Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ skörhet och postoperativ prognos hos äldre efter större operationer

31 oktober 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Effekt av tidig identifiering och prehabilitering på postoperativ prognos hos svaga äldre som genomgår större operationer

Äldre människor har ofta komorbiditeter. Däremot kan det vara stor skillnad i deras hälsotillstånd. Skörhet anses vara relevant för negativa utfall. Vissa studier har funnit att preoperativ skörhetsbedömning och omfattande geriatrisk bedömning (CGA) av äldre kan förbättra kliniska resultat, men det har inte gjorts någon giltig bedömning i Kina. Därför är det viktigt att utforma en forskning och hjälpa till att lösa detta problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med en åldrande befolkning och förbättrad medicinteknik ökar successivt antalet äldre patienter som behöver opereras. Äldre personer har ofta samsjukligheter, undernäring och andra tillstånd som leder till ökad risk för anestesi. Dessutom kan det vara stor skillnad i hälsotillståndet för äldre med samma ålder. Skörhet anses vara mycket utbredd med stigande ålder och ge hög risk för negativa utfall. En fullständig utvärdering av äldre patienter före operation kan bidra till att förbättra prognosen. Vissa studier har funnit att preoperativ skörhetsbedömning och omfattande geriatrisk bedömning (CGA) av äldre kan förbättra kliniska resultat, men det har inte gjorts någon giltig bedömning i Kina. I denna studie planerar vi att använda en omfattande preoperativ skörhetsbedömning och följa upp i 30 dagar efter operationen för att utforska effekten av preoperativ skörhet på postoperativa komplikationer hos äldre efter större operationer. För att bättre utvärdera de postoperativa komplikationerna väljer vi omfattande komplikationsindex (CCI), som integrerar alla komplikationer av Clavien-Dindo-klassificeringen och erbjuder en metrisk metod för att mäta sjuklighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

189

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 65 år som är planerade för elektiv större operation under allmän anestesi på Peking Union Medical College Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldras minst 65 år gammal.
  • Planerad för en större operation på Peking Union Medical College Hospital.
  • Förstå och vara villig att delta i denna forskning och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Genomgick en stor operation under den senaste månaden.
  • Kan inte slutföra skalutvärderingen på grund av funktionsnedsättning i nedre extremiteter eller svår knäartros och andra tillstånd som påverkar att gå eller gå i trappor.
  • Med psykiska eller neurologiska störningar och oförmögen att samarbeta med utredare.
  • Avvisa att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svaghet
patienter med en FRAIL-skala från 3 till 5
Det finns ingen intervention för båda grupperna.
Icke-bräcklighet
patienter med en FRAIL-skala från 0 till 2
Det finns ingen intervention för båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängen för omfattande komplikationsindex (CCI)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
CCI baseras på komplikationsgraderingen av Clavien-Dindo Classification och kan beräknas online (https://www.assessurgery.com).
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av postoperativa lungkomplikationer (PPC)
Tidsram: 30 dagar efter operationen
PPC är en omfattande utvärdering av lungkomplikationer. PPC:er konkluderar luftvägsinfektion, andningssvikt, pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax, bronkospasm, aspirationspneumonit, lunginflammation, akut andnödsyndrom (ARDS), trakeobronkit, lungödem, förvärring av redan existerande lungembolussjukdom och dödsfall i lungembolus.
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.10.26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att inkludera preoperativa utvärderingar av äldre som är planerade för en större operation. Vid behov kan uppgifterna delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera