Fragilidad preoperatoria y pronóstico posoperatorio en ancianos después de cirugías mayores
31 de octubre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Efecto de la identificación temprana y la prehabilitación sobre el pronóstico posoperatorio en ancianos frágiles sometidos a cirugías mayores
Las personas mayores suelen tener comorbilidades.
Sin embargo, podría haber una gran diferencia en su estado de salud.
Se considera que la fragilidad es relevante para los resultados adversos.
Algunos estudios han encontrado que la evaluación preoperatoria de la fragilidad y la evaluación geriátrica integral (CGA) de los ancianos pueden mejorar los resultados clínicos, pero no se ha establecido una evaluación válida en China.
Por ello es importante diseñar una investigación y ayudar a solucionar este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el envejecimiento de la población y la mejora de la tecnología médica, el número de pacientes de edad avanzada que necesitan cirugía está aumentando gradualmente.
Las personas mayores suelen tener comorbilidades, desnutrición y otras afecciones que aumentan el riesgo de anestesia.
Es más, podría haber una gran diferencia en el estado de salud de personas mayores de la misma edad.
Se considera que la fragilidad es muy prevalente a medida que aumenta la edad y confiere un alto riesgo de resultados adversos.
Una evaluación completa de los pacientes de edad avanzada antes de la cirugía puede ayudar a mejorar el pronóstico.
Algunos estudios han encontrado que la evaluación preoperatoria de la fragilidad y la evaluación geriátrica integral (CGA) de los ancianos pueden mejorar los resultados clínicos, pero no se ha establecido una evaluación válida en China.
En este estudio, planeamos utilizar una evaluación integral de la fragilidad preoperatoria y un seguimiento durante 30 días después de la cirugía para explorar el efecto de la fragilidad preoperatoria sobre las complicaciones posoperatorias en los ancianos después de cirugías mayores.
Para evaluar mejor las complicaciones posoperatorias, elegimos el índice integral de complicaciones (CCI), que integra todas las complicaciones de la clasificación de Clavien-Dindo y ofrece un enfoque métrico para medir la morbilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 65 años programados para cirugía mayor electiva bajo anestesia general en el Peking Union Medical College Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 65 años de edad.
- Programado para cirugía mayor en el Peking Union Medical College Hospital.
- Comprender y estar dispuesto a participar en esta investigación y poder dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se sometió a una cirugía mayor en el último mes.
- No se puede completar la evaluación de la escala debido a una discapacidad en las extremidades inferiores o una osteoartritis grave de rodilla y otras afecciones que afectan el caminar o subir escaleras.
- Con trastornos mentales o neurológicos e incapaz de cooperar con los investigadores.
- Negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fragilidad
pacientes con una escala FRAIL de 3 a 5
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No hay intervención para ambos grupos.
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No fragilidad
pacientes con una escala FRAIL de 0 a 2
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No hay intervención para ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la puntuación del índice integral de complicaciones (ICC)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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El CCI se basa en la clasificación de complicaciones según la clasificación de Clavien-Dindo y se puede calcular en línea (https://www.assessurgery.com).
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Las PPC son una evaluación integral de las complicaciones pulmonares.
Las PPC concluyen infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo, neumonitis por aspiración, neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), traqueobronquitis, edema pulmonar, exacerbación de una enfermedad pulmonar preexistente, embolia pulmonar y muerte.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.10.26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Este estudio incluirá evaluaciones preoperatorias de los ancianos programados para cirugía mayor.
Si fuera necesario, los datos podrían compartirse con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .