Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ skrøpelighet og postoperativ prognose hos eldre etter større operasjoner

31. oktober 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Effekt av tidlig identifisering og prehabilitering på postoperativ prognose hos skrøpelige eldre som gjennomgår store operasjoner

Eldre mennesker har ofte komorbiditeter. Imidlertid kan det være stor forskjell i helsetilstanden deres. Skrøpelighet anses å være relevant for uønskede utfall. Noen studier har funnet at preoperativ skrøpelighetsvurdering og omfattende geriatrisk vurdering (CGA) av eldre kan forbedre kliniske utfall, men det har ikke vært etablert noen gyldig vurdering i Kina. Derfor er det viktig å designe en forskning og bidra til å løse dette problemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med en aldrende befolkning og forbedring av medisinsk teknologi øker antallet eldre pasienter som trenger operasjon gradvis. Eldre mennesker har ofte komorbiditeter, underernæring og andre tilstander som fører til økt risiko for anestesi. Dessuten kan det være stor forskjell i helsetilstanden til eldre med samme alder. Skrøpelighet anses å være svært utbredt med økende alder og å gi høy risiko for uønskede utfall. En fullstendig evaluering av eldre pasienter før operasjon kan bidra til å forbedre prognosen. Noen studier har funnet at preoperativ skrøpelighetsvurdering og omfattende geriatrisk vurdering (CGA) av eldre kan forbedre kliniske utfall, men det har ikke vært etablert noen gyldig vurdering i Kina. I denne studien planlegger vi å bruke en omfattende preoperativ skrøpelighetsvurdering og følge opp i 30 dager etter operasjonen for å utforske effekten av preoperativ skrøpelighet på postoperative komplikasjoner hos eldre etter større operasjoner. For bedre å evaluere de postoperative komplikasjonene, velger vi omfattende komplikasjonsindeks (CCI), som integrerer alle komplikasjoner av Clavien-Dindo-klassifiseringen og tilbyr en metrisk tilnærming for å måle sykelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 65 år som er planlagt for elektiv større kirurgi under generell anestesi i Peking Union Medical College Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder minst 65 år gammel.
  • Planlagt for større operasjon i Peking Union Medical College Hospital.
  • Forstå og være villig til å delta i denne forskningen, og kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgikk en større operasjon i løpet av den siste måneden.
  • Kan ikke fullføre skalaevalueringen på grunn av funksjonshemming i underekstremiteter eller alvorlig kneartrose og andre forhold som påvirker å gå eller gå i trapper.
  • Med psykiske eller nevrologiske lidelser og ute av stand til å samarbeide med etterforskere.
  • Avvis å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skrøpelighet
pasienter med en FRAIL-skala fra 3 til 5
Det er ingen intervensjon for begge gruppene.
Ikke-skjørhet
pasienter med en FRAIL-skala fra 0 til 2
Det er ingen intervensjon for begge gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen til omfattende komplikasjonsindeks (CCI)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
CCI er basert på komplikasjonsgraderingen fra Clavien-Dindo Classification og kan beregnes online (https://www.assessurgery.com).
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC)
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
PPC-er er en omfattende evaluering av lungekomplikasjoner. PPC-er konkluderer med luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, bronkospasme, aspirasjonspneumonitt, lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), trakeobronkitt, lungeødem, forverring av pre-eksisterende lungeembolussykdom og lungeembolusdød.
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020.10.26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil inkludere preoperative evalueringer av eldre som er planlagt for større operasjoner. Om nødvendig kan dataene deles med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere