Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen heikkous ja leikkauksen jälkeinen ennuste vanhuksilla suurten leikkausten jälkeen

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Varhaisen tunnistamisen ja ennaltaehkäisyn vaikutus leikkauksen jälkeiseen ennusteeseen heikkokuntoisilla vanhuksilla, joille tehdään suuria leikkauksia

Iäkkäillä ihmisillä on usein muita sairauksia. Heidän terveydentilassaan voi kuitenkin olla suuria eroja. Haurauden katsotaan liittyvän haitallisiin tuloksiin. Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että vanhusten preoperatiivinen heikkousarviointi ja kattava geriatrinen arviointi (CGA) voivat parantaa kliinisiä tuloksia, mutta Kiinassa ei ole tehty pätevää arviointia. Siksi on tärkeää suunnitella tutkimus ja auttaa ratkaisemaan tämä ongelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä ja lääketieteellisen tekniikan kehittyessä leikkausta tarvitsevien iäkkäiden potilaiden määrä kasvaa vähitellen. Iäkkäillä ihmisillä on usein muita sairauksia, aliravitsemusta ja muita sairauksia, jotka lisäävät anestesian riskiä. Lisäksi samanikäisten vanhusten terveydentilassa voi olla suuria eroja. Haurauden katsotaan olevan erittäin yleistä iän myötä ja aiheuttavan suuren riskin haitallisille seurauksille. Iäkkäiden potilaiden täydellinen arviointi ennen leikkausta voi auttaa parantamaan ennustetta. Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että vanhusten preoperatiivinen heikkousarviointi ja kattava geriatrinen arviointi (CGA) voivat parantaa kliinisiä tuloksia, mutta Kiinassa ei ole tehty pätevää arviointia. Tässä tutkimuksessa aiomme käyttää kattavaa preoperatiivista heikkouden arviointia ja seurantaa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen tutkiaksemme leikkausta edeltävän heikkouden vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin vanhuksilla suurten leikkausten jälkeen. Postoperatiivisten komplikaatioiden arvioimiseksi paremmin valitsemme kattavan komplikaatioindeksin (CCI), joka yhdistää kaikki Clavien-Dindo-luokituksen komplikaatiot ja tarjoaa metrisen lähestymistavan sairastuvuuden mittaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

189

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen suuri leikkaus yleisanestesiassa Peking Union Medical Collegen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 65 vuotta.
  • Suunniteltu suuri leikkaus Peking Union Medical College Hospitalissa.
  • Ymmärtää ja olla valmis osallistumaan tähän tutkimukseen ja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävi suuressa leikkauksessa viimeisen kuukauden aikana.
  • Asteikon arviointia ei voi suorittaa alaraajojen vamman tai vakavan polven nivelrikon ja muiden sairauksien vuoksi, jotka vaikuttavat kävelyyn tai portaiden kiipeämiseen.
  • Psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä ja ei pysty tekemään yhteistyötä tutkijoiden kanssa.
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hauras
potilaille, joiden FRAIL-asteikko on 3–5
Muut: Ei väliintuloa
Molemmille ryhmille ei puututa.
Ei-herkkyys
potilaille, joiden FRAIL-asteikko on 0-2
Muut: Ei väliintuloa
Molemmille ryhmille ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kattavan komplikaatioindeksin (CCI) pistemäärä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
CCI perustuu Clavien-Dindo Classificationin komplikaatioluokitukseen, ja se voidaan laskea verkossa (https://www.assessurgery.com).
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
PPC:t ovat kattava arviointi keuhkokomplikaatioista. PPC:t päättelevät hengitystieinfektion, hengitysvajauksen, keuhkopussin effuusion, atelektaasin, pneumotoraksin, bronkospasmin, aspiraatiokeuhkotulehduksen, keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS), trakeobronkiitin, keuhkopöhön, olemassa olevan keuhkosairauden pahenemisen, keuhkoembolian ja kuoleman.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.10.26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus sisältää ennen leikkausta arvioitavia vanhuksia, joille on suunniteltu suuri leikkaus. Tarvittaessa tiedot voidaan jakaa muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa