Adesão à mediação saudável para transformar e aliviar os sintomas com eficácia
Comportamentos de autogerenciamento entre pacientes com DPOC com multimorbidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os resultados para pacientes com multimorbidade (MM) geralmente são ruins, em parte devido à baixa adesão aos comportamentos de autogerenciamento (SMB). A pesquisa identificou os principais determinantes do SMB para doenças individuais e mostrou a poderosa influência que as representações da doença e as crenças sobre medicamentos têm sobre esses comportamentos. No entanto, pouco se sabe sobre o impacto das representações da doença no contexto do MM, onde as crenças sobre uma doença e seus tratamentos podem ser conflitantes ou simbióticas com as comorbidades. Sem esse conhecimento, a capacidade de fornecer suporte de autogestão ideal para pacientes com MM é limitada. O Piloto se concentrará em três componentes principais com a esperança de fornecer suporte de autogestão ideal para pacientes com MM:
eu. Crenças sobre multimorbidade O Care Coach discutirá a doença individual do participante e as crenças relacionadas ao autogerenciamento. Essa discussão será norteada por um questionário semiestruturado abrangendo os domínios do Questionário Breve de Percepção de Doenças (BIPQ) e do Questionário de Crenças sobre Medicação (BMQ) para cada multimorbidade pertinente.
Por exemplo, o Care Coach perguntará: "Por quanto tempo você acredita que sua DPOC continuará?" "E quanto à sua hipertensão, por quanto tempo ela vai continuar?" O Care Coach observará as respostas dos participantes a cada pergunta e marcará quais crenças parecem ser potencialmente contraproducentes para o autogerenciamento (por exemplo, muito preocupado em tomar medicamentos para DM a longo prazo). Essas crenças serão usadas para focar a seção da sessão de intervenção na reestruturação cognitiva. As crenças serão abordadas usando uma abordagem de reestruturação cognitiva.
ii. Resposta Emocional A seguir, o Care Coach perguntará ao participante sobre o papel das respostas emocionais e do estado mental no manejo de sua doença. Este será composto por 1-2 perguntas semiestruturadas sobre sintomas de ansiedade e depressão, bem como o impacto emocional de cada comorbidade na vida do participante.
Por exemplo: "Sua DPOC afeta você emocionalmente? [Se sim, de que maneira?" O Care Coach fará anotações sobre a resposta emocional auto-relatada dos participantes às suas comorbidades, bem como quaisquer indicações observadas de sofrimento/reação emocional às suas doenças. Essas informações, combinadas com os dados dos participantes da entrevista DISH de 15 meses (Entrevista Diagnóstica e Ferramenta de Avaliação Estruturada de Hamilton), serão usadas para determinar o foco da parte da resposta emocional da intervenção.
iii. Comportamentos de autogerenciamento (SMB) Por fim, o Care Coach discutirá os comportamentos de autogerenciamento do paciente para suas comorbidades. Ele/ela pedirá ao paciente para explicar como ele/ela gerencia cada condição e quaisquer desafios que ele/ela enfrenta na autogestão.
Por exemplo: "Você pode me descrever como você gerencia sua DPOC? E a sua hipertensão?" O Care Coach usará as respostas do participante, combinadas com auto-relato e adesão objetiva à medicação do estudo observacional, para determinar o foco da parte SMB da 2ª sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos no estudo piloto se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:
- Baixa adesão à medicação para DPOC, hipertensão ou medicamentos para diabetes (pontuação <4,5 na Escala de Avaliação de Adesão à Medicação ou taxa de adesão <70% medida pelo monitoramento eletrônico de dose no mês 15 do estudo);
- Endosso de qualquer crença de doença desadaptativa no Questionário Breve de Percepção de Doenças para DPOC, HTN ou DM;
- Endosso de qualquer crença de medicação desadaptativa no Questionário Breve de Medicação para DPOC, HTN ou DM.
Critério de exclusão:
- Adesão medicamentosa adequada para DPOC
- Adesão medicamentosa adequada para hipertensão
- Adesão medicamentosa adequada para medicamentos para diabetes
Pontuação ≥4,5 na Escala de Avaliação de Adesão à Medicação, ou taxa de adesão ≥70% conforme medido pelo monitoramento eletrônico de dose no mês de estudo 15.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção - Reestruturação Cognitiva, Entrevista Motivacional e Adesão à Multimedicação. A intervenção piloto é composta por três sessões educativas para os pacientes do estudo individual, conduzidas por intervencionista com mestrado em psicologia com formação em terapia cognitivo-comportamental. Os temas abordados nas sessões são os seguintes: Revisão da técnica de inalação de medicamentos para DPOC, psicoeducação sobre crenças desadaptativas e resposta emocional. |
O objetivo é educar o paciente sobre SMB com base nas respostas durante a entrevista de 15 meses e a chamada do rastreador e avaliar a motivação do paciente para a mudança.
O objetivo é educar o paciente sobre a relação entre pensamentos e SMB e identificar crenças desadaptativas, pensamentos automáticos e distorções cognitivas.
Objetivo é educar o paciente sobre a relação entre emoções e DPOC + SMB, identificar
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Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de controle - Aconselhamento de suporte para gerenciamento de comorbidade
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Os participantes no braço de controle receberão 3 sessões de "placebo" para controlar o efeito potencialmente confuso da atenção personalizada do treinador de cuidados sobre a relação entre a intervenção e os resultados.
O intervencionista revisará um livreto de educação do paciente para o autogerenciamento da DPOC durante as 3 sessões e abordará qualquer questão levantada pelo sujeito do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
Prazo: 4 semanas
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Uma escala de nove itens projetada para avaliar rapidamente as representações cognitivas e emocionais da doença.
Faixa de escala completa de 0 a 10.
Uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença.
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4 semanas
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Questionário de Crenças sobre Medicamentos (pontuações do BMQ)
Prazo: 4 semanas
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O BMQ avalia crenças sobre medicamentos.
O BMQ tem dois componentes: crenças sobre uso excessivo (escore varia de 3 a 15) e risco percebido de medicamentos (escore varia de 5 a 25), escala total de 8 a 40, pontuação mais alta indica crenças mais fortes nos conceitos da escala.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
Prazo: 4 semanas
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Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS) para avaliar as crenças sobre asma, diabetes, hipertensão sobre asma, diabetes e adesão à medicação para hipertensão.
O MARS é um instrumento de autoavaliação de 10 itens.
As pontuações totais variam de 0 (baixa probabilidade de adesão à medicação) a 10 (alta probabilidade), com pontuação mais alta indicando maior probabilidade de adesão à medicação.
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4 semanas
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Abordagens dietéticas para parar a hipertensão (DASH-Q)
Prazo: 4 semanas
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A pontuação Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH-Q) examina um padrão alimentar e examina as relações com os resultados de saúde.
A pontuação geral varia de 8 (menor adesão) a 40 (maior adesão).
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4 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 4 semanas
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O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados para obter dados comparáveis internacionalmente sobre atividade física relacionada à saúde.
Os resultados do IPAQ podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, moderados níveis de atividade ou altos níveis de atividade) ou como uma variável contínua (MET minutos por semana).
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização da atividade física.
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4 semanas
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Questionário de Percepção de Doenças (pontuações do IPQ)
Prazo: 4 semanas
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Questionário multifatorial de lápis e papel que avalia as cinco representações cognitivas da doença em uma escala Likert de cinco pontos.
Uma versão revisada dessa escala, o Illness Perception Questionnaire- Revised (IPQ-R), ampliou a escala original adicionando mais itens, dividindo a dimensão de controle em controle pessoal e controle de tratamento e incorporando uma dimensão cíclica de linha de tempo, uma compreensão geral de fator de doença e uma representação emocional.
O IPQ é um instrumento de 80 itens, escala total de 0-10, com maior pontuação indicando maior percepção dos efeitos sobre a doença.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Federman, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Juan P Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 14-0666
- 5R01HL126508-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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