Terveellisen sovittelun noudattaminen muuttaakseen ja lievittääkseen oireita tehokkaasti
Itsehoitokäyttäytyminen keuhkoahtaumatautipotilaiden keskuudessa, joilla on monisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimorbidity (MM) -potilaiden tulokset ovat usein huonoja, mikä johtuu osittain siitä, että itsehoitokäyttäytymistä (SMB) ei noudateta. Tutkimukset ovat tunnistaneet SMB:n tärkeimmät tekijät yksittäisille sairauksille ja osoittaneet, kuinka voimakas vaikutus sairauksien esityksillä ja lääkitysuskomilla on näihin käyttäytymiseen. Silti tiedetään vähän sairausesitysten vaikutuksesta MM:n kontekstissa, jossa uskomukset yhtä sairautta ja sen hoitoja koskevat voivat olla ristiriidassa tai symbioottisia rinnakkaissairauksien kanssa. Ilman tätä tietoa kyky tarjota optimaalista itsehoitotukea MM-potilaille on rajallinen. Pilotti keskittyy kolmeen pormestarin osaan toivoen tarjota optimaalista itsehallinnollista tukea MM-potilaille:
i. Uskomuksia monisairastuvuudesta Hoitovalmentaja keskustelee osallistujan yksittäisistä sairauksista ja itsehoitoon liittyvistä uskomuksista. Tätä keskustelua ohjaa puolistrukturoitu kyselylomake, joka kattaa alueet lyhyestä sairauden havainnointikyselystä (BIPQ) ja uskomuksista lääkekyselystä (BMQ) jokaiselle asiaankuuluvalle monisairaudelle.
Esimerkiksi Care Coach kysyy: "Kuinka kauan uskot keuhkoahtaumatautisi jatkuvan?" "Entä verenpaineesi, kuinka kauan se jatkuu?" Hoitovalmentaja panee merkille osallistujien vastaukset kuhunkin kysymykseen ja merkitsee, mitkä uskomukset vaikuttavat mahdollisesti haitallisilta itsehallinnan kannalta (esim. erittäin huolestunut DM-lääkkeiden ottamisesta pitkällä aikavälillä). Näitä uskomuksia käytetään keskittymään interventioistunnon osio kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn. Uskomuksia käsitellään käyttämällä kognitiivista uudelleenjärjestelyä.
ii. Emotional Response Seuraavaksi Care Coach kysyy osallistujalta tunnereaktioiden ja henkisen tilan roolia sairauden hallinnassa. Tämä koostuu 1-2 puolistrukturoidusta kysymyksestä ahdistuneisuuden ja masennuksen oireista sekä kunkin samanaikaisen sairauden emotionaalisesta vaikutuksesta osallistujan elämään.
Esimerkiksi: "Vaikuttaako keuhkoahtaumatautisi sinuun emotionaalisesti? [Jos kyllä] Millä tavoin?" Hoitovalmentaja tekee muistiinpanoja osallistujien itsensä ilmoittamista emotionaalisista reaktioista omiin sairauksiinsa sekä havaitut merkit ahdistuksesta/emotionaalisesta reaktiosta heidän sairauksiinsa. Näitä tietoja yhdistettynä osallistujien tietoihin 15 kuukauden DISH-haastattelusta (diagnostiikkahaastattelu ja strukturoitu Hamiltonin arviointityökalu) käytetään määrittämään interventioon liittyvän emotionaalisen vasteen painopiste.
iii. Self-Management Behaviors (SMB) Lopuksi Care Coach keskustelee potilaan itsehallintokäyttäytymisestä heidän liitännäissairauksiinsa. Hän pyytää potilasta selittämään, kuinka hän hallitsee kutakin sairautta ja mahdollisia haasteita, joita hän kohtaa itsehallinnassa.
Esimerkiksi: "Voitko kuvailla minulle, kuinka hallitset keuhkoahtaumatautiasi? Entä verenpaineesi?" Hoitovalmentaja käyttää osallistujan vastauksia yhdistettynä itse ilmoittamaan ja objektiiviseen lääkityksen noudattamiseen havainnointitutkimuksesta määrittääkseen toisen istunnon SMB-osuuden painopisteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan pilottitutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Matala keuhkoahtaumatauti-, verenpaine- tai diabeteslääkkeiden hoitoon sitoutuminen (pisteet <4,5 lääkityksen noudattamisen arviointiasteikolla tai hoitoon sitoutumisaste <70 % mitattuna elektronisella annosseurannalla tutkimuskuukaudella 15);
- Minkä tahansa huonosti sopeutuvan sairaususkon hyväksyminen keuhkoahtaumatautia, HTN:ää tai DM:ää koskevassa lyhyessä sairauskäsityskyselyssä;
- Hyväksytään minkä tahansa huonosti sopeutuvan lääkityksen näkemys keuhkoahtaumataudin, HTN:n tai DM:n lyhyessä lääkityskyselyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittävä lääkityksen noudattaminen keuhkoahtaumatautiin
- Riittävä lääkkeiden noudattaminen verenpainetautiin
- Diabeteslääkkeiden riittävä lääkehoito
Pistemäärä ≥4,5 lääkityksen noudattamisen arviointiasteikolla tai hoitoon sitoutumisaste ≥70 % mitattuna elektronisella annosseurannalla tutkimuskuukautena 15.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä - Kognitiivinen uudelleenjärjestely, motivoiva haastattelu ja monihoitoon sitoutuminen. Pilottiinterventio koostuu kolmesta yksittäisille tutkimuspotilaille suunnatusta koulutustilaisuudesta, joita toteuttaa psykologian maisterin tutkinnon suorittanut interventioterapeutti ja kognitiivisen käyttäytymisterapian koulutus. Tilaisuuksissa käsitellään seuraavat aiheet: Katsaus keuhkoahtaumatautilääkitysinhalaattoritekniikasta, sopeutumattomiin uskomuksiin ja tunnereaktioihin liittyvä psykoedukaatio. |
Tavoitteena on kouluttaa potilasta SMB:hen 15 kuukauden haastattelun ja seulontakutsun vastausten perusteella sekä arvioida potilaan muutosmotivaatiota.
Tavoitteena on kouluttaa potilasta ajatusten ja pk-yritysten välisestä suhteesta sekä tunnistaa sopeutumattomia uskomuksia, automaattisia ajatuksia ja kognitiivisia vääristymiä.
Tavoitteena on kouluttaa potilasta tunteiden ja keuhkoahtaumatauti + SMB välisestä suhteesta, tunnistaa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä - Tukeva neuvonta rinnakkaissairauksien hallinnassa
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 3 "plasebo"-istuntoa, joilla valvotaan hoitovalmentajan henkilökohtaisen huomion mahdollisesti hämmentävää vaikutusta toimenpiteen ja tulosten väliseen suhteeseen.
Interventioterapeutti käy läpi potilaskoulutusvihkon keuhkoahtaumatautien itsehoitoa varten kolmen istunnon aikana ja käsittelee kaikki tutkimushenkilön esittämät kysymykset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yhdeksän kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan nopeasti sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä.
Täysi asteikoalue 0-10.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta.
|
4 viikkoa
|
|
Uskomuksia lääkkeistä -kyselylomake (BMQ-pisteet)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BMQ arvioi uskomuksia lääkkeistä.
BMQ:ssa on kaksi osatekijää: uskomukset liikakäytöstä (pistemäärät vaihtelevat 3-15) ja koettu lääkkeiden riski (pisteet vaihtelevat 5-25), kokonaisasteikko 8-40, korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmasta uskomuksesta asteikon käsitteisiin.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko (MARS) arvioi astman, diabeteksen, kohonneen verenpaineen uskomuksia astmasta, diabeteksesta ja verenpainelääkkeiden noudattamisesta.
MARS on 10 kohteen itseraportoitu instrumentti.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (alhainen todennäköisyys lääkityksen noudattamiseen) 10:een (suuri todennäköisyys), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa todennäköisyyttä lääkityksen noudattamiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Ruokavaliomenetelmät verenpainetaudin lopettamiseksi (DASH-Q)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH-Q) -pisteet tutkivat ruokavaliomallia ja suhteita terveysvaikutuksiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta (pienin sitoutuminen) 40:een (korkein sitoutuminen).
|
4 viikkoa
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselyillä on tarkoitus tarjota yhteisiä välineitä, joiden avulla voidaan saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta.
IPAQ-tulokset voidaan raportoida luokittain (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuustaso) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa).
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
|
4 viikkoa
|
|
Sairaushavaintoja koskeva kyselylomake (IPQ-pisteet)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Monitekijäinen kynä-paperikyselylomake, joka arvioi viittä kognitiivisen sairauden esitystä viiden pisteen Likert-asteikolla.
Tämän asteikon tarkistettu versio, Ilness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R), laajensi alkuperäistä asteikkoa lisäämällä kohteita, jakamalla kontrolliulottuvuuden henkilökohtaiseen hallintaan ja hoidon hallintaan sekä sisällyttämällä syklisen aikajanaulottuvuuden, yleisen ymmärryksen sairaustekijä ja emotionaalinen esitys.
IPQ on 80 kohdan instrumentti, kokonaisasteikko 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen sairauden vaikutuksista.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Federman, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Juan P Wisnivesky, MD, DrPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 14-0666
- 5R01HL126508-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .