Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhälsostatus hos vårdberoende äldre i samhället

4 december 2020 uppdaterad av: Murali Srinivasan, University of Zurich

Oral Health Status in Care-dependent Community Dwelling Elders: en tvärsnittsstudie i Zürich

Det primära syftet med denna tvärsnittsundersökning i Zürich är att bedöma munhälsostatus (OHS), oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) och näringsstatus (NS) för äldre som bor i samhället som är beroende av vård. Det sekundära målet med denna studie utvärderar huruvida OHS, OHRQoL och NS påverkas av kognitiv status, beroendenivå, socioekonomisk status och utbildningsnivå. Det tertiära målet är att bedöma om kvaliteten på näringsupptaget (innehållet i kylskåpet) hos de äldre som bor i samhället påverkas av hälsa/funktion, beroendenivå, kognitiv funktionsnedsättning, socioekonomisk status eller utbildningsnivå och närheten. och/eller tillgång till matkällor (stormarknader).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna tvärsnittsstudie är att bedöma munhälsostatus, oral hälsorelaterad livskvalitet och näringsstatus för äldre vuxna som bor i samhället som behöver vård för sina dagliga aktiviteter.

Metoder:

Samhällsboende äldre som bor i sina hem men som får öppenvård kommer att rekryteras i denna studie. Deltagarna kommer att få en detaljerad muntlig tentamen på sina bostäder. Deras munhälsostatus och munfunktion kommer att utvärderas enligt följande index: DMF(T), plackindex (Plx), gingivalindex (GIx), gemenskapsparodontalindex för behandlingsbehov (CPITN), xerostomiinventering (XI), borstning vanor, tandstensindex (DCI), tandprotesbedömning (Marxkors Criteria), tuggeffektivitet (CE) och maximal bitkraft (MBF). Kvaliteten på munvård kommer att bedömas av användningen och tillståndet hos de vanliga munhygienverktygen enligt tandborstens slitagehastighet (TBWR). Vidare kommer livskvaliteten (QoL) och oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) att mätas med den orala hälsopåverkansprofilen 14 poster (OHIP-14) och EuroQol-5D (EQ-5D). Slutligen kommer näringstillståndet för dessa vårdberoende äldre att registreras med mininäringsbedömningen (MNA) samt registreringen av deras innehåll i kylskåpet tillsammans med ett 24-timmars kostschema.

Diskussion:

Befolkningen åldras över hela världen och tänderna behålls till en hög ålder. Munhälsa försämras dock hos äldre som är beroende av vård på grund av åldersrelaterade komplikationer inklusive multimorbiditet, polyfarmaci, kognitiva och fysiska funktionsnedsättningar. Som en konsekvens råder tandlöshet vid en senare ålder. Förebyggande och munhygien blir svårt hos dessa äldre och ännu mer komplext hos dem som rehabiliteras med protesrekonstruktioner. Munhygien och vård är mycket viktigt hos dessa individer för att förebygga och ingripa i sjukdomsprocessen. Tandlossning i kombination med kognitiv försämring, skörhet och andra åldersrelaterade komplikationer kan leda till undernäring. Denna studie hoppas kunna ge en tillförlitlig utvärdering av den nuvarande orala hälsan och näringstillståndet för äldre människor som bor i samhället och är beroende av vård i ett industriland. Dessa data anses vara kardinal och absolut nödvändiga för både regeringens politik när det gäller förebyggande program, hälsoutbildningar, såväl som för den organisation som tillhandahåller dessa vårdtjänster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekrytering
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre befolkning som bor i kantonen Zürich, som är vårdberoende och som bor i samhället som får öppenvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke
  2. Bor i sin bostad i kantonen Zürich men är beroende av vård för sina Activities of Daily Living (ADL)

Exklusions kriterier:

  1. Vill eller kan inte underteckna informerat samtycke eller inte gett av vårdgivaren/vårdnadshavaren.
  2. Ålder < 65 år
  3. Ej lyhörd/ej samarbetsvillig för undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-interventionsgrupp
Samhällsboende äldre vårdberoende
Övrig: Inget ingripande
Det finns ingen intervention i denna studie. Det är en tvärsnittsstudie som utvärderar munhälsan och näringstillstånden för äldre i samhället som är beroende av vård för sina dagliga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: Dag 1

Sillness and Löe Plaque index: Indexet mäter tillståndet för munhygien baserat på mängden mjukt och mineraliserat skräp som finns på de 6 indexerade tänderna (tänder nr. 16, 12, 24, 36, 32 och 44). Följande betyg kommer att tilldelas till tänderna baserat på det observerade skräptillståndet på dess fyra ytor (Labial/Buccal, Mesial, Distal & Palatal/Lingual):

0- Ingen plack

  1. En film av plack som fäster vid den fria tandköttskanten (plack kan endast detekteras genom sondering)
  2. Måttlig ackumulering av plack (plack som kan uppfattas med blotta ögat och mellanrum är gratis).
  3. Överflöd av plack (mellanrumet är fyllt med plack) x- Tand saknas. De fyra poängen per tand summeras och ett genomsnitt per tand beräknas för den tanden. Sedan beräknas medelvärdet av alla individuella medelpoäng för de undersökta tänderna. Detta nummer ger oss plackindex för patienten.
Dag 1
Gingivalindex
Tidsram: Dag 1

Löe and Silness Gingival Index: Indexet mäter graden av inflammation i gingiva på de 6 indexerade tänderna (tänder nr. 16, 12, 24, 36, 32 och 44). Följande betyg kommer att tilldelas tänderna baserat på den närvarande blödningen efter en noggrann sondering av tandköttssulcus:

0- Normal gingiva (ingen inflammation, ingen missfärgning, ingen blödning, ingen förlust av stippling)

  1. Låg inflammation (lätt färgförändring, ingen blödning)
  2. Måttlig inflammation (rodnad, ödem, blödning vid sondering, förlust av stippling).
  3. Allvarlig inflammation (rodnad, ödem, benägenhet att spontant blöda, sårbildning, förlust av stippling) x- Tand saknas De fyra poängen per tand summeras och ett genomsnitt per tand beräknas för den tanden. Sedan beräknas medelvärdet av alla individuella medelpoäng för de undersökta tänderna. Detta nummer ger oss tandköttsindex för patienten.
Dag 1
DMF(T)
Tidsram: Dag 1
Förfallen, saknad, fylld (tänder) index: Varje tand som finns i munnen kommer att klassificeras som antingen skämd, saknas eller fylld. Sedan adderas alla siffror för att ge oss DMF(T)-status för patienten.
Dag 1
CPITN-index
Tidsram: Dag 1

Detta index mäter tillståndet för munhälsan i termer av tandlossning och patientens behandlingsbehov.

Alla tänder undersöks och den mest drabbade tanden per sextant får en poäng. Följande poäng är möjliga för de undersökta tänderna:

0- frisk (Ingen blödning vid sondering, ingen marginell irritation, inga fickor): Ingen behandling.

  1. Inga fickor, Blödning vid sondering, ingen tandsten, inga överhäng. Behandling: Munhygienanvisningar (OHI)
  2. Fickor <3 mm, sub gingival tandsten närvarande och/eller iatrogena marginalirritationer (överhängande restaureringsmarginaler). Behandling: OHI, skalning och korrigering av överhäng.
  3. Djupaste fickorna mellan 4 och 5 mm. Behandling: OHI, Fjällning och rothyvling.

  4. Sonddjup >6 mm. Behandling: Skalning och rothyvling och/eller klaff efter behov.

    • - Furkation är inblandad och/eller en total förlust av fäste >7 mm är närvarande. Behandling: Fullständiga parodontala undersökningar av alla sextanter oavsett CPITN-poäng.
Dag 1
Tandstatus
Tidsram: Dag 1

Bedömning av status för dentition i munnen. Undersökningen kommer att klassificera tandlossningen som finns i käken som antingen helt uttagen eller delvis dentat. Och om partiell tandlöshet kommer att tillämpas Kennedys klassificering för att klassificera den partiella tandlossningen som finns i käken.

Vi kommer också att undersöka om den närvarande tandprotesen är rehabiliterad med vilken typ av protes (fast tandprotes/borttagbar tandprotes/Implantatstödd fast tandprotes eller implantatstödd avtagbar tandprotes)
Dag 1
Denture Calculus Index (DCI)
Tidsram: Dag 1

Tandstensindex mäter mängden mjukt och hårt skräp som finns på den avtagbara tandprotesen.

Följande betyg tilldelas baserat på förekomsten av skräp på protesen:

0- Ingen synlig plack

  1. Plack synlig endast genom skrotning
  2. Måttlig synlig plack
  3. Rikligt plack närvarande
Dag 1
Maximal bitkraft (MBF)
Tidsram: Dag 1
Maximal bitkraft mäts med hjälp av en bitkraftsmätare. Patienten kommer att uppmanas att bita på bettkraftsmätaren först på höger sida. Patienten kommer då att uppmanas att göra samma sak på vänster sida. Tre observationer kommer att registreras för varje sida. Medelvärdet av den maximala bitkraften från båda sidor kommer att beräknas och användas för analysen.
Dag 1
Tuggfunktion (CE)
Tidsram: Dag 1

Tuggfunktionen mäts med ett tvåfärgat tuggummi. Patienten kommer att tugga på tuggummin i 20 tugcykler. Tandköttet är tillplattat till en wafertjocklek på 1 mm. Båda sidorna av denna wafer skannas med en flatbäddsfotoskanner. De två bilderna sammanförs på en enda ram med hjälp av ett fotoprogram. Denna enstaka bild importeras sedan till en programvara (ViewGum). Programvaran beräknar variansen av nyans (VoH) för varje tuggummi. VoH är ett numeriskt värde och ju lägre värde bättre är tuggeffektiviteten.

En visuell subjektiv bedömning (SA) av tuggummit kommer också att utföras. Följande betyg kommer att ges:

SA1- Tuggning inte blandat, endast intryck av cusps är närvarande eller tuggandet verkar vikt utan att blandas.

SA2- Stora delar av tuggummit blandas. SA3- Bolus något blandat men bitar av oblandad originalfärg kvarstår. SA4- Bolus väl blandad, men färgen inte enhetlig. SA5- Bolus perfekt blandad med enhetlig färg.
Dag 1
Oral health impact profile 14-items (OHIP-14)
Tidsram: Dag 1
OHIP-14 mäter livskvaliteten relaterad till munhälsa. Det är en subjektiv bedömning som fångar 7 dimensioner (Funktionell begränsning, Fysisk smärta, Psykologiskt obehag, Fysisk funktionsnedsättning, Psykologisk funktionsnedsättning, Social funktionsnedsättning och Handikapp) med hjälp av 14 punkter. Deltagaren måste svara med ett svar av Likert-skala (4-Mycket ofta, 3-Ofta, 2-då och då, 1- sällan, 0-Aldrig). Ju lägre poäng, desto bättre är den orala hälsorelaterade livskvaliteten (OHRQoL).
Dag 1
Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsram: Dag 1
EQ-5D mäter det allmänna hälsotillståndet som inte är specifikt för en sjukdom. Det finns 5 dimensioner (Rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Det finns en fråga per dimension och en möjlig svarstyp i Likert-skala med tre alternativ (1- Inga problem, 2-Några problem, 3-För mycket problem). En poäng mellan 1 och 3 ges till var och en av dimensionerna.
Dag 1
Xerostomia inventering med 11 artiklar (XI-11)
Tidsram: Dag 1
XI-11 bedömer xerostomitillståndet hos deltagaren. Det finns 11 frågor i inventeringen och patienten har möjlighet att svara med en svarstyp Likert-skala (4-Mycket ofta, 3-Ofta, 2- då och då, 1- sällan, 0-Aldrig). Ju lägre poäng desto bättre index och visar frånvaron/minskad xerostomi.
Dag 1
Mini-Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: Dag 1

MNA-instrumentet mäter patientens näringstillstånd och dess primära mål är under- och undernäringstillstånd. Instrumentet har en tvåstegsstruktur och anamnes med 6 artiklar med ytterligare 12 artiklar inklusive två antropometriska mätningar (överarmsomkrets och vadomkrets). Maxpoängen är 30 poäng. Skalan är:

17-23.5: risk för undernäring <17: dåligt näringstillstånd
Dag 1
Kylskåpsinnehåll
Tidsram: Dag 1
I detta kommer vi att registrera alla föremål som finns i deltagarnas kylskåp. Alla närvarande föremål kommer att bedömas för giltighet av utgångsdatum och näringsvärden kommer att beräknas baserat på informationen som finns på kartongen/etiketten.
Dag 1
Munhygienverktyg och underhåll
Tidsram: Dag 1
I detta resultat kommer information om frekvensen av den munhygien som utförs, de verktyg som används, tillståndet för de närvarande munhygienverktygen att samlas in.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UZH_ABS_2020_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera