Fragilidade pré-operatória e prognóstico pós-operatório em idosos após cirurgias de grande porte
31 de outubro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Efeito da identificação precoce e pré-habilitação no prognóstico pós-operatório em idosos frágeis submetidos a cirurgias de grande porte
Os idosos muitas vezes apresentam comorbidades.
No entanto, pode haver uma grande diferença no seu estado de saúde.
A fragilidade é considerada relevante para resultados adversos.
Alguns estudos descobriram que a avaliação pré-operatória da fragilidade e a avaliação geriátrica abrangente (ACG) dos idosos podem melhorar os resultados clínicos, mas não houve nenhuma avaliação válida estabelecida na China.
Portanto é importante desenhar uma pesquisa e ajudar a resolver esse problema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o envelhecimento da população e o aprimoramento da tecnologia médica, o número de pacientes idosos que necessitam de cirurgia está aumentando gradativamente.
Os idosos geralmente apresentam comorbidades, desnutrição e outras condições que levam a um risco aumentado de anestesia.
Além do mais, pode haver uma grande diferença no estado de saúde dos idosos da mesma idade.
A fragilidade é considerada altamente prevalente com o aumento da idade e confere alto risco de resultados adversos.
Uma avaliação completa dos pacientes idosos antes da cirurgia pode ajudar a melhorar o prognóstico.
Alguns estudos descobriram que a avaliação pré-operatória da fragilidade e a avaliação geriátrica abrangente (ACG) dos idosos podem melhorar os resultados clínicos, mas não houve nenhuma avaliação válida estabelecida na China.
Neste estudo, planejamos usar uma avaliação abrangente da fragilidade pré-operatória e acompanhamento por 30 dias após a cirurgia para explorar o efeito da fragilidade pré-operatória nas complicações pós-operatórias em idosos após cirurgias de grande porte.
Para melhor avaliar as complicações pós-operatórias, escolhemos o índice abrangente de complicações (ICC), que integra todas as complicações da classificação Clavien-Dindo e oferece uma abordagem métrica para medir a morbidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
189
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mais de 65 anos agendados para cirurgia eletiva de grande porte sob anestesia geral no Peking Union Medical College Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 65 anos.
- Programado para cirurgia de grande porte no Peking Union Medical College Hospital.
- Compreender e estar disposto a participar desta pesquisa e pode fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Foi submetido a uma grande cirurgia no último mês.
- Não é possível concluir a avaliação da escala devido a deficiência nos membros inferiores ou osteoartrite grave do joelho e outras condições que afetam a caminhada ou subida de escadas.
- Com distúrbios mentais ou neurológicos e incapaz de cooperar com os investigadores.
- Rejeitar a assinatura do consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fragilidade
pacientes com uma escala FRAIL de 3 a 5
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Não há intervenção para ambos os grupos.
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Não fragilidade
pacientes com uma escala FRAIL de 0 a 2
|
Não há intervenção para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a pontuação do índice abrangente de complicações (CCI)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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O ICC é baseado na classificação de complicações da Classificação Clavien-Dindo e pode ser calculado online (https://www.assessurgery.com).
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Os PPCs são uma avaliação abrangente de complicações pulmonares.
Os PPCs concluem infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo, pneumonite por aspiração, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), traqueobronquite, edema pulmonar, exacerbação de doença pulmonar pré-existente, embolia pulmonar e morte.
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30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.10.26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Este estudo incluirá avaliações pré-operatórias de idosos agendados para cirurgias de grande porte.
Se necessário, os dados poderão ser compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .