je založeno na klasifikaci komplikací podle klasifikace Clavien-Dindo a lze jej vypočítat online (https://www.assessurgery.com).
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačních plicních komplikací (PPC)
Časové okno: 30 dní po operaci
PPC jsou komplexním hodnocením plicních komplikací. PPC uzavírají respirační infekci, respirační selhání, pleurální výpotek, atelektázu, pneumotorax, bronchospasmus, aspirační pneumonitidu, pneumonii, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), tracheobronchitidu, plicní edém, exacerbaci již existujícího plicního onemocnění, plicní embolii a smrt.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.10.26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Tato studie bude zahrnovat předoperační hodnocení starších osob plánovaných na velký chirurgický výkon. V případě potřeby mohou být data sdílena s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit