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요양의존 지역사회 거주 노인의 구강건강 상태

2020년 12월 4일 업데이트: Murali Srinivasan, University of Zurich

돌봄에 의존하는 지역사회 거주 노인의 구강 건강 상태: 취리히의 횡단면 연구

취리히에서 실시된 이 단면 조사의 주요 목적은 구강 건강 상태(OHS), 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 및 간호에 의존하는 지역 사회 거주 노인의 영양 상태(NS)를 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 OHS, OHRQoL 및 NS가 인지 상태, 의존 수준, 사회 경제적 지위 및 교육 수준에 의해 영향을 받는지 여부를 평가합니다. 세 번째 목표는 돌봄에 의존하는 지역 사회 거주 노인의 영양 섭취(냉장고 내용물)의 질이 OHS/기능, 의존 수준, 인지 장애, 사회 경제적 지위 또는 교육 수준 및 근접성에 의해 영향을 받는지 여부를 평가하는 것입니다. 및/또는 식품 공급원(슈퍼마켓)에 대한 접근.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 횡단면 연구의 목적은 일상생활 활동에 대한 돌봄이 필요한 지역사회 거주 노인의 구강건강상태, 구강건강관련 삶의 질, 영양상태를 평가하는 것이다.

행동 양식:

집에 거주하지만 외래 환자 치료를 받는 지역 사회 거주 노인이 이 연구에 모집됩니다. 참가자는 거주지에서 상세한 구술 시험을 받게 됩니다. 이들의 구강 건강 상태 및 구강 기능은 DMF(T), 플라크 지수(Plx), 치은 지수(GIx), 치료 필요성에 대한 지역사회 치주 지수(CPITN), 구강건조증 목록(XI), 양치질 지수에 따라 평가됩니다. 습관, 의치 결석 지수(DCI), 의치 평가(Marxkors Criteria), 저작 효율(CE) 및 최대 교합력(MBF). 구강 관리의 품질은 칫솔 마모율(TBWR)에 따라 널리 사용되는 구강 위생 도구의 사용 및 상태로 평가됩니다. 또한, 삶의 질(QoL) 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 구강 건강 영향 프로파일 14개 항목(OHIP-14) 및 EuroQol-5D(EQ-5D)로 측정될 것이다. 마지막으로, 간병에 의존하는 노인들의 영양 상태는 미니 영양 평가(MNA)와 24시간 다이어트 차트와 함께 냉장고 내용물을 기록하여 기록됩니다.

논의:

인구는 전 세계적으로 고령화되고 있으며 치아는 고령까지 유지되고 있습니다. 그러나 구강 건강은 다중 이환율, 다약제, 인지 및 신체 장애를 포함한 연령 관련 합병증으로 인해 치료에 의존하는 노인의 경우 감소합니다. 결과적으로 무치악 상태는 후기에 우세합니다. 예방 및 구강 위생 유지는 이러한 노인들에게는 어려우며 보철 재건으로 재활하는 사람들에게는 훨씬 더 복잡합니다. 구강 위생 및 관리는 질병 과정을 예방하고 개입하기 위해 이러한 개인에게 매우 중요합니다. 인지 기능 저하, 노쇠 및 기타 연령 관련 합병증과 결합된 치아 손실은 영양 실조로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 산업화된 국가에서 지역사회에 거주하며 치료에 의존하는 노인들의 현재 구강 건강 및 영양 상태에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 제공하기를 희망합니다. 이러한 데이터는 예방 프로그램, 건강 교육 측면에서 정부 정책과 이러한 치료 서비스를 제공하는 조직 모두에 대해 기본적이고 필수적인 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8032
        • 모병
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 진료를 받는 요양에 의존하고 지역사회에 거주하는 취리히 주에 거주하는 노인 인구.

설명

포함 기준:

  1. 서명된 동의서
  2. 취리히 주의 거주지에 거주하지만 일상 생활 활동(ADL)을 돌보기 위해 의존적

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없거나 간병인/후견인이 제공하지 않았습니다.
  2. 연령 < 65세
  3. 무반응 / 검사에 비협조적

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 중재 그룹
돌봄이 필요한 지역사회 거주 노인
이 연구에는 개입이 없습니다. 일상생활 활동에 대한 돌봄에 의존하는 지역사회 거주 노인의 구강건강 및 영양상태를 평가하는 횡단면 연구이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 1일차

Sillness and Löe Plaque index: 이 지수는 6개의 인덱스된 치아(치아 번호 16, 12, 24, 36, 32 & 44). 치아의 4개 표면(순측/협측, 근심, 원위 및 구개측/설측)에서 관찰된 파편 상태를 기준으로 치아에 다음 등급이 할당됩니다.

0- 플라크 없음

  1. 자유 치은 변연에 부착된 플라크 필름(프로빙으로만 감지할 수 있는 플라크)
  2. 플라크의 적당한 축적(육안으로 인지할 수 있는 플라크와 치간 공간이 없음).
  3. 플라크가 풍부함(치간 공간이 플라크로 채워져 있음) x- 치아가 없습니다. 치아당 4개의 점수가 합산되고 치아당 평균이 해당 치아에 대해 계산됩니다. 그런 다음 검사된 치아의 모든 개별 평균 점수의 평균이 계산됩니다. 이 숫자는 환자의 플라크 지수를 알려줍니다.
1일차
치은 지수
기간: 1일차

Löe and Silness 치은 지수 : 인덱스는 6개의 인덱스 치아(치아 번호. 16, 12, 24, 36, 32 & 44). 다음 등급은 치은 열구를 주의 깊게 조사한 후 존재하는 출혈을 기준으로 치아에 할당됩니다.

0- 정상 치은(염증 없음, 변색 없음, 출혈 없음, 점묘 소실 없음)

  1. 낮은 염증(미미한 색상 변화, 출혈 없음)
  2. 중등도의 염증(발적, 부종, 탐침 시 출혈, 점상 소실).
  3. 심한 염증(발적, 부종, 자연 출혈 경향, 궤양, 점상 소실) x- 치아가 없음 치아당 4개의 점수를 합산하고 해당 치아에 대해 치아당 평균을 계산합니다. 그런 다음 검사된 치아의 모든 개별 평균 점수의 평균이 계산됩니다. 이 숫자는 환자의 치은 지수를 제공합니다.
1일차
DMF(티)
기간: 1일차
충치, 결손, 충진(치아) 지수: 입안에 있는 각 치아는 충치, 결손 또는 충진으로 등급이 매겨집니다. 그런 다음 모든 숫자가 더해져 환자의 DMF(T) 상태를 알 수 있습니다.
1일차
CPITN 지수
기간: 1일차

이 지수는 치주 질환과 환자의 치료 요구 측면에서 구강 건강 상태를 측정합니다.

모든 치아를 검사하고 육분의당 가장 영향을 받은 치아에 점수를 부여합니다. 검사한 치아에 대해 다음 점수가 가능합니다.

0 - 건강함(프로빙 시 출혈 없음, 한계 자극 없음, 주머니 없음): 치료 없음.

  1. 포켓 없음, 프로빙 시 출혈, 미적분 없음, 오버행 없음. 치료: 구강 위생 지침(OHI)
  2. 3mm 미만의 포켓, 치은연하 치석 존재 및/또는 의원성 변연 자극(돌출된 수복물 변연). 처리: OHI, 스케일링 및 오버행 수정.
  3. 4~5mm 사이의 가장 깊은 포켓. 치료: OHI, 스케일링 및 치근 활택.
  4. 프로빙 깊이 >6 mm. 치료: 필요에 따라 스케일링 및 치근 활택 및/또는 플랩.

    • - 이개부가 관련되어 있고/또는 총 부착 손실 >7mm가 있습니다. 치료: CPITN 점수에 관계없이 모든 육분의의 전체 치주 검사.
1일차
치열 상태
기간: 1일차

입안의 치열 상태 평가. 검사는 턱에 존재하는 무치악을 완전히 무치악 또는 부분 치아로 분류합니다. 그리고 부분적으로 무치악인 경우, 턱에 존재하는 부분 무치악을 분류하기 위해 케네디 분류가 적용될 것입니다.

또한 현재의 무치악이 어떤 종류의 보철물(고정성 보철물/제거성 보철물/임플란트 지지 고정성 보철물 또는 임플란트 지지 가철성 보철물)로 수복되는지 살펴봅니다.

1일차
의치 미적분 지수(DCI)
기간: 1일차

의치 미적분 지수는 가철성 치과 보철물에 존재하는 부드럽고 단단한 파편의 양을 측정합니다.

보철물의 잔해 유무에 따라 다음 등급이 할당됩니다.

0- 눈에 보이는 플라크 없음

  1. 스크랩으로만 보이는 플라크
  2. 보통 눈에 보이는 플라크
  3. 풍부한 플라크 존재
1일차
최대 교합력(MBF)
기간: 1일차
최대 교합력은 교합력 측정기를 사용하여 측정됩니다. 환자는 먼저 오른쪽에서 교합력 측정기를 물도록 요청됩니다. 그런 다음 환자는 왼쪽에서 동일한 작업을 수행해야 합니다. 각 측면에 대해 3개의 관찰이 기록됩니다. 양측의 최대 교합력의 평균을 계산하여 분석에 사용합니다.
1일차
저작기능(CE)
기간: 1일차

씹는 기능은 2색 츄잉껌을 사용하여 측정합니다. 환자는 20번의 씹는 주기 동안 껌을 씹을 것입니다. 잇몸은 1mm의 웨이퍼 두께로 편평해집니다. 이 웨이퍼의 양면은 평판 사진 스캐너로 스캔됩니다. 두 이미지는 사진 소프트웨어를 사용하여 단일 프레임에 함께 가져옵니다. 그런 다음 이 단일 이미지를 소프트웨어(ViewGum)로 가져옵니다. 소프트웨어는 각 껌에 대한 색조 분산(VoH)을 계산합니다. VoH는 수치이며 값이 낮을수록 저작 효율이 좋습니다.

츄잉껌의 시각적 주관적 평가(SA)도 수행됩니다. 다음 등급이 할당됩니다.

SA1- 저작물이 섞이지 않고, 교두의 인상만 존재하거나 저작물이 섞이지 않고 접힌 것처럼 보입니다.

SA2- 츄잉껌의 많은 부분이 섞여 있습니다. SA3- Bolus가 약간 혼합되었지만 혼합되지 않은 원래 색상이 여전히 존재합니다. SA4- Bolus가 잘 혼합되었지만 색상이 균일하지 않습니다. SA5- Bolus는 균일한 색상으로 완벽하게 혼합됩니다.

1일차
구강 건강 영향 프로필 14개 항목(OHIP-14)
기간: 1일차
OHIP-14는 구강 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다. 14개 문항을 통해 7개 차원(기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 장애)을 포착하는 주관적 평가입니다. 참가자는 리커트 척도 유형 응답으로 응답해야 합니다(4-매우 자주, 3-자주, 2-때때로, 1-드물게, 0-전혀 없음). 점수가 낮을수록 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)이 더 좋습니다.
1일차
유럽인의 삶의 질 - 5차원(EQ-5D)
기간: 1일차
EQ-5D는 특정 질병이 아닌 일반적인 건강 상태를 측정합니다. 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)이 있습니다. 차원당 하나의 질문과 세 가지 옵션이 있는 가능한 리커트 척도 응답 유형이 있습니다(1- 문제 없음, 2- 문제가 좀 있음, 3- 문제가 너무 많음). 1에서 3 사이의 점수가 각 차원에 부여됩니다.
1일차
11개 항목이 있는 구강 건조증 목록(XI-11)
기간: 1일차
XI-11은 참가자의 구강건조증 상태를 평가합니다. 인벤토리에는 11개의 질문이 있으며 환자는 리커트 척도 유형 응답 유형(4-매우 자주, 3-자주, 2-때때로, 1-드물게, 0-전혀 없음)으로 응답할 가능성이 있습니다. 점수가 낮을수록 지수가 양호하고 구강 건조증 감소/소실을 나타냅니다.
1일차
최소 영양 평가(MNA)
기간: 1일차

MNA 장비는 환자의 영양 상태를 측정하며 주요 대상은 영양 부족 및 영양 실조 상태입니다. 이 기구는 2단계 구조로 구성되어 있으며 6개 항목으로 기억상실이 되어 있으며 2개의 인체측정치(상완둘레와 종아리둘레)를 포함하여 12개 항목이 더 있다. 최대 점수는 30점입니다. 규모는 다음과 같습니다.

17-23.5: 영양실조 위험 <17: 열악한 영양 상태

1일차
냉장고 내용물
기간: 1일차
여기에서 참가자 냉장고에 있는 모든 항목을 기록합니다. 존재하는 모든 항목은 유효 기간의 유효성에 대해 평가되며 영양가는 상자/라벨에 있는 정보를 기반으로 계산됩니다.
1일차
구강 위생 도구 및 유지 관리
기간: 1일차
이 결과에서는 수행된 구강 위생의 빈도, 사용된 도구, 현재 구강 위생 도구의 상태에 대한 정보가 수집됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UZH_ABS_2020_2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음에 대한 임상 시험

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