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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04656327
État de santé bucco-dentaire chez les personnes âgées dépendantes des soins
État de santé bucco-dentaire chez les personnes âgées dépendantes de soins : une étude transversale à Zurich
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude transversale est d'évaluer l'état de santé bucco-dentaire, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et l'état nutritionnel des personnes âgées vivant dans la communauté nécessitant des soins pour leurs activités de la vie quotidienne.
Méthodes :
Les aînés des logements communautaires résidant à leur domicile mais recevant des soins ambulatoires seront recrutés dans cette étude. Les participants recevront un examen oral détaillé à leur domicile. Leur état de santé bucco-dentaire et leur fonction buccale seront évalués selon les indices suivants : DMF(T), indice de plaque (Plx), indice gingival (GIx), indice parodontal communautaire des besoins de traitement (CPITN), inventaire de xérostomie (XI), brossage habitudes, l'indice de tartre de la prothèse (DCI), l'évaluation de la prothèse (critères de Marxkors), l'efficacité de la mastication (CE) et la force de morsure maximale (MBF). La qualité des soins bucco-dentaires sera évaluée par l'utilisation et l'état des outils d'hygiène bucco-dentaire courants selon le taux d'usure de la brosse à dents (TBWR). De plus, la qualité de vie (QoL) et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) seront mesurées avec le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 éléments (OHIP-14) et EuroQol-5D (EQ-5D). Enfin, l'état nutritionnel de ces personnes âgées dépendantes des soins sera enregistré avec le mini bilan nutritionnel (MNA) ainsi que l'enregistrement du contenu de leur réfrigérateur ainsi qu'un tableau de régime alimentaire sur 24 heures.
Discussion:
La population vieillit dans le monde et les dents sont conservées jusqu'à un âge avancé. La santé bucco-dentaire décline cependant chez les personnes âgées dépendantes des soins, en raison de complications liées à l'âge, notamment la multi-morbidité, la polypharmacie, les déficiences cognitives et physiques. En conséquence, l'état édenté prévaut à un âge plus avancé. La prévention et le maintien de l'hygiène bucco-dentaire deviennent difficiles chez ces personnes âgées et encore plus complexes chez ceux qui sont réhabilités avec des reconstructions prothétiques. L'hygiène et les soins bucco-dentaires sont très importants chez ces personnes pour prévenir et intervenir dans le processus de la maladie. La perte de dents combinée au déclin cognitif, à la fragilité et à d'autres complications liées à l'âge peut entraîner la malnutrition. Cette étude espère fournir une évaluation fiable de la santé bucco-dentaire et de l'état nutritionnel des personnes âgées vivant dans la communauté et dépendantes des soins dans un pays industrialisé. Ces données sont considérées comme cardinales et impératives tant pour les politiques gouvernementales en termes de programmes de prévention, d'éducation à la santé, que pour l'organisation fournissant ces services de soins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lea Angst, Med. dent.
- Numéro de téléphone: +41 795790054
- E-mail: lea.angst@zzm.uzh.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena van der Heijden
- Numéro de téléphone: +41 44 6343341
- E-mail: Elena.vanderHeijden@zzm.uzh.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8032
- Recrutement
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
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Contact:
- Lea Angst, Med. dent.
- Numéro de téléphone: +41 795790054
- E-mail: lea.angst@zzm.uzh.ch
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Contact:
- Elena van der Heijden
- Numéro de téléphone: +41446343341
- E-mail: Elena.vanderHeijden@zzm.uzh.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Vivant à leur domicile dans le canton de Zurich mais dépendants pour la prise en charge de leurs Activités de la Vie Quotidienne (AVQ)
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas ou ne peut pas signer un consentement éclairé ou n'est pas donné par le soignant/tuteur.
- Âge < 65 ans
- Ne répond pas / ne coopère pas à l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non interventionnel
Personnes âgées vivant dans la communauté dépendantes pour les soins
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Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
Il s'agit d'une étude transversale évaluant la santé bucco-dentaire et l'état nutritionnel des personnes âgées vivant dans la communauté et dépendantes des soins pour leurs activités de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des plaques
Délai: Jour 1
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Indice de maladie et de plaque Löe : L'indice mesure l'état d'hygiène bucco-dentaire en fonction de la quantité de débris mous et minéralisés présents sur les 6 dents indexées (dents no. 16, 12, 24, 36, 32 & 44). Les notes suivantes seront attribuées aux dents en fonction de l'état de débris observé sur ses quatre surfaces (labiale/buccale, mésiale, distale et palatine/linguale) : 0- Pas de plaquette
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Jour 1
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Index gingival
Délai: Jour 1
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Löe and Silness Gingival Index : L'index mesure le degré d'inflammation de la gencive sur les 6 dents indexées (dents no. 16, 12, 24, 36, 32 & 44). Les notes suivantes seront attribuées aux dents en fonction du saignement présent après un sondage minutieux du sillon gingival : 0- Gencive normale (pas d'inflammation, pas de décoloration, pas de saignement, pas de perte de pointillé)
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Jour 1
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DMF(T)
Délai: Jour 1
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Indice carié, manquant, obturé (dents) : chaque dent présente dans la bouche sera classée comme étant cariée, manquante ou obturée.
Ensuite, tous les chiffres sont additionnés pour nous donner le statut DMF (T) du patient.
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Jour 1
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Indice CPITN
Délai: Jour 1
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Cet indice mesure l'état de la santé bucco-dentaire en termes de maladie parodontale et les besoins de traitement pour le patient. Toutes les dents sont examinées et la dent la plus atteinte par sextant se voit attribuer un score. Les scores suivants sont possibles pour les dents examinées : 0- sain (Pas de saignement au sondage, pas d'irritation marginale, pas de poches) : Pas de traitement.
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Jour 1
|
État de la dentition
Délai: Jour 1
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Évaluation de l'état de la dentition en bouche. L'examen classera l'édentement présent dans la mâchoire comme complètement édenté ou partiellement denté. Et si partiellement édenté, la classification de Kennedy sera appliquée pour classer l'édentement partiel présent dans la mâchoire. Nous examinerons également si l'édentement présent est réhabilité avec quel type de prothèse (prothèse dentaire fixe/prothèse dentaire amovible/prothèse dentaire fixe sur implant ou prothèse dentaire amovible sur implant) |
Jour 1
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Indice de tartre prothétique (DCI)
Délai: Jour 1
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L'indice de calcul dentaire mesure la quantité de débris mous et durs présents sur la prothèse dentaire amovible. Les grades suivants sont attribués en fonction de la présence des débris sur la prothèse : 0- Pas de plaque visible
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Jour 1
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Force de morsure maximale (MBF)
Délai: Jour 1
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La force de morsure maximale est mesurée à l'aide d'un compteur de force de morsure.
Le patient sera invité à mordre sur le compteur de force de morsure d'abord sur le côté droit.
Le patient sera alors invité à faire de même du côté gauche.
Trois observations seront enregistrées pour chaque côté.
La moyenne de la force de morsure maximale des deux côtés sera calculée et utilisée pour l'analyse.
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Jour 1
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Fonction de mastication (CE)
Délai: Jour 1
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La fonction de mastication est mesurée à l'aide d'un chewing-gum bicolore. Le patient mâchera les chewing-gums pendant 20 cycles de mastication. La gomme est aplatie à une épaisseur de tranche de 1 mm. Les deux faces de cette plaquette sont numérisées avec un scanner photo à plat. Les deux images sont réunies sur un seul cadre à l'aide d'un logiciel photo. Cette image unique est ensuite importée dans un logiciel (ViewGum). Le logiciel calcule la variance de teinte (VoH) pour chaque chewing-gum. VoH est une valeur numérique et plus la valeur est faible, meilleure est l'efficacité de la mastication. Une évaluation visuelle subjective (AS) des chewing-gums sera également effectuée. Les notes suivantes seront attribuées : SA1- Mastication non mélangée, seules des empreintes de cuspides sont présentes ou la mastication apparaît plissée sans être mélangée. SA2- De grandes parties des chewing-gums sont mélangées. SA3- Bolus légèrement mélangé mais des morceaux de couleur originale non mélangée sont toujours présents. SA4- Bolus bien mélangé, mais couleur non uniforme. SA5- Bolus parfaitement mélangé avec une couleur uniforme. |
Jour 1
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 éléments (OHIP-14)
Délai: Jour 1
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OHIP-14 mesure la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Il s'agit d'une évaluation subjective qui saisit 7 dimensions (Limitation fonctionnelle, Douleur physique, Gêne psychique, Incapacité physique, Incapacité psychique, Incapacité sociale et Handicap) au moyen de 14 items.
Le participant doit répondre par une réponse de type échelle de Likert (4-Très souvent, 3-Souvent, 2-de temps en temps, 1-rarement, 0-Jamais).
Plus le score est bas, meilleure est la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL).
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Jour 1
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Qualité de vie européenne - 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: Jour 1
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L'EQ-5D mesure l'état de santé général non spécifique à une maladie.
Il y a 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépressions).
Il y a une question par dimension et un type de réponse possible sur l'échelle de Likert avec trois options (1- Aucun problème, 2- Quelques problèmes, 3- Trop de problèmes).
Une note comprise entre 1 et 3 est attribuée à chacune des dimensions.
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Jour 1
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Inventaire de xérostomie avec 11 éléments (XI-11)
Délai: Jour 1
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XI-11 évalue l'état de xérostomie du participant.
Il y a 11 questions dans l'inventaire et le patient a la possibilité de répondre avec un type de réponse de type échelle de Likert (4-Très souvent, 3-Souvent, 2-de temps en temps, 1-rarement, 0-Jamais).
Plus le score est bas, meilleur est l'indice et montre l'absence/réduction de la xérostomie.
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Jour 1
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Mini-évaluation nutritionnelle (MNA)
Délai: Jour 1
|
L'instrument MNA mesure l'état nutritionnel du patient et ses principales cibles sont les états de sous-alimentation et de malnutrition. L'instrument a une structure et une anamnèse en deux étapes avec 6 items avec 12 autres items dont deux mesures anthropométriques (circonférence du bras et circonférence du mollet). Le score maximum est de 30 points. L'échelle est : 17-23,5 : risque de dénutrition <17 : mauvais état nutritionnel |
Jour 1
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Contenu du réfrigérateur
Délai: Jour 1
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En cela, nous ferons un enregistrement de tous les articles présents dans le réfrigérateur des participants.
Tous les articles présents seront évalués pour la validité de la date de péremption et les valeurs nutritionnelles seront calculées sur la base des informations présentes sur la boîte/l'étiquette.
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Jour 1
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Outils d'hygiène buccale et entretien
Délai: Jour 1
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Dans ce résultat, des informations sur la fréquence de l'hygiène bucco-dentaire effectuée, les outils utilisés, l'état des outils d'hygiène bucco-dentaire présents seront collectées.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UZH_ABS_2020_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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