Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Health Status i plejeafhængige samfundsboende ældre

4. december 2020 opdateret af: Murali Srinivasan, University of Zurich

Oral Health Status in Care-dependent Community Dwelling Elders: en tværsnitsundersøgelse i Zürich

Det primære formål med denne tværsnitsundersøgelse i Zürich er at vurdere oral sundhedsstatus (OHS), Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) og ernæringsstatus (NS) for ældre, der bor i lokalsamfundet, der er afhængige af pleje. Den sekundære målsætning for denne undersøgelse evaluerer, hvorvidt OHS, OHRQoL og NS er påvirket af kognitiv status, afhængighedsniveau, socioøkonomisk status og uddannelsesniveau. Det tertiære mål er at vurdere, om kvaliteten af ​​ernæringsoptagelsen (indholdet i køleskabet) hos de plejeafhængige, der bor i lokalsamfundet, er påvirket af arbejdsmiljø/funktion, afhængighedsniveau, kognitiv svækkelse, socioøkonomisk status eller uddannelsesniveau og nærheden og/eller adgang til fødevarekilder (supermarkeder).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at vurdere den orale sundhedsstatus, oral sundhedsrelateret livskvalitet og ernæringstilstanden for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der har behov for omsorg for deres daglige aktiviteter.

Metoder:

Ældre i lokalsamfundet, der bor i deres hjem, men som modtager ambulant behandling, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Deltagerne vil modtage en detaljeret mundtlig prøve på deres bopæl. Deres orale sundhedsstatus og orale funktion vil blive evalueret i henhold til følgende indekser: DMF(T), plakindeks (Plx), tandkødsindeks (GIx), samfundsparodontalindeks for behandlingsbehov (CPITN), xerostomiopgørelse (XI), børstning vaner, tandproteseindeks (DCI), Protesevurdering (Marxkors Criteria), tyggeeffektivitet (CE) og maksimal bidkraft (MBF). Kvaliteten af ​​mundpleje vil blive vurderet ud fra brugen og tilstanden af ​​de udbredte mundhygiejneværktøjer i henhold til tandbørstens slidhastighed (TBWR). Ydermere vil Livskvaliteten (QoL) og Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) blive målt med Oral Health impact profile 14 items (OHIP-14) og EuroQol-5D (EQ-5D). Endelig vil den ernæringsmæssige status for disse plejeafhængige ældre blive registreret med miniernæringsvurderingen (MNA) samt registrering af deres køleskabsindhold sammen med et 24-timers kostskema.

Diskussion:

Befolkningen ældes på verdensplan, og tænderne bevares til en høj alder. Oral sundhed falder dog hos ældre plejekrævende på grund af aldersrelaterede komplikationer, herunder multimorbiditet, polyfarmaci, kognitive og fysiske svækkelser. Som en konsekvens hersker tandløs tilstand i en senere alder. Forebyggelse og vedligeholdelse af mundhygiejne bliver vanskelig hos disse ældre og endnu mere kompleks hos dem, der rehabiliteres med proteserekonstruktioner. Mundhygiejne og pleje er meget vigtigt hos disse individer for at forebygge og gribe ind i sygdomsprocessen. Tandtab kombineret med kognitiv tilbagegang, skrøbelighed og andre aldersrelaterede komplikationer kan føre til underernæring. Denne undersøgelse håber at give en pålidelig evaluering af den nuværende orale sundhed og ernæringsstatus for ældre mennesker, der bor i samfundet og er afhængige af pleje i et industrialiseret land. Disse data anses for at være kardinale og bydende nødvendige for både regeringspolitikker med hensyn til forebyggende programmer, sundhedsuddannelser såvel som for den organisation, der leverer disse plejetjenester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre befolkning, der bor i kantonen Zürich, og som er plejeafhængige og hjemmeboende, der modtager ambulant behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Bor i deres bopæl i kantonen Zürich, men er afhængige af pleje til deres Activities of Daily Living (ADL'er)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke villig eller i stand til at underskrive informeret samtykke eller ikke givet af omsorgspersonen/værgen.
  2. Alder < 65 år
  3. Udeblivende / ikke samarbejdsvillig til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-interventionsgruppe
Samfundsboende ældre afhængige af omsorg
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Det er en tværsnitsundersøgelse, der evaluerer den orale sundhed og ernæringsstatus for ældre i lokalsamfundet, der er afhængige af omsorg for deres daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: Dag 1

Sygdom og Löe Plaque-indeks: Indekset måler tilstanden af ​​mundhygiejne baseret på mængden af ​​blødt og mineraliseret snavs på de 6 indekserede tænder (tænder nr. 16, 12, 24, 36, 32 og 44). Følgende karakterer vil blive tildelt til tænderne baseret på den observerede affaldstilstand på dens fire overflader (Labial/Buccal, Mesial, Distal & Palatal/Lingual):

0- Ingen plak

  1. En film af plak, der klæber til den frie tandkødsmargin (plak kan kun påvises ved sondering)
  2. Moderat ophobning af plak (plak, der kan opfattes med det blotte øje og mellemrum er fri).
  3. Overflod af plak (mellemrum er fyldt med plak) x- Tand ikke til stede. De fire scores pr. tand summeres, og der beregnes et gennemsnit pr. tand for den pågældende tand. Derefter beregnes gennemsnittet af alle de individuelle gennemsnitsscorer for de undersøgte tænder. Dette tal giver os plakindekset for patienten.
Dag 1
Gingival indeks
Tidsramme: Dag 1

Löe og Silness Gingival Index: Indekset måler graden af ​​betændelse i tandkødet på de 6 indekserede tænder (tænder nr. 16, 12, 24, 36, 32 og 44). Følgende karakterer vil blive tildelt tænderne baseret på den tilstedeværende blødning efter en omhyggelig sondering af tandkødssulcus:

0- Normal tandkød (ingen betændelse, ingen misfarvning, ingen blødning, ingen tab af prikker)

  1. Lav inflammation (let farveændring, ingen blødning)
  2. Moderat betændelse (rødme, ødem, blødning ved sondering, tab af prikker).
  3. Alvorlig betændelse (rødme, ødem, tendens til spontan blødning, ulceration, tab af prikker) x- Tand ikke til stede De fire score pr. tand summeres, og der beregnes et gennemsnit pr. tand for den pågældende tand. Derefter beregnes gennemsnittet af alle de individuelle gennemsnitsscorer for de undersøgte tænder. Dette tal giver os tandkødsindekset for patienten.
Dag 1
DMF(T)
Tidsramme: Dag 1
Decayed, Missing, Fyld (tænder) indeks: Hver tand, der er til stede i munden, vil blive klassificeret som enten henfalden, manglende eller fyldt. Derefter lægges alle tallene sammen for at give os DMF(T)-status for patienten.
Dag 1
CPITN-indeks
Tidsramme: Dag 1

Dette indeks måler mundsundhedens tilstand i form af paradentose og patientens behandlingsbehov.

Alle tænder undersøges, og den mest berørte tand pr. sekstant tildeles en score. Følgende score er mulige for de undersøgte tænder:

0- rask (Ingen blødning ved sondering, ingen marginal irritation, ingen lommer): Ingen behandling.

  1. Ingen lommer, blødning ved sondering, ingen tandsten, ingen udhæng. Behandling: Mundhygiejneinstruktioner (OHI)
  2. Lommer <3 mm, sub gingival tandsten til stede og/eller iatrogene marginale irritationer (overhængende restaureringsmargener). Behandling: OHI, skalering og korrektion af udhæng.
  3. Dybeste lommer mellem 4 og 5 mm. Behandling: OHI, Afskalning og rodhøvling.

  4. Sonderedybde >6 mm. Behandling: Afskalning og rodafhøvling og/eller klap efter behov.

    • - furkation er involveret og/eller et totalt tab af vedhæftning >7 mm er til stede. Behandling: Fuld parodontale undersøgelser af alle sekstanter uanset CPITN-score.
Dag 1
Tandstatus
Tidsramme: Dag 1

Vurdering af status for tandsæt i munden. Undersøgelsen vil klassificere tandentulismen til stede i kæben som enten helt udtaget eller delvist dentat. Og hvis Partially edentate, så vil Kennedy's Classification blive anvendt til at klassificere den delvise edentulisme, der er til stede i kæben.

Vi vil også undersøge, om den tilstedeværende tandprotese er rehabiliteret med hvilken type protese (fast tandprotese/aftagelig tandprotese/Implantatstøttet fast tandprotese eller implantatstøttet aftagelig tandprotese)
Dag 1
Denture Calculus Index (DCI)
Tidsramme: Dag 1

Tandproteseindeks måler mængden af ​​blødt og hårdt snavs på den aftagelige tandprotese.

Følgende karakterer tildeles baseret på tilstedeværelsen af ​​affald på protesen:

0- Ingen synlig plak

  1. Plaque er kun synlig ved skrotning
  2. Moderat synlig plak
  3. Rigelig plak til stede
Dag 1
Maksimal bidekraft (MBF)
Tidsramme: Dag 1
Maksimal bidekraft måles ved hjælp af en bidekraftmåler. Patienten vil blive bedt om at bide på bidekraftmåleren først i højre side. Patienten vil derefter blive bedt om at gøre det samme i venstre side. Tre observationer vil blive registreret for hver side. Middelværdien af ​​den maksimale bidkraft fra begge sider vil blive beregnet og brugt til analysen.
Dag 1
Tyggefunktion (CE)
Tidsramme: Dag 1

Tyggefunktionen måles ved hjælp af et tofarvet tyggegummi. Patienten vil tygge på tyggegummiet i 20 tyggecyklusser. Gummien er fladtrykt til en wafertykkelse på 1 mm. Begge sider af denne wafer er scannet med en flat-bed fotoscanner. De to billeder samles på en enkelt ramme ved hjælp af et fotosoftware. Dette enkelt billede importeres derefter til en software (ViewGum). Softwaren beregner variansen af ​​nuance (VoH) for hvert tyggegummi. VoH er en numerisk værdi, og jo lavere værdi, bedre er tyggeeffektiviteten.

Der vil også blive udført en visuel subjektiv vurdering (SA) af tyggegummiet. Følgende karakterer vil blive tildelt:

SA1- Tygge ikke blandet, kun aftryk af spidser er til stede, eller tygningen virker foldet uden at være blandet.

SA2- Store dele af tyggegummiet blandes. SA3- Bolus let blandet, men stykker af ublandet original farve er stadig til stede. SA4- Bolus godt blandet, men farven ikke ensartet. SA5- Bolus perfekt blandet med ensartet farve.
Dag 1
Oral health impact profile 14-items (OHIP-14)
Tidsramme: Dag 1
OHIP-14 måler livskvaliteten relateret til oral sundhed. Det er en subjektiv vurdering, som indfanger 7 dimensioner (Funktionel begrænsning, Fysisk smerte, Psykisk ubehag, Fysisk funktionsnedsættelse, Psykologisk funktionsnedsættelse, Socialt handicap og Handicap) ved hjælp af 14 punkter. Deltageren skal svare med en Likert-skala-svar (4-Meget ofte, 3-Ofte, 2-fra tid til anden, 1- sjældent, 0-Aldrig). Jo lavere score, jo bedre er den orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL).
Dag 1
Europæisk livskvalitet - 5 dimensioner (EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1
EQ-5D måler den generelle sundhedstilstand, der ikke er specifik for en sygdom. Der er 5 dimensioner (Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depressioner). Der er et spørgsmål pr. dimension og en mulig Likert-skala svartype med tre muligheder (1- Ingen problemer, 2-Nogle problemer, 3-For mange problemer). En score mellem 1 og 3 gives til hver af dimensionerne.
Dag 1
Xerostomia-beholdning med 11 genstande (XI-11)
Tidsramme: Dag 1
XI-11 vurderer xerostomitilstanden hos deltageren. Der er 11 spørgsmål i opgørelsen, og patienten har mulighed for at svare med en Likert-skala type svartype (4-Meget ofte, 3-Ofte, 2-fra tid til anden, 1- sjældent, 0-Aldrig). Jo lavere score jo bedre indeks og viser fravær/reduceret xerostomi.
Dag 1
Mini-ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Dag 1

MNA-instrumentet måler patientens ernæringstilstand, og dets primære mål er under- og fejlernæringstilstande. Instrumentet har en to-trins struktur og anamnese med 6 punkter med yderligere 12 punkter inklusive to antropometriske mål (overarms omkreds og lægomkreds). Den maksimale score er 30 point. Skalaen er:

17-23.5: risiko for underernæring <17: dårlig ernæringstilstand
Dag 1
Køleskabs indhold
Tidsramme: Dag 1
I dette vil vi lave en registrering af alle de varer, der findes i deltagernes køleskab. Alle de tilstedeværende varer vil blive vurderet for gyldighed af udløb, og næringsværdier vil blive beregnet ud fra oplysningerne på æsken/etiketten.
Dag 1
Mundhygiejneværktøjer og vedligeholdelse
Tidsramme: Dag 1
I dette resultat vil oplysninger om hyppigheden af ​​den udførte mundhygiejne, de anvendte værktøjer, tilstanden af ​​de tilstedeværende mundhygiejneværktøjer blive indsamlet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZH_ABS_2020_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner