척추골수염 환자의 고정화 및 신경학적 합병증 (SPONDIMMO)
SPONDIMMO : 척추 골수염 환자의 고정화 및 신경학적 합병증에 대한 다기관 서술적 전향적 연구.
척추 골수염은 신경학적 합병증 및 장애의 무시할 수 없는 위험이 있는 추간판 및 인접 척추판의 감염입니다. 이 병원균에 대한 항생제 치료 및 수술 적응증을 다루는 명확한 권장 사항이 있는 경우 고정화 문제는 여전히 논쟁거리가 될 것입니다. 이 연구의 목적은 여러 프랑스 병원과 뼈 및 관절 감염 센터에서 척추 골수염의 고정화를 위한 프로토콜과 관행을 설명하는 것이었습니다. 2차 목표는 대규모 전향적 코호트에서 신경학적 합병증의 빈도를 평가하고 신경학적 합병증에 대한 임상 및 영상 위험 요인을 식별하는 것이었습니다.
연구자들은 또한 척추 고정의 유형과 지속 기간과 추적 관찰 종료 시 신경학적 상태 사이의 연관성을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 기술적이고 전망적이며 다중 중심적이며 조사자는 Nantes 대학 병원에 집중된 단일 데이터베이스를 가지고 있습니다. 환자의 데이터는 보존되고 익명으로 처리되며 환자는 모두 구두로 동의합니다. 정보 편지는 각 환자에게 제공됩니다.
일반적인 학습 일정:
기준선:
- 환자 정보(서신 및 구두 동의서)
- 임상 데이터 및 동반 질환 수집
- 신경학적 검사
- 척추 엑스레이
- 진단을 확인하기 위한 MRI 또는 CT 스캔 영상
입원 중
- 날짜 수집 : 척추 고정 방식(유형, 기간, 변경…), 침상 안정 기간
- 기타 치료(항생제 요법: 분자 및 기간)
매일 신경학적 검사
3개월 추적 방문 : (일반적으로 의사가 수행하는 경우)
- 임상 및 신경학적 검사
- 척추 고정 평가
- 척추 엑스레이
Oswestry 질문
6개월 추적 방문 : 마지막 방문(일반적으로 의사가 수행하는 경우)
- 임상 및 신경학적 검사
- 척추 고정 평가
- 척추 엑스레이
- Oswestry 질문
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- Angers University Hospital
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Clermont Ferrand University Hospital
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- La Roche Sur Yon Hospital
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Nantes, 프랑스, 44000
- Nantes University Hospital
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Paris, 프랑스, 75020
- Paris University Hospital
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Quimper, 프랑스, 29107
- Quimper Hospital
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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Saint-Nazaire, 프랑스, 44606
- Saint-Nazaire Hospital
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Tours, 프랑스, 37000
- Tours University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
기준선:
- 환자 정보(서신 및 구두 동의서)
- 임상 데이터 및 동반 질환 수집
- 신경학적 검사
- 척추 엑스레이
- 진단을 확인하기 위한 MRI 또는 CT 스캔 영상
입원 중
- 날짜 수집 : 척추 고정 방식(유형, 기간, 변경…), 침상 안정 기간
- 기타 치료(항생제 요법: 분자 및 기간)
매일 신경학적 검사
3개월 추적 방문 : (일반적으로 의사가 수행하는 경우)
- 임상 및 신경학적 검사
- 척추 고정 평가
- 척추 엑스레이
Oswestry 질문
6개월 추적 방문 : 마지막 방문(일반적으로 의사가 수행하는 경우)
- 임상 및 신경학적 검사
- 척추 고정 평가
- 척추 엑스레이
- Oswestry 질문
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 남녀
- 척추 골수염으로 한 센터에 입원
- 척추 골수염 정의 기준 충족(전형적인 영상 소견)
- 감염의 미생물학적 증거(혈액 배양 또는 척추 발견 생검) 또는 감염의 높은 의심(호환되는 조직학, 항생제에 대한 양호한 반응 및 감별 진단 없음).
제외 기준:- 척추 장치 감염
- 최근 척추 수술 1개월 미만
- 18세 미만 어린이
- 후견인
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 고정의 주요 유형에 대한 정성적 설명
기간: 포함
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브레이싱 유형: 부드럽거나 단단한 브레이싱, 높은 브레이싱(경추, 흉추, 요추 또는 둘 다 및 최고 및 최저 척추 수준 포함).
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 합병증의 빈도
기간: 포함, 3개월 및 6개월
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기준선에서 신경학적 합병증의 백분율, 3개월 및 6개월 추적)
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포함, 3개월 및 6개월
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기준선에서의 MRI 징후
기간: 포함, 3개월 및 6개월
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포함된 척추의 수, 후궁의 파괴, 척추의 파괴, 후만증, 경막외 담석증, 척수과신호, 경막낭 압박, 지주막하 공간의 전방 소실 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 Oswestry 기능 점수. 척추 고정 유형 및 기간과 신경학적 합병증 사이의 연관성 |
포함, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월 추적 관찰 시 Oswestry 기능 점수
기간: 포함, 3개월 및 6개월
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척추 고정 유형 및 기간과 신경학적 합병증 사이의 연관성
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포함, 3개월 및 6개월
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척추 고정 기간
기간: 6개월
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척추 고정 기간 평가
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoit Le Goff, PH, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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