Fragilité préopératoire et pronostic postopératoire chez les personnes âgées après des interventions chirurgicales majeures
31 octobre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Effet de l'identification précoce et de la préadaptation sur le pronostic postopératoire chez les personnes âgées fragiles subissant des interventions chirurgicales majeures
Les personnes âgées présentent souvent des comorbidités.
Cependant, il pourrait y avoir une grande différence dans leur état de santé.
La fragilité est considérée comme un facteur d’issues indésirables.
Certaines études ont montré que l'évaluation préopératoire de la fragilité et l'évaluation gériatrique complète (CGA) des personnes âgées peuvent améliorer les résultats cliniques, mais aucune évaluation valide n'a été établie en Chine.
Il est donc important de concevoir une recherche et d’aider à résoudre ce problème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le vieillissement de la population et l’amélioration de la technologie médicale, le nombre de patients âgés nécessitant une intervention chirurgicale augmente progressivement.
Les personnes âgées souffrent souvent de comorbidités, de malnutrition et d’autres affections entraînant un risque accru d’anesthésie.
De plus, il pourrait y avoir une grande différence dans l’état de santé des personnes âgées du même âge.
La fragilité est considérée comme étant très répandue avec l’âge et conférant un risque élevé d’effets indésirables.
Une évaluation complète des patients âgés avant la chirurgie peut contribuer à améliorer le pronostic.
Certaines études ont montré que l'évaluation préopératoire de la fragilité et l'évaluation gériatrique complète (CGA) des personnes âgées peuvent améliorer les résultats cliniques, mais aucune évaluation valide n'a été établie en Chine.
Dans cette étude, nous prévoyons d'utiliser une évaluation préopératoire complète de la fragilité et un suivi pendant 30 jours après la chirurgie pour explorer l'effet de la fragilité préopératoire sur les complications postopératoires chez les personnes âgées après des interventions chirurgicales majeures.
Pour mieux évaluer les complications postopératoires, nous choisissons l'indice complet de complications (CCI), qui intègre toutes les complications de la classification Clavien-Dindo et propose une approche métrique pour mesurer la morbidité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de plus de 65 ans devant subir une intervention chirurgicale majeure élective sous anesthésie générale à l'hôpital Peking Union Medical College
La description
Critère d'intégration:
- Âgé d'au moins 65 ans.
- "Prévue pour une intervention chirurgicale majeure à l'hôpital du Peking Union Medical College".
- Comprendre et être prêt à participer à cette recherche et pouvoir fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- A subi une intervention chirurgicale majeure au cours du mois dernier.
- Impossible de terminer l'évaluation de l'échelle en raison d'un handicap des membres inférieurs ou d'une arthrose sévère du genou et d'autres conditions qui affectent la marche ou la montée des escaliers.
- Souffrant de troubles mentaux ou neurologiques et incapable de coopérer avec les enquêteurs.
- Refusez de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fragilité
patients avec une échelle FRAIL de 3 à 5
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Il n'y a aucune intervention pour les deux groupes.
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Non-fragilité
patients avec une échelle FRAIL de 0 à 2
|
Il n'y a aucune intervention pour les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le score de l'indice complet de complications (CCI)
Délai: 30 jours après l'opération
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Le CCI est basé sur le classement des complications par la classification Clavien-Dindo et peut être calculé en ligne (https://www.assessurgery.com).
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30 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence des complications pulmonaires postopératoires (CPP)
Délai: 30 jours après l'opération
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Les PPC sont une évaluation complète des complications pulmonaires.
Les CPP concluent à une infection respiratoire, une insuffisance respiratoire, un épanchement pleural, une atélectasie, un pneumothorax, un bronchospasme, une pneumopathie d'aspiration, une pneumonie, un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une trachéobronchite, un œdème pulmonaire, une exacerbation d'une maladie pulmonaire préexistante, une embolie pulmonaire et la mort.
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.10.26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Cette étude comprendra des évaluations préopératoires des personnes âgées devant subir une intervention chirurgicale majeure.
Si nécessaire, les données pourraient être partagées avec d’autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .