Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ skrøbelighed og postoperativ prognose hos ældre efter større operationer

31. oktober 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Effekt af tidlig identifikation og præhabilitering på postoperativ prognose hos svage ældre, der gennemgår større operationer

Ældre mennesker har ofte følgesygdomme. Der kan dog være stor forskel på deres helbredstilstand. Skrøbelighed anses for at være relevant for uønskede resultater. Nogle undersøgelser har fundet, at præoperativ skrøbelighedsvurdering og omfattende geriatrisk vurdering (CGA) af ældre kan forbedre de kliniske resultater, men der har ikke været nogen valid vurdering etableret i Kina. Derfor er det vigtigt at designe en forskning og hjælpe med at løse dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med en aldrende befolkning og forbedring af medicinsk teknologi stiger antallet af ældre patienter, der skal opereres, gradvist. Ældre mennesker har ofte følgesygdomme, underernæring og andre tilstande, der fører til en øget risiko for anæstesi. Desuden kan der være stor forskel på helbredstilstanden for ældre med samme alder. Skrøbelighed anses for at være meget udbredt med stigende alder og at give høj risiko for uønskede resultater. En komplet evaluering af ældre patienter før operation kan hjælpe med at forbedre prognosen. Nogle undersøgelser har fundet, at præoperativ skrøbelighedsvurdering og omfattende geriatrisk vurdering (CGA) af ældre kan forbedre de kliniske resultater, men der har ikke været nogen valid vurdering etableret i Kina. I dette studie planlægger vi at bruge en omfattende præoperativ skrøbelighedsvurdering og følge op i 30 dage efter operationen for at udforske effekten af ​​præoperativ skrøbelighed på postoperative komplikationer hos ældre efter større operationer. For bedre at kunne evaluere de postoperative komplikationer, vælger vi omfattende komplikationsindeks (CCI), som integrerer alle komplikationer af Clavien-Dindo-klassifikationen og tilbyder en metrisk tilgang til måling af morbiditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år, der er planlagt til elektiv større operation under generel anæstesi på Peking Union Medical College Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldring mindst 65 år gammel.
  • Planlagt til større operation i Peking Union Medical College Hospital.
  • Forstå og være villig til at deltage i denne forskning og kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgået en større operation inden for den sidste måned.
  • Kan ikke fuldføre skalaevalueringen på grund af handicap i underekstremiteterne eller svær knæartrose og andre tilstande, der påvirker at gå eller gå på trapper.
  • Med psykiske eller neurologiske lidelser og ude af stand til at samarbejde med efterforskere.
  • Afvis at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelighed
patienter med en FRAIL-skala fra 3 til 5
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention for begge grupper.
Ikke-svaghed
patienter med en FRAIL-skala fra 0 til 2
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention for begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for omfattende komplikationsindeks (CCI)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
CCI er baseret på komplikationsklassificeringen af ​​Clavien-Dindo Classification og kan beregnes online (https://www.assessurgery.com).
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer (PPC'er)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
PPC'er er en omfattende evaluering af lungekomplikationer. PPC'er konkluderer respiratorisk infektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme, aspirationspneumonitis, lungebetændelse, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), tracheobronkitis, lungeødem, forværring af allerede eksisterende lungeembolus og lungeembolus.
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.10.26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte præoperative evalueringer af ældre, der er planlagt til større operation. Hvis det er nødvendigt, kan dataene deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner