介護が必要な地域在住高齢者の口腔健康状態
介護が必要な地域在住高齢者の口腔健康状態:チューリッヒでの横断研究
調査の概要
詳細な説明
目的: この横断研究の目的は、日常生活活動に介護を必要とする地域在住の高齢者の口腔健康状態、口腔健康関連の生活の質、栄養状態を評価することです。
方法:
この研究では、自宅に居住しているが外来ケアを受けている地域在住の高齢者が対象となります。 参加者は自宅で詳細な口頭試験を受けます。 口腔の健康状態と口腔機能は、DMF(T)、プラーク指数 (Plx)、歯肉指数 (GIx)、治療ニーズに対する地域歯周指数 (CPITN)、口腔乾燥症インベントリ (XI)、ブラッシングの指標に従って評価されます。習慣、義歯結石指数(DCI)、義歯評価(マルクスコース基準)、咀嚼効率(CE)、最大咬合力(MBF)。 口腔ケアの質は、歯ブラシ摩耗率 (TBWR) に従って、一般的な口腔衛生ツールの使用と状態によって評価されます。 さらに、生活の質(QoL)と口腔健康関連の生活の質(OHRQoL)は、口腔健康影響プロファイル14項目(OHIP-14)とEuroQol-5D(EQ-5D)を用いて測定されます。 最後に、これらの介護に依存している高齢者の栄養状態は、ミニ栄養評価 (MNA) と冷蔵庫の内容物を 24 時間の食事表とともに記録して記録されます。
議論:
世界的に人口の高齢化が進んでおり、歯は高齢になっても保存されています。 しかし、介護が必要な高齢者では、多疾患、多剤併用、認知障害、身体障害などの加齢に伴う合併症により、口腔の健康が低下します。 その結果、高齢になると無歯顎状態が蔓延します。 このような高齢者では予防と口腔衛生の維持が難しくなり、補綴物の再構築によってリハビリテーションを受けている高齢者ではさらに複雑になります。 口腔衛生とケアは、これらの人々にとって病気の進行を予防し介入するために非常に重要です。 歯の喪失と認知機能の低下、虚弱、その他の加齢に伴う合併症は、栄養失調を引き起こす可能性があります。 この研究は、先進国で地域に住んで介護に依存している高齢者の現在の口腔の健康と栄養状態について信頼できる評価を提供することを目的としています。 これらのデータは、予防プログラムや健康教育に関する政府の政策だけでなく、これらのケア サービスを提供する組織にとっても重要かつ不可欠であると考えられています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lea Angst, Med. dent.
- 電話番号:+41 795790054
- メール:lea.angst@zzm.uzh.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elena van der Heijden
- 電話番号:+41 44 6343341
- メール:Elena.vanderHeijden@zzm.uzh.ch
研究場所
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Zurich、スイス、8032
- 募集
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
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コンタクト:
- Lea Angst, Med. dent.
- 電話番号:+41 795790054
- メール:lea.angst@zzm.uzh.ch
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コンタクト:
- Elena van der Heijden
- 電話番号:+41446343341
- メール:Elena.vanderHeijden@zzm.uzh.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- チューリッヒ州の自宅に住んでいるが、日常生活活動(ADL)の介護に依存している
除外基準:
- インフォームド・コンセントに署名する意思がない、または署名できない、または介護者/保護者によって署名されていない。
- 年齢 < 65 歳
- 無反応・検査に協力的でない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非介入群
介護が必要な地域在住の高齢者
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この研究には介入はありません。
これは、日常生活活動の介護を必要とする地域在住の高齢者の口腔の健康と栄養状態を評価する横断研究です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠:1日目
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病気および歯垢指数: この指数は、インデックス付きの 6 つの歯 (歯番号 16、12、24、36、32、44)。 歯の 4 つの表面 (唇側/頬側、近心側、遠心側および口蓋側/舌側) で観察された破片の状態に基づいて、次のグレードが歯に割り当てられます。 0 - 歯垢なし
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1日目
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歯肉指数
時間枠:1日目
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Löe および Silness 歯肉指数: この指数は、インデックス付きの 6 つの歯 (歯番号 2) の歯肉の炎症の程度を測定します。 16、12、24、36、32、44)。 歯肉溝を注意深く検査した後の出血に基づいて、次のグレードが歯に割り当てられます。 0- 正常な歯肉 (炎症、変色、出血、点状の消失なし)
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1日目
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DMF(T)
時間枠:1日目
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虫歯、欠損、充填(歯)指数: 口内にある各歯は、虫歯、欠損、または充填のいずれかにランク付けされます。
次に、すべての数値が合計されて、患者の DMF(T) ステータスが得られます。
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1日目
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CPITN指数
時間枠:1日目
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この指標は、歯周病に関する口腔の健康状態と患者の治療の必要性を測定します。 すべての歯が検査され、六分儀ごとに最も影響を受けた歯にスコアが与えられます。 検査された歯については、次のスコアが考えられます。 0- 健康 (プロービング時の出血、わずかな炎症、ポケットなし): 治療は必要ありません。
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1日目
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歯の状態
時間枠:1日目
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口の中の歯列の状態を評価します。 この検査では、顎に存在する無歯歯症を完全歯状か部分的に歯状に分類します。 また、部分的に歯が生えている場合は、ケネディの分類が顎に存在する部分的な歯歯症を分類するために適用されます。 また、現在の無歯列がどのようなタイプの補綴物(固定式歯科補綴物/取り外し可能な歯科用補綴物/インプラント支持型固定歯科用補綴物またはインプラント支持型可撤性歯科補綴物)で修復できるかどうかも検討します。 |
1日目
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義歯歯石指数 (DCI)
時間枠:1日目
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義歯歯石指数は、取り外し可能な歯科補綴物に存在する柔らかいおよび硬い破片の量を測定します。 プロテーゼ上の破片の存在に基づいて、次のグレードが割り当てられます。 0 - プラークが見えない
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1日目
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最大咬合力(MBF)
時間枠:1日目
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最大咬合力は咬合力計を使用して測定されます。
患者さんには、まず右側の咬合力計を噛んでもらいます。
次に、患者は左側でも同じことをするように求められます。
それぞれの側について 3 つの観測値が記録されます。
両側の最大咬合力の平均が計算され、解析に使用されます。
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1日目
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咀嚼機能(CE)
時間枠:1日目
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咀嚼機能は、二色のチューインガムを使用して測定されます。 患者はチューインガムを 20 回噛むことになります。 ガムを平らにして厚さ1mmのウェハースにする。 このウェーハの両面をフラットベッドフォトスキャナでスキャンします。 写真ソフトウェアを使用して、2 つの画像を 1 つのフレームにまとめます。 この 1 つの画像はソフトウェア (ViewGum) にインポートされます。 ソフトウェアは、各チューインガムの色相の分散 (VoH) を計算します。 VoHは数値であり、値が低いほど咀嚼効率が良いと言えます。 チューインガムの視覚主観評価 (SA) も実行されます。 以下のグレードが割り当てられます。 SA1 - 咀嚼が混合されていない、咬頭の印象のみが存在する、または咀嚼が混合されずに折り畳まれているように見える。 SA2- チューインガムの大部分が混合されます。 SA3- 食塊はわずかに混合されていますが、混合されていない元の色のビットがまだ存在しています。 SA4- ボーラスはよく混合されていますが、色が均一ではありません。 SA5- ボーラスは均一な色で完全に混合されます。 |
1日目
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口腔健康影響プロファイル 14 項目 (OHIP-14)
時間枠:1日目
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OHIP-14 は、口腔の健康に関する生活の質を測定します。
7つの側面(機能的制限、身体的苦痛、精神的不快感、身体的障害、精神的障害、社会的障害、ハンディキャップ)を14項目で捉える主観的な評価です。
参加者は、リッカート尺度タイプの応答 (4-非常に頻繁に、3-頻繁に、2-時々、1-めったにない、0-まったくない) で応答する必要があります。
スコアが低いほど、口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL) が優れています。
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1日目
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ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EQ-5D)
時間枠:1日目
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EQ-5D は、疾患に特有ではない全体的な健康状態を測定します。
5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) があります。
次元ごとに 1 つの質問があり、リッカート スケールの応答タイプには 3 つのオプション (1- 問題なし、2- ある程度の問題、3- 問題が多すぎる) があります。
各次元には 1 ~ 3 のスコアが与えられます。
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1日目
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口腔乾燥症目録 11 項目 (XI-11)
時間枠:1日目
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XI-11 は参加者の口腔乾燥症の状態を評価します。
一覧表には 11 の質問があり、患者はリッカート尺度タイプの応答タイプ (4-非常によくある、3-よくある、2-時々、1-めったにない、0-まったくない) で回答する可能性があります。
スコアが低いほど指数は良好であり、口腔乾燥症の欠如/減少を示します。
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1日目
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簡易栄養評価 (MNA)
時間枠:1日目
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MNA 機器は患者の栄養状態を測定し、主なターゲットは低栄養状態および栄養失調状態です。 この装置は 2 段階構造になっており、6 項目に加えて 2 つの人体計測測定 (上腕周囲とふくらはぎ周囲) を含む 12 項目の既往歴があります。 最高得点は 30 点です。 スケールは次のとおりです。 17-23.5: 栄養失調のリスク <17: 栄養状態が悪い |
1日目
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冷蔵庫の内容
時間枠:1日目
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この中で、参加者の冷蔵庫にあるすべてのアイテムを記録します。
存在するすべての商品の有効期限が評価され、栄養価は箱/ラベルに記載されている情報に基づいて計算されます。
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1日目
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口腔衛生ツールとメンテナンス
時間枠:1日目
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この結果では、実施された口腔衛生の頻度、使用されたツール、存在する口腔衛生ツールの状態に関する情報が収集されます。
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UZH_ABS_2020_2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺