Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun terveydentila hoidosta riippuvaisilla yhteisöasunnon vanhilla

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Murali Srinivasan, University of Zurich

Suun terveydentila hoidosta riippuvaisilla paikkakunnalla asuvien vanhinten: poikkileikkaustutkimus Zürichissä

Tämän Zürichissä tehdyn poikkileikkaustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hoidosta riippuvaisten yhteiskunnan vanhusten suun terveydentilaa (OHS), suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) ja ravitsemustilaa (NS). Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko kognitiivinen tila, riippuvuustaso, sosioekonominen asema ja koulutustaso TTT:hen, OHRQoL:iin ja NS:iin. Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako työterveyshuolto/toiminta, riippuvuusaste, kognitiivinen heikentyminen, sosioekonominen asema tai koulutustaso ja läheisyys yhdyskuntaasuvien vanhusten ravinnon saannin laatuun (jääkaapin sisältöön) ja/tai ruokalähteiden saatavuus (supermarketit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida jokapäiväisessä elämässään hoitoa tarvitsevien yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten suun terveydentilaa, suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ravitsemustilaa.

Menetelmät:

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kodeissaan asuvia, mutta avohoitoa saavia yhteisöasunnon vanhuksia. Osallistujat saavat yksityiskohtaisen suullisen kokeen asuinpaikassaan. Heidän suun terveydentilaa ja suun toimintakykyä arvioidaan seuraavien indeksien mukaan: DMF(T), plakkiindeksi (Plx), ienindeksi (GIx), hoidon tarpeiden paikkakunnan parodontaaliindeksi (CPITN), kserostomiakartoitus (XI), harjaus tottumukset, hammasproteesin hammaskiven indeksi (DCI), hammasproteesin arviointi (Marxkors-kriteerit), pureskelutehokkuus (CE) ja suurin purentavoima (MBF). Suunhoidon laatua arvioidaan yleisten suuhygieniavälineiden käytön ja kunnon perusteella Hammasharjan kulumisnopeuden (TBWR) mukaan. Lisäksi elämänlaatua (QoL) ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) mitataan suun terveysvaikutusten profiililla 14 (OHIP-14) ja EuroQol-5D (EQ-5D). Lopuksi näiden hoidosta riippuvaisten vanhusten ravitsemustila kirjataan miniravitsemusarvioinnin (MNA) avulla sekä heidän jääkaapin sisältönsä sekä 24 tunnin ruokavaliokaavio.

Keskustelu:

Väestö ikääntyy maailmanlaajuisesti ja hampaita säilytetään pitkälle. Suun terveys kuitenkin heikkenee hoidosta riippuvaisilla vanhuksilla johtuen ikään liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien monisairaus, monihoito, kognitiiviset ja fyysiset vammat. Tämän seurauksena hampaaton tila vallitsee myöhemmässä iässä. Ennaltaehkäisy ja suuhygienian ylläpito vaikeutuvat näillä iäkkäillä ja vielä monimutkaisemmiksi niillä, jotka on kuntoutettu proteesilla. Suun hygienia ja hoito ovat erittäin tärkeitä näille henkilöille sairausprosessin ehkäisemisessä ja puuttumisessa. Hampaiden menetys yhdistettynä kognitiiviseen heikkenemiseen, heikkouteen ja muihin ikään liittyviin komplikaatioihin voi johtaa aliravitsemukseen. Tämä tutkimus toivoo voivansa antaa luotettavan arvion yhteiskunnassa asuvien ja hoidosta riippuvaisten iäkkäiden ihmisten nykyisestä suun terveydentilasta ja ravitsemustilasta teollisuusmaassa. Näitä tietoja pidetään välttämättöminä ja välttämättöminä sekä hallituksen politiikan kannalta ehkäisevien ohjelmien, terveyskasvatuksen että näitä hoitopalveluja tarjoavan organisaation kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Zürichin kantonissa asuva iäkäs väestö, joka on hoidosta riippuvainen ja asuu avohoitoa saavassa yhteisössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  2. Asuvat asunnossaan Zürichin kantonissa, mutta ovat riippuvaisia ​​päivittäisestä elämästään (ADL)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta tai sitä ei ole antanut hoitaja/huoltaja.
  2. Ikä < 65 vuotta
  3. Ei reagoi / ei yhteistyöhaluinen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-interventiivinen ryhmä
Yhteisössä asuvat vanhukset, jotka ovat huollettavana
Muut: Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota. Se on poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan yhteiskunnassa asuvien vanhusten suun terveyttä ja ravitsemustilaa, jotka ovat riippuvaisia ​​päivittäisestä elämästään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1

Sillness ja Löe Plaque -indeksi: Indeksi mittaa suuhygienian tilaa kuuden indeksoidun hampaan (hampaat nro. 16, 12, 24, 36, 32 ja 44). Seuraavat arvosanat jaetaan hampaille sen neljällä pinnalla havaitun roskatilan perusteella (labiaalinen/bukkaalinen, mesiaalinen, distaalinen ja palataalinen/lingual):

0 - Ei plakkia

  1. Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan (plakki havaittavissa vain koetuksella)
  2. Kohtalaista plakin kertymistä (plakki havaittavissa paljaalla silmällä ja hammasväli on vapaa).
  3. Plakkia runsaasti (hammasväli on täynnä plakkia) x- Hammasta ei ole. Neljä pistettä per hammas lasketaan yhteen ja hampaalle lasketaan keskiarvo hammasta kohti. Sitten lasketaan kaikkien tutkittujen hampaiden yksittäisten keskiarvopisteiden keskiarvo. Tämä numero antaa meille potilaan plakkiindeksin.
Päivä 1
Ienindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1

Löe and Silness Gingival Index: Indeksi mittaa ientulehduksen astetta 6 indeksoidussa hampaassa (hampaat nro. 16, 12, 24, 36, 32 ja 44). Seuraavat arvosanat jaetaan hampaille ikenen uurteen huolellisen tutkimisen jälkeen esiintyvän verenvuodon perusteella:

0- Normaali ien (ei tulehdusta, ei värimuutoksia, ei verenvuotoa, ei näppäilyä)

  1. Matala tulehdus (pieni värinmuutos, ei verenvuotoa)
  2. Keskivaikea tulehdus (punoitus, turvotus, verenvuoto koettimessa, naarmujen häviäminen).
  3. Vaikea tulehdus (punoitus, turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon, haavaumat, täplän häviäminen) x- Hammasta ei ole. Neljä pistettä hammasta kohti lasketaan yhteen ja hampaalle lasketaan keskiarvo hammasta kohti. Sitten lasketaan kaikkien tutkittujen hampaiden yksittäisten keskiarvopisteiden keskiarvo. Tämä luku antaa meille potilaan ienindeksin.
Päivä 1
DMF(T)
Aikaikkuna: Päivä 1
Karies, puuttuva, täytetty (hampaat) -indeksi: Jokainen suussa oleva hammas luokitellaan joko rappeutuneeksi, puuttuvaksi tai täytetyksi. Sitten kaikki luvut lasketaan yhteen, jotta saamme potilaan DMF(T)-tilan.
Päivä 1
CPITN-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1

Tämä indeksi mittaa suun terveyden tilaa parodontiitin ja potilaan hoitotarpeiden kannalta.

Kaikki hampaat tutkitaan ja eniten sairastunut hammas sekstanttia kohden saa pisteet. Seuraavat pisteet ovat mahdollisia tutkituille hampaille:

0- terve (ei verenvuotoa koettimessa, ei marginaalista ärsytystä, ei taskuja): Ei hoitoa.

  1. Ei taskuja, verenvuotoa, ei hammaskiveä, ei ulkonemia. Hoito: Suun hygieniaohjeet (OHI)
  2. Taskut < 3 mm, ienpohjainen hammaskivi ja/tai iatrogeeninen marginaaliärsytys (restauraatioreunojen ulkoneminen). Hoito: OHI, hilseily ja ulkonemien korjaus.
  3. Syvimmät taskut 4-5 mm. Hoito: OHI, hilseily ja juurien höyläys.

  4. Kosketussyvyys > 6 mm. Hoito: Skaalaus ja juurihöyläys ja/tai läppä tarpeen mukaan.

    • - esiintyy furkaatiota ja/tai kiinnitys on hävinnyt kokonaan > 7 mm. Hoito: Kaikkien sekstanttien täydelliset parodontaalitutkimukset CPITN-pisteistä riippumatta.
Päivä 1
Hampaiden tila
Aikaikkuna: Päivä 1

Hampaiden tilan arviointi suussa. Tutkimus luokittelee leuassa olevan hampaiston joko kokonaan tai osittain hampaiseksi. Ja jos Osittainen edentaatti, Kennedyn luokitusta sovelletaan leuassa esiintyvän osittaisen edentulismin luokitteluun.

Selvitämme myös, onko olemassa oleva edentulismi kuntoutettu millä proteesilla (kiinteä hammasproteesi/irrotettava hammasproteesi/implanttituettu kiinteä hammasproteesi tai implanttituettu irrotettava hammasproteesi)
Päivä 1
Hampaiden hammaskiven indeksi (DCI)
Aikaikkuna: Päivä 1

Hammashammaskiviindeksi mittaa irrotettavassa hammasproteesissa olevan pehmeän ja kovan roskan määrää.

Seuraavat arvosanat jaetaan sen mukaan, onko proteesissa roskia:

0- Ei näkyvää plakkia

  1. Plakki näkyy vain romuttamalla
  2. Kohtalainen näkyvä plakki
  3. Mukana runsaasti plakkia
Päivä 1
Suurin puremisvoima (MBF)
Aikaikkuna: Päivä 1
Suurin purentavoima mitataan purentavoimamittarilla. Potilasta pyydetään puremaan ensin oikealla puolella olevaa purentavoimamittaria. Tämän jälkeen potilasta pyydetään tekemään samoin vasemmalla puolella. Jokaiselta puolelta kirjataan kolme havaintoa. Suurimman purentavoiman keskiarvo molemmilta puolilta lasketaan ja sitä käytetään analyysiin.
Päivä 1
Pureskelutoiminto (CE)
Aikaikkuna: Päivä 1

Pureskelutoiminto mitataan kaksivärisellä purukumilla. Potilas pureskelee purukumia 20 purusyklin ajan. Purukumi litistetään 1 mm:n vohvelinpaksuudeksi. Tämän kiekon molemmat puolet on skannattu tasoskannerilla. Nämä kaksi kuvaa yhdistetään yhdeksi kehykseksi valokuvaohjelmistolla. Tämä yksittäinen kuva tuodaan sitten ohjelmistoon (ViewGum). Ohjelmisto laskee sävyn varianssin (VoH) jokaiselle purukumille. VoH on numeerinen arvo ja mitä pienempi arvo, sitä parempi on pureskeluteho.

Purukumeille suoritetaan myös visuaalinen subjektiivinen arviointi (SA). Jaetaan seuraavat arvosanat:

SA1- Pureskelua ei sekoiteta, vain näppylöiden jäljet ​​ovat näkyvissä tai pureskelu näyttää taitettuna ilman sekoittamista.

SA2- Suuri osa purukumeista sekoitetaan. SA3 - Bolus hieman sekoitettu, mutta sekoittumatonta alkuperäistä väriä on edelleen jäljellä. SA4- Bolus hyvin sekoitettu, mutta väri ei ole tasainen. SA5- Bolus täydellisesti sekoitettuna tasaisen värin kanssa.
Päivä 1
Suun terveysvaikutusten profiili 14 kohtaa (OHIP-14)
Aikaikkuna: Päivä 1
OHIP-14 mittaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se on subjektiivinen arviointi, joka sisältää 7 ulottuvuutta (toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, psyykkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma) 14 kohteen avulla. Osallistujan tulee vastata Likert-asteikkotyyppisellä vastauksella (4-Hyvin usein, 3-Usein, 2-ajoittain, 1- harvoin, 0-Ei koskaan). Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi on suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL).
Päivä 1
Eurooppalainen elämänlaatu – 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Päivä 1
EQ-5D mittaa yleistä terveydentilaa, joka ei ole spesifinen sairaudelle. On 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisessa ulottuvuudessa on yksi kysymys ja mahdollinen Likert-asteikon vastaustyyppi, jossa on kolme vaihtoehtoa (1- Ei ongelmia, 2-Joitakin ongelmia, 3-Liian paljon ongelmia). Jokaiselle ulottuvuudelle annetaan arvosana 1-3.
Päivä 1
Xerostomia-inventaari, jossa on 11 tuotetta (XI-11)
Aikaikkuna: Päivä 1
XI-11 arvioi osallistujan kserostomiatilan. Luettelossa on 11 kysymystä ja potilaalla on mahdollisuus vastata Likert-asteikkotyyppisellä vastaustyypillä (4-Hyvin usein, 3-Usein, 2-ajoittain, 1- harvoin, 0-Ei koskaan). Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi indeksi ja osoittaa poissaolon/vähentyneen kserostomian.
Päivä 1
Mini-Nutritional Assessment (MNA)
Aikaikkuna: Päivä 1

MNA-laite mittaa potilaan ravitsemustilaa ja sen ensisijaiset kohteet ovat ali- ja aliravitsemustilat. Laitteessa on kaksivaiheinen rakenne ja anamneesi, jossa on 6 kohdetta ja 12 lisäkohdetta, mukaan lukien kaksi antropometristä mittausta (olkavarren ympärysmitta ja pohkeen ympärysmitta). Maksimipistemäärä on 30 pistettä. Mittakaava on:

17-23,5: aliravitsemuksen riski <17: huono ravitsemustila
Päivä 1
Jääkaapin sisältö
Aikaikkuna: Päivä 1
Tähän kirjaamme kaikki osallistujien jääkaapissa olevat tavarat. Kaikkien mukana olevien tuotteiden viimeinen voimassaoloaika arvioidaan ja ravintoarvot lasketaan laatikossa/etiketissä olevien tietojen perusteella.
Päivä 1
Suuhygieniavälineet ja -huolto
Aikaikkuna: Päivä 1
Tässä tuloksessa kerätään tiedot suoritettujen suuhygieniavälien tiheydestä, käytetyistä työkaluista ja suuhygieniavälineiden kunnosta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZH_ABS_2020_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustila

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa