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依赖护理的社区老人的口腔健康状况

2020年12月4日 更新者：Murali Srinivasan、University of Zurich

依赖护理的社区老人的口腔健康状况：一项在苏黎世的横断面研究

这项在苏黎世进行的横断面调查的主要目的是评估依赖护理的社区居住老年人的口腔健康状况 (OHS)、口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 和营养状况 (NS)。 本研究的次要目标是评估 OHS、OHRQoL 和 NS 是否受认知状态、依赖程度、社会经济状况和教育水平的影响。 第三个目标是评估依赖护理的社区居住的老年人的营养摄取质量（冰箱内容）是否受 OHS/功能、依赖程度、认知障碍、社会经济状况或教育水平以及距离的影响和/或获得食物来源（超市）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的：这项横断面研究的目的是评估需要日常活动护理的社区老年人的口腔健康状况、口腔健康相关生活质量和营养状况。

方法：

本研究将招募居住在家中但接受门诊护理的社区老人。 参与者将在他们的住所接受详细的口试。 他们的口腔健康状况和口腔功能将根据以下指标进行评估：DMF(T)、牙菌斑指数(Plx)、牙龈指数(GIx)、社区牙周治疗需求指数(CPITN)、口干量表(XI)、刷牙习惯、义齿牙结石指数 (DCI)、义齿评估 (Marxkors Criteria)、咀嚼效率 (CE) 和最大咬合力 (MBF)。 口腔护理的质量将根据牙刷磨损率 (TBWR) 通过常用口腔卫生工具的使用和状况进行评估。 此外，生活质量 (QoL) 和口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 将通过口腔健康影响概况 14 项 (OHIP-14) 和 EuroQol-5D (EQ-5D) 进行衡量。 最后，这些依赖护理的长者的营养状况将通过迷你营养评估（MNA）记录下来，并记录他们的冰箱内容以及 24 小时饮食图表。

讨论：

全球人口正在老龄化，牙齿一直保留到高龄。 然而，由于与年龄相关的并发症，包括多种发病率、多种药物、认知和身体障碍，依赖护理的老年人的口腔健康状况下降。 结果，缺牙状态在较晚的年龄盛行。 这些老年人的预防和口腔卫生维护变得困难，而那些通过假肢重建康复的人则更加复杂。 对于这些人来说，口腔卫生和护理对于预防和干预疾病过程非常重要。 牙齿脱落加上认知能力下降、虚弱和其他与年龄相关的并发症可能导致营养不良。 本研究希望对工业化国家生活在社区并依赖护理的老年人当前的口腔健康和营养状况提供可靠的评估。 这些数据被认为是政府在预防计划、健康教育方面的政策以及提供这些护理服务的组织的重要和必要数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Zurich、瑞士、8032
        • 招聘中
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在苏黎世州的老年人口，他们依赖护理并住在社区接受门诊护理。

描述

纳入标准：

  1. 签署知情同意书
  2. 居住在苏黎世州的住所，但日常生活活动 (ADL) 需要依赖他人照料

排除标准：

  1. 不愿意或不能签署知情同意书或看护人/监护人未给予。
  2. 年龄 < 65 岁
  3. 无反应/不合作检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：生态或社区
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非干预组
社区居住的需要照顾的长者
其他：无干预
本研究没有干预。 这是一项横断面研究，评估依赖日常生活活动照料的社区老年人的口腔健康和营养状况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑指数
大体时间：第一天

Sillness 和 Löe Plaque 指数：该指数根据 6 颗带指数的牙齿（第 1 号牙齿）上存在的软质和矿化碎屑的数量来衡量口腔卫生状况。 16、12、24、36、32 和 44）。 根据观察到的四个表面（唇/颊、近中、远中和腭/舌）上的碎屑状态，将以下等级分配给牙齿：

0- 无菌斑

  1. 粘附在游离龈边缘的菌斑膜（只能通过探诊检测到菌斑）
  2. 中度牙菌斑堆积（肉眼可见牙菌斑，牙缝游离）。
  3. 大量牙菌斑（齿间充满牙菌斑） x- 牙齿不存在。 将每颗牙齿的四个分数相加，计算出该颗牙齿的每颗牙齿的平均值。 然后计算被检查牙齿的所有个体平均分数的平均值。 这个数字为我们提供了患者的菌斑指数。
第一天
牙龈指数
大体时间：第一天

Löe and Silness 牙龈指数：该指数测量 6 颗指数牙（第 1 号牙齿）上的牙龈炎症程度。 16、12、24、36、32 和 44）。 根据仔细探查牙龈沟后出现的出血情况，将对牙齿进行以下分级：

0- 正常牙龈（无炎症、无变色、无出血、无点彩消失）

  1. 低炎症（轻微变色，无出血）
  2. 中度炎症（发红、水肿、探诊出血、点彩消失）。
  3. 严重炎症（发红、水肿、自发流血倾向、溃疡、点彩消失） x- 牙齿不存在 将每颗牙齿的四个分数相加并计算该牙齿的每颗牙齿的平均值。 然后计算被检查牙齿的所有个体平均分数的平均值。 这个数字为我们提供了患者的牙龈指数。
第一天
二甲基甲酰胺(T)
大体时间：第一天
蛀牙、缺失、补牙（牙齿）指数：口腔中的每颗牙齿都将被分级为腐烂、缺失或补牙。 然后将所有数字相加得到患者的 DMF(T) 状态。
第一天
CPITN指数
大体时间：第一天

该指数根据牙周病和患者的治疗需求来衡量口腔健康状况。

检查所有牙齿，每个六分仪受影响最严重的牙齿将获得分数。 检查的牙齿可能有以下分数：

0- 健康（探查无出血，无边缘刺激，无口袋）：未治疗。

  1. 没有口袋，探测时出血，没有微积分，没有悬垂。 治疗：口腔卫生指导（OHI）
  2. 牙周袋 <3mm，存在牙龈下结石，和/或医源性边缘刺激（悬垂的修复体边缘）。 处理：OHI、缩放和悬垂校正。
  3. 最深的口袋在 4 到 5 毫米之间。 处理：OHI、刮治和根面平整。

  4. 探测深度 >6 毫米。 治疗：根据需要刮治和根面平整，和/或翻瓣。

    • - 涉及分叉和/或存在 >7mm 的附件完全丢失。 治疗：无论 CPITN 评分如何，对所有六分仪进行全面牙周检查。
第一天
牙列状态
大体时间：第一天

口腔牙列状态的评估。 检查会将颌骨中存在的无牙症分类为完全无牙或部分无牙。 如果部分缺牙，则将应用肯尼迪分类法对颌骨中存在的部分缺牙进行分类。

我们还将检查目前的缺牙症是否用哪种类型的假牙修复（固定假牙/可移动假牙/种植体支持的固定假牙或种植体支持的可移动假牙）
第一天
牙结石指数 (DCI)
大体时间：第一天

义齿牙结石指数测量可摘义齿上存在的软硬碎屑的数量。

根据假体上是否存在碎屑分配以下等级：

0- 无可见菌斑

  1. 只有通过刮擦才能看到牙菌斑
  2. 中度可见斑块
  3. 存在大量牙菌斑
第一天
最大咬合力 (MBF)
大体时间：第一天
使用咬合力计测量最大咬合力。 将要求患者首先在右侧咬合力计。 然后将要求患者在左侧做同样的事情。 每侧将记录三个观察结果。 计算两侧最大咬合力的平均值并用于分析。
第一天
咀嚼功能 (CE)
大体时间：第一天

使用双色口香糖测量咀嚼功能。 患者将咀嚼口香糖 20 个咀嚼周期。 将口香糖压平至 1 mm 的晶圆厚度。 这个晶圆的两面都用平板照片扫描仪扫描。 使用照片软件将两幅图像汇集在一个框架上。 然后将此单个图像导入软件 (ViewGum)。 该软件计算每种口香糖的色相方差 (VoH)。 VoH是一个数值，数值越低咀嚼效率越好。

还将对口香糖进行视觉主观评估 (SA)。 将分配以下等级：

SA1- 咀嚼未混合，仅存在牙尖印迹或咀嚼物呈折叠状但未混合。

SA2- 大部分口香糖混合。 SA3- 丸剂略微混合，但仍存在少量未混合的原始颜色。 SA4- 丸剂混合良好，但颜色不均匀。 SA5- Bolus 完美混合，颜色均匀。
第一天
口腔健康影响概况 14 项 (OHIP-14)
大体时间：第一天
OHIP-14 衡量与口腔健康相关的生活质量。 它是一项主观评估，通过 14 个项目捕获 7 个维度（功能限制、身体疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社会残疾和障碍）。 参与者必须以李克特量表类型的反应（4-经常，3-经常，2-不时，1-很少，0-从不）来回应。 分数越低，口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 越好。
第一天
欧洲生活质量 - 5 个维度 (EQ-5D)
大体时间：第一天
EQ-5D 衡量一般健康状况，而不是针对某种疾病。 有 5 个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。 每个维度有一个问题和一个可能的李克特量表响应类型，其中包含三个选项（1- 没有问题，2- 有些问题，3- 问题太多）。 每个维度的得分都在 1 到 3 之间。
第一天
11 项口干症清单 (XI-11)
大体时间：第一天
XI-11 评估参与者的口干症状态。 清单中有 11 个问题，患者有可能以李克特量表类型的反应类型（4-经常，3-经常，2-不时，1-很少，0-从不）作出反应。 分数越低，指数越好，表明没有/减少口干症。
第一天
微型营养评估 (MNA)
大体时间：第一天

MNA 仪器测量患者的营养状况，其主要目标是营养不足和营养不良状况。 该仪器具有两阶段结构和病历，有 6 个项目，另外 12 个项目包括两个人体测量值（上臂围和小腿围）。 最高分是30分。 规模是：

17-23.5：营养不良风险 <17：营养状况差
第一天
冰箱内容
大体时间：第一天
在此，我们将记录参与者冰箱中存在的所有物品。 所有存在的项目都将评估有效期的有效性，营养价值将根据盒子/标签上的信息计算。
第一天
口腔卫生工具和维护
大体时间：第一天
在此结果中，将收集有关进行口腔卫生的频率、使用的工具、现有口腔卫生工具的状况的信息。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

调查人员

  • 首席研究员：Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月26日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月4日

首次发布 (实际的)

2020年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月4日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UZH_ABS_2020_2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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