Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav ústního zdraví u starších lidí v komunitě závislých na péči

4. prosince 2020 aktualizováno: Murali Srinivasan, University of Zurich

Stav ústního zdraví u starších osob žijících v komunitě závislých na péči: Průřezová studie v Curychu

Primárním cílem tohoto průřezového průzkumu v Curychu je zhodnotit stav ústního zdraví (OHS), kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQoL) a stav výživy (NS) starších osob žijících v komunitě závislých na péči. Sekundární cíl této studie hodnotí, zda jsou BOZP, OHRQoL a NS ovlivněny kognitivním stavem, mírou závislosti, socioekonomickým statusem a úrovní vzdělání. Terciárním cílem je posoudit, zda je kvalita příjmu výživy (obsah v ledničce) seniory žijícími v komunitě závislými na péči ovlivněna BOZP/funkcí, mírou závislosti, kognitivní poruchou, socioekonomickým postavením nebo úrovní vzdělání a blízkostí. a/nebo přístup ke zdrojům potravin (supermarkety).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této průřezové studie je zhodnotit stav ústního zdraví, kvalitu života související s orálním zdravím a nutriční stav starších lidí žijících v komunitě, kteří potřebují péči pro své každodenní činnosti.

Metody:

Do této studie budou zařazeni starší lidé žijící v komunitách, kteří bydlí ve svých domovech, ale dostávají ambulantní péči. Účastníci obdrží podrobnou ústní zkoušku na svých rezidencích. Jejich orální zdravotní stav a funkce dutiny ústní budou hodnoceny podle následujících indexů: DMF(T), index plaku (Plx), gingivální index (GIx), komunitní periodontální index pro potřeby léčby (CPITN), inventář xerostomie (XI), čištění zubů návyky, index zubního kamene (DCI), hodnocení zubní protézy (Marxkors Criteria), účinnost žvýkání (CE) a maximální síla skusu (MBF). Kvalita péče o dutinu ústní bude hodnocena podle používání a stavu běžných nástrojů ústní hygieny podle míry opotřebení zubního kartáčku (TBWR). Dále bude měřena kvalita života (QoL) a kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) pomocí profilu dopadu na orální zdraví 14 položek (OHIP-14) a EuroQol-5D (EQ-5D). Nakonec bude nutriční stav těchto starších osob závislých na péči zaznamenáván pomocí mini nutričního hodnocení (MNA) a také zaznamenáním jejich obsahu v ledničce spolu s 24hodinovou dietní tabulkou.

Diskuse:

Populace na celém světě stárne a zuby jsou udržovány až do pokročilého věku. Orální zdraví se však u starších osob závislých na péči zhoršuje kvůli komplikacím souvisejícím s věkem, včetně multimorbidity, polyfarmacie, kognitivních a fyzických poruch. V důsledku toho převládá bezzubý stav v pozdějším věku. Prevence a udržování ústní hygieny je u těchto starších lidí obtížná a ještě složitější u těch, kteří jsou rehabilitováni protetickými rekonstrukcemi. Ústní hygiena a péče je u těchto jedinců velmi důležitá pro prevenci a zásah do procesu onemocnění. Ztráta zubů v kombinaci s úbytkem kognitivních funkcí, křehkostí a dalšími komplikacemi spojenými s věkem může vést k podvýživě. Tato studie doufá, že poskytne spolehlivé hodnocení současného zdraví ústní dutiny a stavu výživy starších lidí žijících v komunitě a závislých na péči v průmyslové zemi. Tyto údaje jsou považovány za zásadní a imperativní jak pro vládní politiku v oblasti preventivních programů, zdravotní výchovy, tak i pro organizaci poskytující tyto pečovatelské služby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Nábor
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší obyvatelé žijící v kantonu Curych, kteří jsou závislí na péči a v komunitě využívající ambulantní péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas
  2. Žijící ve svém bydlišti v kantonu Curych, ale závislí na péči o své aktivity každodenního života (ADL)

Kritéria vyloučení:

  1. Není ochoten nebo schopen podepsat informovaný souhlas nebo neposkytnut pečovatelem/opatrovníkem.
  2. Věk < 65 let
  3. Nereaguje / nespolupracuje při vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neintervenční skupina
Starší žijící v komunitě závislí na péči
Jiný: Žádný zásah
V této studii není žádný zásah. Jedná se o průřezovou studii hodnotící orální zdraví a stav výživy starších osob žijících v komunitě závislých na péči o jejich činnosti každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: Den 1

Sillness and Löe Plaque index: Index měří stav ústní hygieny na základě množství měkkých a mineralizovaných nečistot přítomných na 6 indexovaných zubech (zuby č. 16, 12, 24, 36, 32 a 44). Následující stupně budou zubům přiděleny na základě pozorovaného stavu úlomků na jejich čtyřech površích (labiální/bukální, mesiální, distální a palatinální/lingvální):

0- Žádný plak

  1. Film plaku ulpívající na volném okraji dásně (plak detekovatelný pouze sondou)
  2. Střední hromadění plaku (plak viditelný pouhým okem a mezizubní prostor je volný).
  3. Množství plaku (mezizubní prostor je vyplněn plakem) x- Zub není přítomen. Čtyři skóre na zub se sečtou a pro tento zub se vypočítá průměr na zub. Poté se vypočte průměr všech jednotlivých průměrných skóre vyšetřovaných zubů. Toto číslo nám udává index plaku pro pacienta.
Den 1
Gingivální index
Časové okno: Den 1

Löe and Silness Gingival Index: Index měří stupeň zánětu dásně na 6 indexovaných zubech (zuby č. 16, 12, 24, 36, 32 a 44). Následující stupně budou zubům přiděleny na základě krvácení přítomného po pečlivém nasnímání gingiválního sulku:

0- Normální gingiva (žádný zánět, žádné zabarvení, žádné krvácení, žádná ztráta tečkování)

  1. Nízký zánět (lehká změna barvy, žádné krvácení)
  2. Střední zánět (zarudnutí, edém, krvácení při sondáži, ztráta tečkování).
  3. Těžký zánět (zarudnutí, edém, sklon ke spontánnímu krvácení, ulcerace, ztráta tečkování) x- Zub není přítomen Čtyři skóre na zub se sečtou a pro tento zub se vypočítá průměr na zub. Poté se vypočte průměr všech jednotlivých průměrných skóre vyšetřovaných zubů. Toto číslo nám udává gingivální index pro pacienta.
Den 1
DMF(T)
Časové okno: Den 1
Index zkažených, chybějících, plných (zuby): Každý zub přítomný v ústech bude klasifikován jako zkažený, chybějící nebo plný. Poté se všechna čísla sečtou, abychom dostali stav DMF(T) pacienta.
Den 1
Index CPITN
Časové okno: Den 1

Tento index měří stav ústního zdraví z hlediska onemocnění parodontu a potřeby léčby pacienta.

Všechny zuby jsou vyšetřeny a nejvíce postižený zub na sextant je ohodnocen. Pro vyšetřované zuby jsou možné následující skóre:

0- zdravý (žádné krvácení při sondování, žádné okrajové podráždění, žádné kapsy): žádná léčba.

  1. Žádné kapsy, krvácení při sondování, žádný kalkul, žádné převisy. Léčba: Pokyny pro ústní hygienu (OHI)
  2. Kapsy < 3 mm, přítomen subgingivální kámen a/nebo iatrogenní okrajové podráždění (převislé okraje výplně). Ošetření: OHI, škálování a korekce převisů.
  3. Nejhlubší kapsy mezi 4 a 5 mm. Ošetření: OHI, škálování a hoblování kořenů.

  4. Hloubka snímání >6 mm. Ošetření: Odlupování a hoblování kořenů a/nebo klapka podle potřeby.

    • - je zahrnuta furkace a/nebo je přítomna úplná ztráta připojení >7 mm. Léčba: Kompletní parodontologická vyšetření všech sextantů bez ohledu na skóre CPITN.
Den 1
Stav chrupu
Časové okno: Den 1

Posouzení stavu chrupu v ústech. Vyšetření klasifikuje edentulismus přítomný v čelisti buď jako zcela zubatý nebo částečně zubatý. A pokud je částečně bezzubý, pak se ke klasifikaci částečného bezzubosti přítomného v čelisti použije Kennedyho klasifikace.

Dále vyšetříme, zda je přítomný edentulismus rehabilitován jakým typem protézy (pevná zubní náhrada/odnímatelná zubní náhrada/pevná zubní náhrada s implantátem nebo snímatelná zubní náhrada s implantátem)
Den 1
Index zubního kamene (DCI)
Časové okno: Den 1

Index zubního kamene měří množství měkkých a tvrdých nečistot přítomných na snímatelné zubní náhradě.

Na základě přítomnosti úlomků na protéze se přidělují následující stupně:

0- Žádný viditelný plak

  1. Plaketa viditelná pouze sešrotováním
  2. Středně viditelný plak
  3. Přítomna hojná plaketa
Den 1
Maximální síla skusu (MBF)
Časové okno: Den 1
Maximální síla záběru se měří pomocí měřiče síly záběru. Pacient bude požádán, aby kousl na měřič síly skusu nejprve na pravé straně. Poté bude pacient požádán, aby udělal totéž na levé straně. Pro každou stranu budou zaznamenána tři pozorování. Vypočte se průměr maximální skusové síly z obou stran a použije se pro analýzu.
Den 1
Funkce žvýkání (CE)
Časové okno: Den 1

Funkce žvýkání se měří pomocí dvoubarevné žvýkačky. Pacient bude žvýkat žvýkačky po dobu 20 žvýkacích cyklů. Guma se zplošťuje na tloušťku plátku 1 mm. Obě strany tohoto waferu jsou naskenovány plochým fotoskenerem. Tyto dva obrázky jsou spojeny do jednoho rámečku pomocí fotografického softwaru. Tento jediný snímek je poté importován do softwaru (ViewGum). Software vypočítá rozptyl odstínu (VoH) pro každou žvýkačku. VoH je číselná hodnota a čím nižší hodnota, tím lepší je účinnost žvýkání.

Bude také provedeno vizuální subjektivní hodnocení (SA) žvýkaček. Budou přiděleny následující známky:

SA1- Žvýkání není smíšené, jsou přítomny pouze otisky hrbolků nebo se žvýkání jeví jako přeložené, aniž by bylo smícháno.

SA2- Velké části žvýkaček se smíchají. SA3- Bolus mírně promíchaný, ale stále jsou přítomny kousky nerozmíchané původní barvy. SA4- Bolus dobře promíchaný, ale barva není jednotná. SA5- Bolus dokonale smíchaný s jednotnou barvou.
Den 1
Profil dopadu na orální zdraví 14 položek (OHIP-14)
Časové okno: Den 1
OHIP-14 měří kvalitu života související s ústním zdravím. Jde o subjektivní hodnocení, které zachycuje 7 dimenzí (Funkční omezení, Fyzická bolest, Psychická nepohoda, Tělesné postižení, Psychické postižení, Sociální postižení a Handicap) pomocí 14 položek. Účastník musí reagovat odpovědí typu Likertovy škály (4 – velmi často, 3 – často, 2 – čas od času, 1 – zřídka, 0 – nikdy). Čím nižší skóre, tím lepší kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL).
Den 1
Evropská kvalita života – 5 dimenzí (EQ-5D)
Časové okno: Den 1
EQ-5D měří celkový zdravotní stav, který není specifický pro nemoc. Existuje 5 dimenzí (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Na každý rozměr je jedna otázka a možný typ odpovědi Likertovy škály se třemi možnostmi (1- Žádné problémy, 2-Nějaké problémy, 3-Příliš mnoho problémů). Každé z dimenzí je přiděleno skóre mezi 1 a 3.
Den 1
Inventář xerostomie s 11 položkami (XI-11)
Časové okno: Den 1
XI-11 hodnotí xerostomický stav účastníka. V inventáři je 11 otázek a pacient má možnost odpovědět typem odpovědi typu Likertovy škály (4 – velmi často, 3 – často, 2 – čas od času, 1 – zřídka, 0 – nikdy). Čím nižší skóre, tím lepší je index a ukazuje nepřítomnost/sníženou xerostomii.
Den 1
Mininutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: Den 1

Nástroj MNA měří nutriční stav pacienta a jeho primárním cílem jsou stavy podvýživy a podvýživy. Přístroj má dvoustupňovou strukturu a anamnézu se 6 položkami s dalšími 12 položkami včetně dvou antropometrických měření (obvod paže a obvod lýtka). Maximální skóre je 30 bodů. Měřítko je:

17-23,5: riziko malnutrice <17: špatný stav výživy
Den 1
Obsah chladničky
Časové okno: Den 1
V tomto případě provedeme záznam o všech předmětech přítomných v chladničce účastníků. U všech přítomných položek bude posouzena platnost expirace a nutriční hodnoty budou vypočteny na základě informací uvedených na krabičce/štítku.
Den 1
Nástroje a údržba ústní hygieny
Časové okno: Den 1
V tomto výsledku budou shromážděny informace o frekvenci prováděné ústní hygieny, použitých nástrojích a stavu přítomných nástrojů ústní hygieny.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UZH_ABS_2020_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční stav

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit