Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состояние здоровья полости рта у нуждающихся в уходе пожилых людей, живущих в общине

4 декабря 2020 г. обновлено: Murali Srinivasan, University of Zurich

Состояние здоровья полости рта у нуждающихся в уходе пожилых людей, живущих в общине: поперечное исследование в Цюрихе

Основной целью этого перекрестного исследования в Цюрихе является оценка состояния здоровья полости рта (OHS), качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL), и статуса питания (NS) проживающих в общине пожилых людей, нуждающихся в уходе. Вторичная цель этого исследования оценивает, влияют ли на OHS, OHRQoL и NS когнитивный статус, уровень зависимости, социально-экономический статус и уровень образования. Третичная цель состоит в том, чтобы оценить, влияет ли качество питания (содержимое холодильника) проживающих в общине пожилых людей, нуждающихся в уходе, на СГТ/функцию, уровень зависимости, когнитивные нарушения, социально-экономический статус или уровень образования и близость и/или доступ к источникам продовольствия (супермаркеты).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью этого кросс-секционного исследования является оценка состояния здоровья полости рта, качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, и статуса питания пожилых людей, проживающих в сообществе, которым требуется уход в повседневной жизни.

Методы:

В этом исследовании будут принимать участие пожилые люди, проживающие в общине, проживающие в своих домах, но получающие амбулаторный уход. Участники получат подробный устный экзамен по месту жительства. Их состояние здоровья полости рта и функция полости рта будут оцениваться в соответствии со следующими индексами: DMF(T), индекс зубного налета (Plx), десневой индекс (GIx), общественный пародонтальный индекс потребности в лечении (CPITN), инвентаризация ксеростомии (XI), чистка зубов привычки, индекс зубного камня (DCI), оценку зубных протезов (критерии Марккора), жевательную эффективность (CE) и максимальную силу прикуса (MBF). Качество ухода за полостью рта будет оцениваться по использованию и состоянию распространенных средств гигиены полости рта в соответствии со скоростью износа зубной щетки (TBWR). Кроме того, качество жизни (QoL) и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), будут измеряться с помощью 14 пунктов профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) и EuroQol-5D (EQ-5D). Наконец, состояние питания этих нуждающихся в уходе пожилых людей будет регистрироваться с помощью мини-оценки питания (MNA), а также записи содержимого их холодильника вместе с 24-часовой диаграммой диеты.

Обсуждение:

Население во всем мире стареет, а зубы сохраняются до преклонного возраста. Однако здоровье полости рта ухудшается у пожилых людей, нуждающихся в уходе, из-за связанных с возрастом осложнений, включая мультиморбидность, полипрагмазию, когнитивные и физические нарушения. Как следствие, в более позднем возрасте преобладает состояние адентии. Профилактика и поддержание гигиены полости рта становятся трудными для этих пожилых людей и еще более сложными для тех, кто проходит реабилитацию с помощью протезов. Гигиена и уход за полостью рта очень важны для этих людей для предотвращения и вмешательства в процесс заболевания. Потеря зубов в сочетании со снижением когнитивных функций, слабостью и другими возрастными осложнениями может привести к недоеданию. Это исследование надеется обеспечить надежную оценку текущего состояния здоровья полости рта и питания пожилых людей, живущих в сообществе и нуждающихся в уходе в промышленно развитой стране. Эти данные считаются кардинальными и обязательными как для государственной политики в плане профилактических программ, санитарного просвещения, так и для организации, предоставляющей эти услуги по уходу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lea Angst, Med. dent.
  • Номер телефона: +41 795790054
  • Электронная почта: lea.angst@zzm.uzh.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8032
        • Рекрутинг
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Контакт:
          • Lea Angst, Med. dent.
          • Номер телефона: +41 795790054
          • Электронная почта: lea.angst@zzm.uzh.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилое население, проживающее в кантоне Цюрих, нуждающееся в уходе и проживающее по месту жительства, получающее амбулаторное лечение.

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное информированное согласие
  2. Живут в своей резиденции в кантоне Цюрих, но нуждаются в уходе за своей повседневной деятельностью (ADL)

Критерий исключения:

  1. Не желает или не может подписать информированное согласие или не дано опекуном/опекуном.
  2. Возраст < 65 лет
  3. Не отвечает / не соглашается на обследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неинтервенционная группа
Общинные пожилые люди, нуждающиеся в уходе
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании нет вмешательства. Это перекрестное исследование, в котором оценивается здоровье полости рта и состояние питания пожилых людей, живущих в общине, которые нуждаются в уходе в повседневной жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 1 день

Болезнь и индекс зубного налета Лоэ: индекс измеряет состояние гигиены полости рта на основе количества мягкого и минерализованного мусора, присутствующего на 6 проиндексированных зубах (зубы № 1 и 2). 16, 12, 24, 36, 32 и 44). Зубам будут присвоены следующие оценки на основе наблюдаемого состояния дебриса на его четырех поверхностях (лабиально/буккальной, мезиальной, дистальной и небной/лингвальной):

0- Нет налета

  1. Пленка зубного налета, прилипшая к свободному краю десны (налет обнаруживается только при зондировании)
  2. Умеренное скопление зубного налета (налет виден невооруженным глазом, межзубные промежутки свободны).
  3. Обилие зубного налета (межзубные промежутки заполнены налетом) x- Зуб отсутствует. Четыре балла на зуб суммируются, и для этого зуба рассчитывается среднее значение на зуб. Затем вычисляется среднее значение всех индивидуальных средних баллов обследованных зубов. Это число дает нам индекс зубного налета для пациента.
1 день
Десневой индекс
Временное ограничение: 1 день

Десневой индекс Löe and Silness: индекс измеряет степень воспаления десны на 6 проиндексированных зубах (зубы №. 16, 12, 24, 36, 32 и 44). Зубам будут присвоены следующие степени на основании кровоточивости после тщательного зондирования десневой борозды:

0- Нормальная десна (без воспаления, без обесцвечивания, без кровоточивости, без потери зернистости)

  1. Слабое воспаление (небольшое изменение цвета, отсутствие кровотечения)
  2. Умеренное воспаление (покраснение, отек, кровотечение при зондировании, потеря зернистости).
  3. Сильное воспаление (покраснение, отек, тенденция к спонтанному кровотечению, изъязвление, потеря зернистости) x- Зуб отсутствует Четыре балла на зуб суммируются, и для этого зуба рассчитывается среднее значение на зуб. Затем вычисляется среднее значение всех индивидуальных средних баллов обследованных зубов. Это число дает нам десневой индекс для пациента.
1 день
ДМФ(Т)
Временное ограничение: 1 день
Индекс разрушенных, отсутствующих, запломбированных (зубов): Каждый зуб, находящийся во рту, будет классифицироваться как разрушенный, отсутствующий или запломбированный. Затем все числа складываются, чтобы получить статус DMF(T) пациента.
1 день
CPITN-индекс
Временное ограничение: 1 день

Этот индекс измеряет состояние здоровья полости рта с точки зрения заболеваний пародонта и потребностей пациента в лечении.

Осматриваются все зубы, и наиболее пораженному зубу на секстанте присваивается балл. Для осмотренных зубов возможны следующие оценки:

0- здоровые (нет кровотечения при зондировании, нет краевого раздражения, нет карманов): никакого лечения.

  1. Никаких карманов, кровотечений при зондировании, никаких камней, никаких выступов. Лечение: Инструкции по гигиене полости рта (OHI)
  2. Карманы <3 мм, наличие поддесневого зубного камня и/или ятрогенные краевые раздражения (нависающие края реставрации). Лечение: OHI, масштабирование и коррекция выступов.
  3. Самые глубокие карманы от 4 до 5 мм. Лечение: OHI, скейлинг и полировка корней.

  4. Глубина зондирования >6 мм. Лечение: скейлинг и полировка корней и/или лоскут по мере необходимости.

    • - присутствует фуркация и/или полная потеря прикрепления >7 мм. Лечение: Полное пародонтальное обследование всех секстантов независимо от оценки по шкале CPITN.
1 день
Статус зубов
Временное ограничение: 1 день

Оценка состояния зубных рядов во рту. Экспертиза классифицирует адентию, присутствующую в челюсти, как полностью или частично беззубую. А если частичная адентия, то для классификации частичной адентии, присутствующей в челюсти, будет применяться классификация Кеннеди.

Мы также проверим, реабилитируется ли существующая адентия с помощью какого типа протеза (несъемный зубной протез/съемный зубной протез/несъемный зубной протез с опорой на имплантат или съемный зубной протез с опорой на имплантат)
1 день
Индекс зубного камня (DCI)
Временное ограничение: 1 день

Индекс зубного камня измеряет количество мягких и твердых частиц на съемном зубном протезе.

В зависимости от наличия обломков на протезе выделяют следующие степени:

0- Нет видимого налета

  1. Налет виден только при соскобе
  2. Умеренно видимый налет
  3. Наличие обильного налета
1 день
Максимальная сила укуса (MBF)
Временное ограничение: 1 день
Максимальная сила укуса измеряется с помощью измерителя силы укуса. Пациенту будет предложено прикусить измеритель силы прикуса сначала с правой стороны. Затем пациента попросят сделать то же самое с левой стороны. Для каждой стороны будет записано по три наблюдения. Среднее значение максимальной силы укуса с обеих сторон будет рассчитано и использовано для анализа.
1 день
Жевательная функция (КЭ)
Временное ограничение: 1 день

Функция жевания измеряется с помощью двухцветной жевательной резинки. Пациент будет жевать жевательную резинку в течение 20 жевательных циклов. Резинку расплющивают до толщины пластины 1 мм. Обе стороны этой пластины сканируются с помощью плоского фотосканера. Два изображения объединяются в один кадр с помощью программного обеспечения для обработки фотографий. Это единственное изображение затем импортируется в программное обеспечение (ViewGum). Программное обеспечение рассчитывает дисперсию оттенка (VoH) для каждой жевательной резинки. VoH является числовым значением, и чем ниже значение, тем выше эффективность жевания.

Также будет проводиться визуальная субъективная оценка (SA) жевательных резинок. Будут выставлены следующие оценки:

SA1 — Жевание не смешанное, имеются только отпечатки бугорков или жевание выглядит складчатым, но не смешанным.

SA2- Смешаны большие части жевательной резинки. SA3- Болюс слегка смешанный, но все еще присутствуют кусочки несмешанного исходного цвета. SA4- болюс хорошо перемешан, но цвет неоднороден. SA5- Полностью смешанный болюс с однородным цветом.
1 день
Профиль воздействия на здоровье полости рта, 14 пунктов (OHIP-14)
Временное ограничение: 1 день
OHIP-14 измеряет качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Это субъективная оценка, которая охватывает 7 параметров (функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность) с помощью 14 пунктов. Участник должен дать ответ по шкале Лайкерта (4-очень часто, 3-часто, 2-время от времени, 1-редко, 0-никогда). Чем ниже балл, тем лучше качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL).
1 день
Европейское качество жизни — 5 измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
EQ-5D измеряет общее состояние здоровья, не относящееся к конкретному заболеванию. Существует 5 параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Существует один вопрос для каждого измерения и возможный тип ответа по шкале Лайкерта с тремя вариантами ответа (1 – Нет проблем, 2 – Некоторые проблемы, 3 – Слишком много проблем). Каждому параметру присваивается балл от 1 до 3.
1 день
Инвентарь ксеростомии с 11 пунктами (XI-11)
Временное ограничение: 1 день
XI-11 оценивает состояние ксеростомии участника. В опроснике 11 вопросов, и у пациента есть возможность ответить типом ответа по шкале Лайкерта (4-очень часто, 3-часто, 2-время от времени, 1-редко, 0-никогда). Чем ниже балл, тем лучше индекс и показывает отсутствие/уменьшение ксеростомии.
1 день
Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: 1 день

Инструмент MNA измеряет состояние питания пациента, и его основными целями являются состояния недостаточного и недоедания. Инструмент имеет двухэтапную структуру и анамнез с 6 пунктами и еще 12 пунктов, включая два антропометрических измерения (окружность плеча и окружность голени). Максимальная оценка – 30 баллов. Масштаб:

17-23,5: риск недоедания <17: плохое состояние питания
1 день
Содержание холодильника
Временное ограничение: 1 день
При этом мы будем вести учет всех предметов, присутствующих в холодильнике участников. Все присутствующие продукты будут оцениваться на предмет истечения срока годности, а пищевая ценность будет рассчитываться на основе информации, представленной на коробке/этикетке.
1 день
Средства гигиены полости рта и уход за ними
Временное ограничение: 1 день
В этом результате будет собрана информация о частоте проводимой гигиены полости рта, используемых инструментах, состоянии имеющихся инструментов гигиены полости рта.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UZH_ABS_2020_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться