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Estado de Saúde Oral em Idosos da Comunidade Dependentes de Cuidados

4 de dezembro de 2020 atualizado por: Murali Srinivasan, University of Zurich

Estado de saúde bucal em idosos dependentes de cuidados comunitários: um estudo transversal em Zurique

O objetivo principal desta pesquisa transversal em Zurique é avaliar o estado de saúde bucal (OHS), a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) e o estado nutricional (NS) de idosos dependentes de cuidados da comunidade. O objetivo secundário deste estudo avalia se o OHS, OHRQoL e NS são influenciados pelo estado cognitivo, nível de dependência, nível socioeconômico e nível de escolaridade. O objetivo terciário é avaliar se a qualidade da ingestão nutricional (conteúdo da geladeira) pelos idosos da comunidade dependentes para cuidados é influenciada pela SSO/função, nível de dependência, comprometimento cognitivo, status socioeconômico ou nível de educação e a proximidade e/ou acesso a fontes de alimentação (supermercados).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo transversal é avaliar o estado de saúde bucal, a qualidade de vida relacionada à saúde bucal e o estado nutricional de idosos residentes na comunidade que necessitam de cuidados para suas atividades de vida diária.

Métodos:

Idosos residentes na comunidade que residem em suas casas, mas recebem atendimento ambulatorial, serão recrutados neste estudo. Os participantes receberão um exame oral detalhado em suas residências. Seu estado de saúde bucal e função bucal serão avaliados de acordo com os seguintes índices: DMF(T), índice de placa (Plx), índice gengival (GIx), índice periodontal comunitário para necessidades de tratamento (CPITN), inventário de xerostomia (XI), escovação hábitos, índice de cálculo de prótese (DCI), avaliação de prótese (critérios de Marxkors), eficiência mastigatória (CE) e força máxima de mordida (MBF). A qualidade da higiene bucal será avaliada pelo uso e condição das ferramentas de higiene bucal predominantes de acordo com a taxa de desgaste da escova de dentes (TBWR). Além disso, a Qualidade de Vida (QoL) e a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Oral (OHRQoL) serão medidas com o perfil de impacto da saúde bucal 14 itens (OHIP-14) e EuroQol-5D (EQ-5D). Por fim, o estado nutricional desses idosos dependentes de cuidados será registrado com a miniavaliação nutricional (MAN), bem como o registro do conteúdo da geladeira junto com a tabela alimentar de 24 horas.

Discussão:

A população está envelhecendo em todo o mundo e os dentes estão sendo mantidos até uma idade avançada. A saúde oral, no entanto, diminui, em idosos dependentes de cuidados, devido a complicações associadas à idade, incluindo multimorbidade, polifarmácia, deficiências cognitivas e físicas. Como consequência, o estado edêntulo prevalece em uma idade mais avançada. A prevenção e a manutenção da higiene bucal tornam-se difíceis nesses idosos e ainda mais complexas naqueles reabilitados com reconstruções protéticas. A higiene e cuidados orais são muito importantes nestes indivíduos para prevenir e intervir no processo de doença. A perda dentária combinada com declínio cognitivo, fragilidade e outras complicações associadas à idade podem levar à desnutrição. Este estudo espera fornecer uma avaliação confiável da saúde bucal atual e do estado nutricional de idosos que vivem na comunidade e são dependentes de cuidados em um país industrializado. Esses dados são considerados cardinais e imprescindíveis tanto para as políticas governamentais em termos de programas preventivos, de educação em saúde, quanto para a organização prestadora desses serviços assistenciais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População idosa residente no cantão de Zurique, dependente de cuidados e residente na comunidade que recebe cuidados ambulatoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado assinado
  2. Morando em sua residência no cantão de Zurique, mas dependente para cuidar de suas Atividades da Vida Diária (AVDs)

Critério de exclusão:

  1. Não querer ou não poder assinar o consentimento informado ou não dado pelo cuidador/responsável.
  2. Idade < 65 anos
  3. Não responsivo/não cooperativo para o exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não interventivo
Idosos residentes na comunidade dependentes de cuidados
Não há intervenção neste estudo. Trata-se de um estudo transversal avaliando a saúde bucal e o estado nutricional de idosos comunitários dependentes de cuidados para suas atividades de vida diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: Dia 1

Sillness and Löe Plaque index: O índice mede o estado de higiene bucal com base na quantidade de detritos moles e mineralizados presentes nos 6 dentes indexados (dentes nº. 16, 12, 24, 36, 32 e 44). As seguintes notas serão atribuídas aos dentes com base no estado de detritos observado em suas quatro superfícies (Labial/Bucal, Mesial, Distal e Palatal/Lingual):

0- Sem placa

  1. Uma película de placa aderida à margem gengival livre (placa detectável apenas por sondagem)
  2. Acúmulo moderado de placa (placa perceptível a olho nu e espaço interdentário livre).
  3. Abundância de placa (o espaço interdentário é preenchido com placa) x- Dente ausente. As quatro pontuações por dente são somadas e uma média por dente é calculada para aquele dente. Em seguida, é calculada a média de todas as pontuações médias individuais dos dentes examinados. Este número nos dá o índice de placa para o paciente.
Dia 1
Índice gengival
Prazo: Dia 1

Índice gengival de Löe e Silness: O índice mede o grau de inflamação da gengiva nos 6 dentes indexados (dentes nº. 16, 12, 24, 36, 32 e 44). As seguintes notas serão atribuídas aos dentes com base no sangramento presente após uma sondagem cuidadosa do sulco gengival:

0- Gengiva normal (sem inflamação, sem descoloração, sem sangramento, sem perda de pontilhado)

  1. Baixa inflamação (ligeira mudança de cor, sem sangramento)
  2. Inflamação moderada (vermelhidão, edema, sangramento à sondagem, perda de pontilhado).
  3. Inflamação grave (vermelhidão, edema, tendência a sangrar espontaneamente, ulceração, perda de pontilhado) x- Dente ausente As quatro pontuações por dente são somadas e uma média por dente é calculada para esse dente. Em seguida, é calculada a média de todas as pontuações médias individuais dos dentes examinados. Este número nos dá o índice gengival para o paciente.
Dia 1
DMF(T)
Prazo: Dia 1
Índice cariado, ausente, obturado (dentes): Cada dente presente na boca será classificado como cariado, ausente ou obturado. Em seguida, todos os números são somados para nos fornecer o status DMF(T) do paciente.
Dia 1
Índice CPITN
Prazo: Dia 1

Este índice mede o estado da saúde bucal em termos de doença periodontal e as necessidades de tratamento do paciente.

Todos os dentes são examinados e o dente mais afetado por sextante recebe uma pontuação. As seguintes pontuações são possíveis para os dentes examinados:

0- saudável (sem sangramento à sondagem, sem irritação marginal, sem bolsas): sem tratamento.

  1. Sem bolsos, sangramento na sondagem, sem cálculo, sem saliências. Tratamento: Instruções de higiene oral (OHI)
  2. Bolsas <3mm, cálculo subgengival presente e/ou irritações marginais iatrogênicas (margens salientes da restauração). Tratamento: OHI, descamação e correção de saliências.
  3. Bolsos mais profundos entre 4 e 5 mm. Tratamento: OHI, raspagem e alisamento radicular.
  4. Profundidade de sondagem >6 mm. Tratamento: Raspagem e alisamento radicular e/ou retalho conforme necessário.

    • - furca está envolvida e/ou uma perda total de inserção >7mm está presente. Tratamento: Exames periodontais completos de todos os sextantes, independentemente da pontuação do CPITN.
Dia 1
Estado da Dentição
Prazo: Dia 1

Avaliação do estado da dentição na boca. O exame classificará o edentulismo presente na mandíbula como completamente edentado ou parcialmente denteado. E se Parcialmente edentado, então a Classificação de Kennedy será aplicada para classificar o edentulismo parcial presente na mandíbula.

Também examinaremos se o edentulismo presente é reabilitado com que tipo de prótese (prótese dentária fixa/prótese dentária removível/prótese dentária fixa implantossuportada ou prótese dentária removível implantossuportada)

Dia 1
Índice de cálculo de dentadura (DCI)
Prazo: Dia 1

O índice de cálculo de dentadura mede a quantidade de detritos moles e duros presentes na prótese dentária removível.

As seguintes notas são atribuídas com base na presença de detritos na prótese:

0- Nenhuma placa visível

  1. Placa visível apenas por raspagem
  2. Placa visível moderada
  3. Placa abundante presente
Dia 1
Força máxima de mordida (MBF)
Prazo: Dia 1
A força máxima de mordida é medida usando um medidor de força de mordida. O paciente será solicitado a morder o medidor de força de mordida primeiro no lado direito. O paciente será solicitado a fazer o mesmo no lado esquerdo. Três observações serão registradas para cada lado. A média da força máxima de mordida de ambos os lados será calculada e utilizada para a análise.
Dia 1
Função mastigatória (CE)
Prazo: Dia 1

A função de mastigação é medida usando uma goma de mascar bicolor. O paciente mastigará as pastilhas elásticas durante 20 ciclos de mastigação. A goma é achatada para uma espessura de bolacha de 1 mm. Ambos os lados deste wafer são digitalizados com um scanner fotográfico de mesa. As duas imagens são reunidas em um único quadro usando um software de fotografia. Esta única imagem é então importada para um software (ViewGum). O software calcula a variação de matiz (VoH) para cada goma de mascar. VoH é um valor numérico e quanto menor o valor melhor é a eficiência mastigatória.

Uma avaliação visual subjetiva (SA) das gomas de mascar também será realizada. Serão atribuídas as seguintes notas:

SA1- Mastigação não mista, apenas impressões de cúspides estão presentes ou a mastigação aparece dobrada sem ser misturada.

SA2- Grandes partes das gomas de mascar são misturadas. SA3- Bolus ligeiramente misturado, mas pedaços da cor original não misturada ainda presentes. SA4- Bolo bem misturado, mas cor não uniforme. SA5- Bolus perfeitamente misturado com cor uniforme.

Dia 1
Perfil de impacto na saúde bucal 14 itens (OHIP-14)
Prazo: Dia 1
O OHIP-14 mede a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. É uma avaliação subjetiva que capta 7 dimensões (Limitação funcional, Dor física, Desconforto psicológico, Incapacidade física, Incapacidade psicológica, Incapacidade social e Handicap) por meio de 14 itens. O participante deve responder com uma escala de resposta do tipo Likert (4-Muitas vezes, 3-Muitas vezes, 2-Às vezes, 1-Raramente, 0-Nunca). Quanto menor a pontuação, melhor a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS).
Dia 1
Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Dia 1
O EQ-5D mede o estado geral de saúde não específico de uma doença. Existem 5 dimensões (Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Há uma questão por dimensão e uma possível resposta tipo escala Likert com três opções (1- Sem problemas, 2-Alguns problemas, 3-Muitos problemas). É atribuída uma pontuação entre 1 e 3 a cada uma das dimensões.
Dia 1
Inventário de Xerostomia com 11 itens (XI-11)
Prazo: Dia 1
XI-11 avalia o estado de xerostomia do participante. O inventário contém 11 questões e o paciente tem a possibilidade de responder com uma escala tipo Likert (4-Muitas vezes, 3-Muitas vezes, 2-De vez em quando, 1- Raramente, 0-Nunca). Quanto menor a pontuação, melhor o índice e mostra a ausência/diminuição da xerostomia.
Dia 1
Mini Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: Dia 1

O instrumento MNA mede o estado nutricional do paciente e seus alvos primários são os estados de subnutrição e desnutrição. O instrumento possui estrutura em duas etapas e anamnese com 6 itens com mais 12 itens incluindo duas medidas antropométricas (circunferência do braço e circunferência da panturrilha). A pontuação máxima é de 30 pontos. A escala é:

17-23,5: risco de desnutrição <17: mau estado nutricional

Dia 1
Conteúdo da geladeira
Prazo: Dia 1
Nela, faremos um registro de todos os itens presentes na geladeira dos participantes. Todos os itens presentes serão avaliados quanto à validade de validade e os valores nutricionais serão calculados com base nas informações presentes na caixa/rótulo.
Dia 1
Ferramentas de higiene oral e manutenção
Prazo: Dia 1
Neste desfecho, serão coletadas informações sobre a frequência da higiene bucal realizada, os utensílios utilizados, estado dos utensílios de higiene bucal presentes.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UZH_ABS_2020_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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