Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve kwetsbaarheid en postoperatieve prognose bij ouderen na grote operaties

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Effect van vroege identificatie en prehabilitatie op de postoperatieve prognose bij kwetsbare ouderen die grote operaties ondergaan

Ouderen hebben vaak comorbiditeiten. Er kan echter een groot verschil zijn in hun gezondheidstoestand. Frailty wordt beschouwd als relevant voor negatieve uitkomsten. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat preoperatieve beoordeling van kwetsbaarheid en uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) van ouderen de klinische resultaten kunnen verbeteren, maar er is in China geen geldige beoordeling vastgesteld. Daarom is het belangrijk om een ​​onderzoek op te zetten en dit probleem te helpen oplossen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met een vergrijzende bevolking en de verbetering van de medische technologie neemt het aantal oudere patiënten dat een operatie nodig heeft geleidelijk toe. Ouderen hebben vaak comorbiditeiten, ondervoeding en andere aandoeningen die leiden tot een verhoogd risico op anesthesie. Bovendien kan er een groot verschil zijn in de gezondheidstoestand van ouderen van dezelfde leeftijd. Er wordt aangenomen dat kwetsbaarheid veel voorkomt naarmate de leeftijd stijgt en een hoog risico op nadelige gevolgen met zich meebrengt. Een volledige evaluatie van oudere patiënten vóór de operatie kan de prognose helpen verbeteren. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat preoperatieve beoordeling van kwetsbaarheid en uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) van ouderen de klinische resultaten kunnen verbeteren, maar er is in China geen geldige beoordeling vastgesteld. In deze studie zijn we van plan een uitgebreide preoperatieve kwetsbaarheidsbeoordeling en follow-up gedurende 30 dagen na de operatie te gebruiken om het effect van preoperatieve kwetsbaarheid op postoperatieve complicaties bij ouderen na grote operaties te onderzoeken. Om de postoperatieve complicaties beter te evalueren, kiezen we voor de uitgebreide complicatie-index (CCI), die alle complicaties van de Clavien-Dindo-classificatie integreert en een metrische benadering biedt om de morbiditeit te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 65 jaar die een electieve grote operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd minimaal 65 jaar oud.
  • Er staat een grote operatie gepland in het Peking Union Medical College Hospital.
  • Begrijp en ben bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, en kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft de afgelopen maand een grote operatie ondergaan.
  • Kan de schaalevaluatie niet voltooien vanwege een handicap aan de onderste ledematen of ernstige artrose van de knie en andere aandoeningen die het lopen of traplopen beïnvloeden.
  • Met mentale of neurologische stoornissen en niet in staat om samen te werken met onderzoekers.
  • Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Broosheid
patiënten met een FRAIL-schaal van 3 tot 5
Ander: Geen tussenkomst
Voor beide groepen is er geen interventie.
Niet-kwetsbaarheid
patiënten met een FRAIL-schaal van 0 tot 2
Ander: Geen tussenkomst
Voor beide groepen is er geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de score van de uitgebreide complicatie-index (CCI)
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
CCI is gebaseerd op de complicatiebeoordeling door Clavien-Dindo Classification en kan online worden berekend (https://www.assessurgery.com).
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van postoperatieve longcomplicaties (PPC's)
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
PPC's zijn een uitgebreide evaluatie van longcomplicaties. PPC's concluderen luchtweginfectie, respiratoir falen, pleurale effusie, atelectase, pneumothorax, bronchospasme, aspiratiepneumonitis, pneumonie, acuut respiratoir noodsyndroom (ARDS), tracheobronchitis, longoedeem, exacerbatie van een reeds bestaande longziekte, longembolie en overlijden.
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.10.26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Deze studie omvat preoperatieve evaluaties van ouderen die een grote operatie moeten ondergaan. Indien nodig kunnen de gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren