증상을 변화시키고 효과적으로 완화하기 위한 건강한 중재 준수
복합상병을 가진 COPD 환자의 자기관리 행동
연구 개요
상태
상세 설명
복합상병(MM) 환자의 결과는 부분적으로 자가 관리 행동(SMB)에 대한 낮은 순응도 때문에 좋지 않은 경우가 많습니다. 연구는 개별 질병에 대한 SMB의 주요 결정 요인을 확인했으며 질병 표현 및 약물 신념이 이러한 행동에 미치는 강력한 영향을 보여주었습니다. 그러나 하나의 질병과 그 치료법에 대한 믿음이 동반 질환에 대한 믿음과 상충되거나 공생할 수 있는 MM의 맥락에서 질병 표현의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 지식이 없으면 MM 환자에게 최적의 자가 관리 지원을 제공하는 능력이 제한됩니다. 파일럿은 MM 환자에게 최적의 자가 관리 지원을 제공하기 위해 세 가지 시장 구성 요소에 초점을 맞출 것입니다.
나. 복합상병에 대한 신념 케어 코치는 참가자의 개별 질병 및 자가 관리 관련 신념에 대해 논의할 것입니다. 이 논의는 각각의 관련 복합상병에 대한 BIPQ(간단한 질병 인식 설문지) 및 BMQ(약물에 대한 믿음에 대한 믿음)의 영역을 다루는 반구조화된 설문지에 의해 안내될 것입니다.
예를 들어, 케어 코치는 "COPD가 얼마나 오래 지속될 것이라고 믿습니까?"라고 물을 것입니다. "고혈압은 어떻습니까? 얼마나 오래 지속됩니까?" 케어 코치는 각 질문에 대한 참가자의 응답을 기록하고 어떤 신념이 자기 관리에 잠재적으로 역효과를 낼 수 있는지 표시합니다(예: DM 약물을 장기간 복용하는 것에 대해 매우 우려함). 이러한 신념은 인지 재구성에 대한 개입 세션 섹션에 초점을 맞추는 데 사용될 것입니다. 믿음은 인지적 재구성 접근법을 사용하여 해결될 것입니다.
ii. 정서적 반응 다음으로 케어 코치는 참가자에게 질병 관리에서 정서적 반응과 정신 상태의 역할에 대해 질문합니다. 이것은 불안과 우울증의 증상에 대한 1-2개의 반구조화된 질문과 참가자의 삶에서 각 동반 질환의 정서적 영향으로 구성됩니다.
예: "COPD가 감정적으로 영향을 미치나요? [있다면] 어떤 면에서?" 케어 코치는 동반 질환에 대한 참가자의 자가 보고 감정적 반응뿐만 아니라 질병에 대한 고통/감정적 반응의 관찰된 징후를 기록합니다. 이 정보는 15개월 DISH 인터뷰(진단 인터뷰 및 구조화된 해밀턴 평가 도구)의 참가자 데이터와 결합되어 개입의 정서적 반응 부분의 초점을 결정하는 데 사용됩니다.
iii. 자가 관리 행동(SMB) 마지막으로 케어 코치는 동반 질환에 대한 환자의 자가 관리 행동에 대해 논의합니다. 그/그녀는 환자에게 각 상태를 관리하는 방법과 자기 관리에서 직면하는 어려움에 대해 설명하도록 요청할 것입니다.
예: "COPD를 관리하는 방법을 설명해 주시겠습니까? 고혈압은 어때?" 케어 코치는 두 번째 세션의 SMB 부분의 초점을 결정하기 위해 관찰 연구에서 자가 보고 및 객관적 약물 준수와 결합된 참가자의 응답을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 파일럿 연구에 포함됩니다.
- COPD, 고혈압 또는 당뇨병 약물에 대한 낮은 약물 순응도(약물 순응도 평가 척도에서 점수 <4.5 또는 연구 15개월에 전자 용량 모니터링으로 측정한 순응률 <70%);
- COPD, HTN 또는 DM에 대한 간략한 질병 인식 설문지에 대한 부적응 질병 믿음의 지지;
- COPD, HTN 또는 DM에 대한 간략한 투약 설문지에서 모든 부적응 투약 신념을 승인합니다.
제외 기준:
- COPD에 대한 적절한 복약 순응도
- 고혈압의 적절한 복약순응도
- 당뇨병 약물에 대한 적절한 복약 순응도
약물 순응도 평가 척도에서 점수 ≥4.5 또는 연구 15개월에 전자 용량 모니터링으로 측정한 순응도 ≥70%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹 - 인지 재구성, 동기 부여 면담, 다중 약물 순응. 파일럿 개입은 개별 연구 환자를 위한 3개의 교육 세션으로 구성되며, 인지 행동 치료 훈련과 함께 심리학 석사 학위를 가진 중재자가 실시합니다. 세션에서 다루는 주제는 다음과 같습니다. COPD 약물 흡입기 기술 검토, 부적응 신념 및 정서적 반응에 대한 정신 교육. |
목표는 15개월간의 인터뷰 및 스크리너 호출 동안의 응답을 기반으로 SMB에 대해 환자를 교육하고 변화에 대한 환자의 동기를 평가하는 것입니다.
목표는 생각과 SMB 사이의 관계에 대해 환자를 교육하고 부적응적 신념, 자동적 사고 및 인지 왜곡을 식별하는 것입니다.
목표는 감정과 COPD + SMB 사이의 관계에 대해 환자를 교육하고 식별하는 것입니다.
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활성 비교기: 제어
대조군 - 동반이환 관리를 위한 지지적 상담
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컨트롤 암의 참가자는 개입과 결과 사이의 관계에 대한 케어 코치의 개인화된 관심의 잠재적 혼란 효과를 제어하기 위해 3개의 "위약" 세션을 받게 됩니다.
중재자는 3개 세션에 걸쳐 COPD 자가 관리를 위한 환자 교육 소책자를 검토하고 연구 대상자가 제기한 질문에 답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)
기간: 4 주
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질병의 인지적 및 정서적 표현을 신속하게 평가하도록 설계된 9개 항목 척도.
풀 스케일 범위 0 ~ 10.
더 높은 점수는 질병에 대한 더 위협적인 관점을 반영합니다.
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4 주
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의약품 설문지(BMQ 점수)에 대한 믿음
기간: 4 주
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BMQ는 약물에 대한 신념을 평가합니다.
BMQ에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 남용에 대한 믿음(점수 범위는 3-15점) 및 약물의 인지된 위험(점수 범위는 5-25점), 총 척도 8-40, 점수가 높을수록 척도 개념에 대한 믿음이 더 강함을 나타냅니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 순응도 평가 척도(MARS)
기간: 4 주
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약물 순응도 평가 척도(MARS)는 천식, 당뇨병, 천식에 대한 고혈압 신념, 당뇨병 및 고혈압 약물 순응도를 평가합니다.
MARS는 10개 항목의 자체 보고 도구입니다.
총 점수 범위는 0(약물 순응 가능성 낮음)에서 10(높음)까지이며, 점수가 높을수록 복약 순응 가능성이 높음을 나타냅니다.
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4 주
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고혈압을 멈추기 위한 식이 요법(DASH-Q)
기간: 4 주
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DASH-Q(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 점수는 식이 패턴을 조사하고 건강 결과와의 관계를 조사합니다.
전체 점수 범위는 8(가장 낮은 준수)에서 40(가장 높은 준수)까지입니다.
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4 주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 4 주
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설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다.
IPAQ 결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분)로 보고할 수 있습니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
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4 주
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질병 인식 설문지(IPQ 점수)
기간: 4 주
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5점 리커트 척도에서 5가지 인지 질환 표현을 평가하는 다단계 연필과 종이 설문지.
이 척도의 개정판인 Illness Perception Questionnaire-Revised(IPQ-R)는 더 많은 항목을 추가하고 통제 차원을 개인 통제와 치료 통제로 분할하고 주기적인 타임라인 차원을 통합하여 원래 척도를 확장했습니다. 질병 요인 및 정서적 표현.
IPQ는 80개 항목으로 구성된 도구이며 총 척도는 0-10이며 점수가 높을수록 질병에 대한 영향에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Federman, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Juan P Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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