Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív gyengeség és posztoperatív prognózis időseknél nagy műtétek után

2023. október 31. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A korai azonosítás és a prehabilitáció hatása a posztoperatív prognózisra a súlyos műtéteken átesett, törékeny időseknél

Az idős embereknek gyakran vannak társbetegségei. Egészségi állapotukban azonban nagy különbségek lehetnek. A törékenység a kedvezőtlen következmények szempontjából releváns. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az idősek műtét előtti törékenységének felmérése és átfogó geriátriai értékelése (CGA) javíthatja a klinikai eredményeket, de Kínában nem készült érvényes értékelés. Ezért fontos egy kutatás megtervezése és a probléma megoldásának segítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A népesség elöregedésével és az orvostechnika fejlődésével fokozatosan nő a műtétre szoruló idős betegek száma. Az időseknél gyakran vannak társbetegségek, alultápláltság és egyéb olyan állapotok, amelyek az érzéstelenítés fokozott kockázatához vezetnek. Ráadásul nagy különbségek lehetnek az azonos korú idősek egészségi állapotában. A gyarlóság az életkor előrehaladtával nagyon gyakori, és nagy kockázatot jelent a káros következmények számára. Az idős betegek teljes körű értékelése a műtét előtt segíthet a prognózis javításában. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az idősek műtét előtti törékenységének felmérése és átfogó geriátriai értékelése (CGA) javíthatja a klinikai eredményeket, de Kínában nem készült érvényes értékelés. Ebben a tanulmányban átfogó preoperatív gyengeségértékelést tervezünk, és a műtét után 30 napig követjük nyomon, hogy feltárjuk a preoperatív gyengeség hatását az idősek posztoperatív szövődményeire a nagyobb műtétek után. A posztoperatív szövődmények jobb értékelése érdekében átfogó szövődményindexet (CCI) választunk, amely a Clavien-Dindo osztályozás összes szövődményét integrálja, és metrikus megközelítést kínál a morbiditás mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

189

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 év feletti betegek, akiket elektív nagy műtétre terveznek általános érzéstelenítésben a Peking Union Medical College Hospitalban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az öregedés legalább 65 éves.
  • Jelentős műtétre tervezték a Peking Union Medical College Hospital-ban.
  • Megérti és hajlandó részt venni ebben a kutatásban, és írásos beleegyezését adhatja.

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt hónapban nagy műtéten esett át.
  • Nem tudja befejezni a skála értékelését az alsó végtagok fogyatékossága vagy súlyos térdízületi gyulladás és más olyan állapotok miatt, amelyek befolyásolják a gyaloglást vagy a lépcsőzést.
  • Mentális vagy neurológiai rendellenességekkel, és nem tud együttműködni a nyomozókkal.
  • A tájékozott hozzájárulás aláírásának elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Törékenység
3-tól 5-ig terjedő FRAIL skálával rendelkező betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás mindkét csoport számára.
Nem törékeny
0-tól 2-ig terjedő FRAIL skálával rendelkező betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás mindkét csoport számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az átfogó szövődményindex (CCI) pontszáma
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A CCI a Clavien-Dindo osztályozás komplikáció-besorolásán alapul, és online számítható (https://www.assessurgery.com).
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) előfordulása
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A PPC-k a tüdőszövődmények átfogó értékelése. A PPC-k légúti fertőzésre, légzési elégtelenségre, pleurális folyadékgyülemre, atelektázisra, pneumothoraxra, hörgőgörcsre, aspirációs pneumonitisre, tüdőgyulladásra, akut respirációs distressz szindrómára (ARDS), tracheobronchitiszre, tüdőödémára, a már meglévő tüdőbetegség súlyosbodására, tüdőembóliára és halálra következtetnek.
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li Xu, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020.10.26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ez a tanulmány magában foglalja a nagy műtétre tervezett idősek preoperatív értékelését. Szükség esetén az adatokat más kutatókkal is megoszthatják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel