Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan zdrowia jamy ustnej u osób starszych mieszkających w społeczności wymagających opieki

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Murali Srinivasan, University of Zurich

Stan zdrowia jamy ustnej u starszych mieszkańców społeczności wymagających opieki: badanie przekrojowe w Zurychu

Głównym celem tego przekrojowego badania przeprowadzonego w Zurychu jest ocena stanu zdrowia jamy ustnej (OHS), jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) oraz stanu odżywienia (NS) starszych mieszkańców społeczności wymagających opieki. Celem drugorzędnym niniejszego badania jest ocena, czy na stan BHP, OHRQoL i NS ma wpływ stan poznawczy, stopień niesamodzielności, status społeczno-ekonomiczny oraz poziom wykształcenia. Trzeciorzędnym celem jest ocena, czy na jakość wchłaniania składników odżywczych (zawartość lodówki) przez starszych mieszkających w społeczności wymagających opieki ma wpływ BHP/funkcja, poziom zależności, upośledzenie funkcji poznawczych, status społeczno-ekonomiczny lub poziom wykształcenia oraz bliskość i/lub dostęp do źródeł żywności (supermarkety).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego przekrojowego badania jest ocena stanu zdrowia jamy ustnej, jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej oraz stanu odżywienia osób starszych mieszkających w społeczności, wymagających opieki w zakresie codziennych czynności.

Metody:

W tym badaniu zostaną zatrudnieni starsi mieszkający we wspólnotach mieszkających w swoich domach, ale korzystający z opieki ambulatoryjnej. Uczestnicy przejdą szczegółowy egzamin ustny w swoich domach. Ich stan zdrowia jamy ustnej i funkcja jamy ustnej będą oceniane według następujących wskaźników: DMF(T), wskaźnik płytki nazębnej (Plx), wskaźnik dziąseł (GIx), wspólnotowy wskaźnik potrzeb leczenia przyzębia (CPITN), inwentarz kserostomii (XI), szczotkowanie nawyków, wskaźnika kamienia nazębnego (DCI), oceny protez zębowych (kryteria Marxkorsa), efektywności żucia (CE) i maksymalnej siły zgryzu (MBF). Jakość higieny jamy ustnej zostanie oceniona na podstawie użycia i stanu powszechnych narzędzi do higieny jamy ustnej zgodnie ze wskaźnikiem zużycia szczoteczki do zębów (TBWR). Ponadto jakość życia (QoL) i jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) będą mierzone za pomocą 14 elementów profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) i EuroQol-5D (EQ-5D). Wreszcie, stan odżywienia tych starszych osób zależnych od opieki zostanie odnotowany za pomocą mini oceny stanu odżywienia (MNA), jak również odnotowania zawartości ich lodówki wraz z 24-godzinnym wykresem diety.

Dyskusja:

Populacja na całym świecie starzeje się, a zęby zachowują się do późnego wieku. Zdrowie jamy ustnej pogarsza się jednak u osób starszych wymagających opieki z powodu powikłań związanych z wiekiem, w tym wielochorobowości, wielolekowości, upośledzenia funkcji poznawczych i fizycznych. W konsekwencji stan bezzębia dominuje w późniejszym wieku. Profilaktyka i utrzymanie higieny jamy ustnej stają się trudne u tych starszych osób, a jeszcze bardziej złożone u osób rehabilitowanych za pomocą odbudowy protetycznej. Higiena i pielęgnacja jamy ustnej jest bardzo ważna u tych osób, aby zapobiegać procesowi chorobowemu i interweniować. Utrata zębów w połączeniu ze spadkiem funkcji poznawczych, słabością i innymi powikłaniami związanymi z wiekiem może prowadzić do niedożywienia. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie wiarygodnej oceny aktualnego stanu zdrowia jamy ustnej i stanu odżywienia osób starszych żyjących w społeczności i wymagających opieki w krajach uprzemysłowionych. Dane te są uważane za kardynalne i imperatywne zarówno dla polityki rządu w zakresie programów profilaktycznych, edukacji zdrowotnej, jak i dla organizacji świadczącej te usługi opiekuńcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku mieszkające w kantonie Zurych, które są zależne od opieki i mieszkają w społeczności, korzystając z opieki ambulatoryjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana świadoma zgoda
  2. Mieszkają w swojej rezydencji w kantonie Zurych, ale są zależni od opieki w zakresie czynności życia codziennego (ADL)

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak chęci lub możliwości podpisania świadomej zgody lub brak jej wyrażenia przez opiekuna/opiekuna.
  2. Wiek < 65 lat
  3. Brak odpowiedzi / brak współpracy podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nieinterwencyjna
Zależni od opieki starsi mieszkający we wspólnocie
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji. Jest to badanie przekrojowe oceniające stan zdrowia jamy ustnej i odżywienia starszych mieszkających w społeczności, zależnych od opieki w zakresie codziennych czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Dzień 1

Indeks głupoty i płytki nazębnej Löe: Wskaźnik mierzy stan higieny jamy ustnej na podstawie ilości miękkich i zmineralizowanych resztek obecnych na 6 indeksowanych zębach (zęby nr. 16, 12, 24, 36, 32 i 44). Zębom zostaną przydzielone następujące stopnie na podstawie obserwowanego stanu resztek na czterech powierzchniach (wargowej/policzkowej, mezjalnej, dystalnej i podniebiennej/językowej):

0- Brak płytki nazębnej

  1. Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła (płytka nazębna wykrywalna tylko sondą)
  2. Umiarkowane nagromadzenie płytki nazębnej (płytka nazębna widoczna gołym okiem i wolne przestrzenie międzyzębowe).
  3. Obfitość płytki nazębnej (przestrzeń międzyzębowa jest wypełniona płytką nazębną) x- Brak zęba. Cztery oceny na ząb są sumowane i obliczana jest średnia na ząb dla tego zęba. Następnie obliczana jest średnia wszystkich poszczególnych średnich ocen badanych zębów. Ta liczba daje nam indeks płytki nazębnej dla pacjenta.
Dzień 1
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Dzień 1

Loe and Silness Gingival Index: Wskaźnik mierzy stopień zapalenia dziąseł na 6 indeksowanych zębach (zęby nr. 16, 12, 24, 36, 32 i 44). Następujące stopnie zostaną przydzielone zębom na podstawie krwawienia występującego po starannym sondowaniu bruzdy dziąsłowej:

0- Prawidłowe dziąsło (brak zapalenia, przebarwień, krwawienia, utraty punktowania)

  1. Niski stan zapalny (niewielka zmiana koloru, brak krwawienia)
  2. Umiarkowany stan zapalny (zaczerwienienie, obrzęk, krwawienie przy sondowaniu, brak punktowania).
  3. Ciężkie stany zapalne (zaczerwienienie, obrzęk, tendencja do samoistnego krwawienia, owrzodzenia, utrata punktowania) x- Brak zęba Cztery oceny na ząb są sumowane i obliczana jest średnia dla tego zęba. Następnie obliczana jest średnia wszystkich poszczególnych średnich ocen badanych zębów. Ta liczba daje nam indeks dziąseł dla pacjenta.
Dzień 1
DKZ(T)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik zepsuty, brakujący, wypełniony (zęby): Każdy ząb obecny w jamie ustnej zostanie sklasyfikowany jako zepsuty, brakujący lub wypełniony. Następnie wszystkie liczby są sumowane, aby uzyskać status DMF(T) pacjenta.
Dzień 1
Indeks CPITN
Ramy czasowe: Dzień 1

Wskaźnik ten mierzy stan zdrowia jamy ustnej pod kątem chorób przyzębia i potrzeb leczniczych pacjenta.

Wszystkie zęby są badane i najbardziej dotknięty ząb na sekstans jest oceniany. Dla badanych zębów możliwe są następujące oceny:

0- zdrowy (brak krwawienia przy sondowaniu, brak podrażnień brzeżnych, brak kieszonek): brak leczenia.

  1. Żadnych kieszeni, krwawienia przy sondowaniu, żadnego kamienia nazębnego, żadnych nawisów. Leczenie: Instrukcja higieny jamy ustnej (OHI)
  2. Kieszenie <3 mm, obecny kamień poddziąsłowy i/lub jatrogenne podrażnienia brzeżne (wystające brzegi wypełnienia). Leczenie: OHI, skaling i korekta nawisów.
  3. Najgłębsze kieszenie między 4 a 5 mm. Leczenie: OHI, skaling i root planing.

  4. Głębokość sondowania >6 mm. Leczenie: Skaling i wygładzanie korzeni i/lub klapowanie w razie potrzeby.

    • - zajęte jest furkacja i/lub występuje całkowita utrata przyczepu > 7 mm. Leczenie: Pełne badanie periodontologiczne wszystkich sekstantów niezależnie od wyniku CPITN.
Dzień 1
Stan uzębienia
Ramy czasowe: Dzień 1

Ocena stanu uzębienia w jamie ustnej. Badanie sklasyfikuje bezzębie obecne w szczęce jako całkowicie bezzębne lub częściowo zazębione. A jeśli częściowe bezzębie, to klasyfikacja Kennedy'ego zostanie zastosowana do klasyfikacji częściowego bezzębia obecnego w szczęce.

Zbadamy również, czy obecny bezzębie jest rehabilitowany za pomocą jakiego rodzaju protezy (proteza stała/proteza wyjmowana/proteza stała wsparta na implancie lub wyjmowana proteza dentystyczna wsparta na implancie)
Dzień 1
Indeks kamienia nazębnego (DCI)
Ramy czasowe: Dzień 1

Indeks kamienia nazębnego mierzy ilość miękkich i twardych zanieczyszczeń obecnych na wyjmowanej protezie dentystycznej.

Następujące stopnie są przydzielane na podstawie obecności zanieczyszczeń na protezie:

0- Brak widocznej płytki nazębnej

  1. Blaszka widoczna tylko po zeskrobaniu
  2. Średnio widoczna płytka nazębna
  3. Obecna obfita tablica
Dzień 1
Maksymalna siła zgryzu (MBF)
Ramy czasowe: Dzień 1
Maksymalna siła zgryzu jest mierzona za pomocą miernika siły zgryzu. Pacjent zostanie poproszony o ugryzienie najpierw w miernik siły zgryzu po prawej stronie. Następnie pacjent zostanie poproszony o zrobienie tego samego po lewej stronie. Dla każdej strony zostaną zapisane trzy obserwacje. Średnia maksymalna siła zgryzu z obu stron zostanie obliczona i wykorzystana do analizy.
Dzień 1
Funkcja żucia (CE)
Ramy czasowe: Dzień 1

Funkcja żucia jest mierzona za pomocą dwukolorowej gumy do żucia. Pacjent będzie żuł gumę przez 20 cykli żucia. Gumę spłaszcza się do grubości wafla 1 mm. Obie strony tego wafla są skanowane za pomocą płaskiego skanera fotograficznego. Dwa obrazy są łączone w jedną ramkę za pomocą oprogramowania fotograficznego. Ten pojedynczy obraz jest następnie importowany do oprogramowania (ViewGum). Oprogramowanie oblicza wariancję odcienia (VoH) dla każdej gumy do żucia. VoH jest wartością liczbową, a im niższa wartość tym lepsza efektywność żucia.

Przeprowadzona zostanie również wizualna subiektywna ocena (SA) gum do żucia. Przydzielane będą następujące stopnie:

SA1- Żucie niezmieszane, obecne są tylko odciski guzków lub żucie wydaje się złożone bez zmieszania.

SA2- Duże części gum do żucia są mieszane. SA3- Bolus lekko zmieszany, ale nadal obecne są fragmenty niezmieszanego oryginalnego koloru. SA4- Bolus dobrze wymieszany, ale kolor niejednolity. SA5- Bolus doskonale wymieszany z jednolitym kolorem.
Dzień 1
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 pozycji (OHIP-14)
Ramy czasowe: Dzień 1
OHIP-14 mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Jest to subiektywna ocena, która obejmuje 7 wymiarów (ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie) za pomocą 14 pozycji. Uczestnik musi udzielić odpowiedzi na skali Likerta (4-bardzo często, 3-często, 2-od czasu do czasu, 1-rzadko, 0-nigdy). Im niższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL).
Dzień 1
Europejska jakość życia – 5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: Dzień 1
EQ-5D mierzy ogólny stan zdrowia, który nie jest specyficzny dla choroby. Istnieje 5 wymiarów (Mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresje). Istnieje jedno pytanie na wymiar i możliwy typ odpowiedzi na skali Likerta z trzema opcjami (1- brak problemów, 2-trochę problemów, 3-za dużo problemów). Każdemu wymiarowi przyznaje się ocenę od 1 do 3.
Dzień 1
Inwentarz kserostomii z 11 przedmiotami (XI-11)
Ramy czasowe: Dzień 1
XI-11 ocenia stan kserostomii uczestnika. W inwentarzu znajduje się 11 pytań, a pacjent ma możliwość udzielenia odpowiedzi w skali Likerta (4-bardzo często, 3-często, 2-od czasu do czasu, 1-rzadko, 0-nigdy). Im niższy wynik, tym lepszy wskaźnik i pokazuje brak/zmniejszenie kserostomii.
Dzień 1
Mini ocena żywieniowa (MNA)
Ramy czasowe: Dzień 1

Instrument MNA mierzy stan odżywienia pacjenta, a jego głównymi celami są stany niedożywienia i niedożywienia. Instrument ma dwuetapową budowę i wywiad z 6 pozycjami z dalszymi 12 pozycjami obejmującymi dwa pomiary antropometryczne (obwód ramienia i obwód łydki). Maksymalny wynik to 30 punktów. Skala to:

17-23,5: ryzyko niedożywienia <17: zły stan odżywienia
Dzień 1
Zawartość lodówki
Ramy czasowe: Dzień 1
W tym sporządzimy zapis wszystkich przedmiotów znajdujących się w lodówce uczestników. Wszystkie obecne produkty zostaną ocenione pod kątem ważności, a wartość odżywcza zostanie obliczona na podstawie informacji znajdujących się na pudełku/etykiecie.
Dzień 1
Narzędzia i konserwacja higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 1
W wyniku tego zebrane zostaną informacje o częstotliwości przeprowadzanej higieny jamy ustnej, używanych narzędziach, stanie obecnych narzędzi do higieny jamy ustnej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZH_ABS_2020_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan odżywienia

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj