Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheidsstatus bij zorgafhankelijke thuiswonende ouderen

4 december 2020 bijgewerkt door: Murali Srinivasan, University of Zurich

Mondgezondheidsstatus bij zorgafhankelijke thuiswonende ouderen: een cross-sectioneel onderzoek in Zürich

Het primaire doel van dit cross-sectionele onderzoek in Zürich is het beoordelen van de mondgezondheidsstatus (OHS), de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) en de voedingsstatus (NS) van thuiswonende ouderen die afhankelijk zijn van zorg. De secundaire doelstelling van dit onderzoek evalueert of de arbo, arbokwaliteit en NS worden beïnvloed door cognitieve status, mate van afhankelijkheid, sociaal-economische status en opleidingsniveau. Het tertiaire doel is om te beoordelen of de kwaliteit van de opname van voeding (koelkastinhoud) door thuiswonende ouderen die afhankelijk zijn van zorg wordt beïnvloed door OHS/functie, mate van afhankelijkheid, cognitieve stoornissen, sociaal-economische status of opleidingsniveau en de nabijheid en/of toegang tot voedselbronnen (supermarkten).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze cross-sectionele studie is het beoordelen van de mondgezondheidsstatus, de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de voedingsstatus van thuiswonende oudere volwassenen die zorg nodig hebben voor hun activiteiten van het dagelijks leven.

methoden:

Ouderen die thuis wonen maar ambulante zorg ontvangen, zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd. Deelnemers krijgen een gedetailleerd mondeling examen in hun woonplaats. Hun mondgezondheidsstatus en orale functie zullen worden beoordeeld aan de hand van de volgende indices: DMF(T), plaque-index (Plx), gingivale index (GIx), community parodontale index voor behandelingsbehoeften (CPITN), xerostomie-inventaris (XI), poetsen gewoonten, kunstgebit calculus index (DCI), Denture Assessment (Marxkors Criteria), kauwefficiëntie (CE) en maximale bijtkracht (MBF). De kwaliteit van de mondzorg wordt beoordeeld aan de hand van het gebruik en de staat van de gangbare hulpmiddelen voor mondhygiëne volgens de Toothbrush wear rate (TBWR). Verder zullen de Quality of Life (QoL) en Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) worden gemeten met het Oral health impact profile 14 items (OHIP-14) en EuroQol-5D (EQ-5D). Tot slot wordt de voedingsstatus van deze zorgafhankelijke ouderen vastgelegd met de mini nutritionele assessment (MNA) en de registratie van hun koelkastinhoud samen met een 24-uurs voedingskaart.

Discussie:

De bevolking vergrijst wereldwijd en tanden worden tot op hoge leeftijd behouden. De mondgezondheid neemt echter af, bij ouderen die afhankelijk zijn van zorg, als gevolg van leeftijdsgerelateerde complicaties, waaronder multimorbiditeit, polyfarmacie, cognitieve en fysieke beperkingen. Als gevolg hiervan heerst op latere leeftijd een edentate toestand. Preventie en onderhoud van de mondhygiëne worden moeilijk bij deze ouderen en zelfs nog complexer bij degenen die worden gerehabiliteerd met prothetische reconstructies. Mondhygiëne en -verzorging is erg belangrijk bij deze personen om het ziekteproces te voorkomen en te interveniëren. Tandverlies gecombineerd met cognitieve achteruitgang, kwetsbaarheid en andere leeftijdsgerelateerde complicaties kunnen leiden tot ondervoeding. Deze studie hoopt een betrouwbare evaluatie te geven van de huidige mondgezondheid en voedingsstatus van ouderen die in de gemeenschap wonen en zorgafhankelijk zijn in een geïndustrialiseerd land. Deze gegevens worden beschouwd als essentieel en noodzakelijk voor zowel het overheidsbeleid op het gebied van preventieve programma's, gezondheidseducatie, als voor de organisatie die deze zorgdiensten levert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • Werving
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouderen die in het kanton Zürich wonen, zorgafhankelijk zijn en in een gemeenschap wonen en ambulante zorg ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  2. Wonend in hun woning in het kanton Zürich, maar afhankelijk van zorg voor hun dagelijkse levensonderhoud (ADL's)

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet bereid of in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen of niet gegeven door de verzorger/voogd.
  2. Leeftijd < 65 jaar
  3. Reageert niet / werkt niet mee aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-interventionele groep
Thuiswonende ouderen die afhankelijk zijn van zorg
Ander: Geen tussenkomst
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek. Het is een dwarsdoorsnedeonderzoek dat de mondgezondheid en voedingsstatus evalueert van thuiswonende ouderen die afhankelijk zijn van zorg voor hun activiteiten van het dagelijks leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: Dag 1

Sillness en Löe Plaque-index: De index meet de staat van mondhygiëne op basis van de hoeveelheid zacht en gemineraliseerd vuil dat aanwezig is op de 6 geïndexeerde tanden (tanden nr. 16, 12, 24, 36, 32 en 44). De volgende cijfers worden aan de tanden toegekend op basis van de waargenomen puintoestand op de vier oppervlakken (labiaal/buccaal, mesiaal, distaal en palataal/linguaal):

0- Geen plaquette

  1. Een film van plaque die aan de vrije tandvleesrand hecht (plaque alleen detecteerbaar door te sonderen)
  2. Matige opeenhoping van tandplak (plaque waarneembaar met het blote oog en interdentale ruimte is vrij).
  3. Overvloed aan tandplak (interdentale ruimte is gevuld met tandplak) x- Tand niet aanwezig. De vier scores per tand worden bij elkaar opgeteld en voor die tand wordt een gemiddelde per tand berekend. Vervolgens wordt het gemiddelde van alle individuele gemiddelde scores van de onderzochte tanden berekend. Dit nummer geeft ons de plaque-index voor de patiënt.
Dag 1
Tandvlees index
Tijdsspanne: Dag 1

Löe and Silness Gingival Index: De index meet de mate van ontsteking van het tandvlees op de 6 geïndexeerde tanden (tanden nr. 16, 12, 24, 36, 32 en 44). De volgende cijfers worden aan de tanden toegekend op basis van de bloeding die aanwezig is na een zorgvuldige sondering van de gingivale sulcus:

0- Normaal tandvlees (geen ontsteking, geen verkleuring, geen bloeding, geen verlies van stippelvorming)

  1. Lage ontsteking (lichte kleurverandering, geen bloeding)
  2. Matige ontsteking (roodheid, oedeem, bloeding bij sonderen, verlies van stippelvorming).
  3. Ernstige ontsteking (roodheid, oedeem, neiging tot spontane bloeding, ulceratie, verlies van stippelvorming) x- Tand niet aanwezig De vier scores per tand worden opgeteld en voor die tand wordt een gemiddelde per tand berekend. Vervolgens wordt het gemiddelde van alle individuele gemiddelde scores van de onderzochte tanden berekend. Dit nummer geeft ons de tandvleesindex voor de patiënt.
Dag 1
DMF(T)
Tijdsspanne: Dag 1
Index voor vervallen, ontbrekende, gevulde (tanden): elke tand in de mond wordt beoordeeld als vervallen, ontbrekend of gevuld. Vervolgens worden alle getallen opgeteld om ons de DMF(T)-status van de patiënt te geven.
Dag 1
CPITN-index
Tijdsspanne: Dag 1

Deze index meet de toestand van de mondgezondheid in termen van parodontitis en de behandelingsbehoefte van de patiënt.

Alle tanden worden onderzocht en de meest aangetaste tand per sextant krijgt een score. Voor de onderzochte tanden zijn de volgende scores mogelijk:

0- gezond (Geen bloeding bij sonderen, geen marginale irritatie, geen wallen): Geen behandeling.

  1. Geen zakken, bloeden bij sonderen, geen tandsteen, geen uitsteeksels. Behandeling: instructies voor mondhygiëne (OHI)
  2. Pockets <3 mm, subgingivaal tandsteen aanwezig en/of iatrogene marginale irritaties (overhangende restauratieranden). Behandeling: OHI, scaling en correctie van overhangen.
  3. Diepste zakken tussen 4 en 5 mm. Behandeling: OHI, Scaling en wortelschaven.

  4. Tastdiepte >6 mm. Behandeling: Scaling & rootplaning, en/of flap indien nodig.

    • - Er is sprake van furcatie en/of er is sprake van totaal verlies van aanhechting >7 mm. Behandeling: Volledig parodontaal onderzoek van alle sextanten ongeacht de CPITN-score.
Dag 1
Gebitsstatus
Tijdsspanne: Dag 1

Beoordeling van de status van het gebit in de mond. Het onderzoek classificeert het edentulisme in de kaak als volledig getand of gedeeltelijk getand. En als Gedeeltelijk edentaat, dan zal de Kennedy's classificatie worden toegepast om het gedeeltelijk edentulisme in de kaak te classificeren.

Ook wordt gekeken of het aanwezige edentulisme is gerehabiliteerd met welk type prothese (vaste gebitsprothese/uitneembare gebitsprothese/implantaatondersteunde vaste gebitsprothese of implantaatondersteunde uitneembare gebitsprothese)
Dag 1
Kunstgebit Calculus index (DCI)
Tijdsspanne: Dag 1

De tandsteenindex meet de hoeveelheid zacht en hard vuil dat aanwezig is op de uitneembare tandprothese.

De volgende cijfers worden toegekend op basis van de aanwezigheid van het puin op de prothese:

0- Geen zichtbare tandplak

  1. Plaque alleen zichtbaar door te slopen
  2. Matig zichtbare tandplak
  3. Overvloedige plaquette aanwezig
Dag 1
Maximale bijtkracht (MBF)
Tijdsspanne: Dag 1
De maximale bijtkracht wordt gemeten met een bijtkrachtmeter. De patiënt wordt verzocht eerst op de bijtkrachtmeter aan de rechterkant te bijten. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd hetzelfde te doen aan de linkerkant. Per zijde worden drie waarnemingen geregistreerd. Het gemiddelde van de maximale bijtkracht van beide kanten wordt berekend en gebruikt voor de analyse.
Dag 1
Kauwfunctie (CE)
Tijdsspanne: Dag 1

De kauwfunctie wordt gemeten met een tweekleurige kauwgom. De patiënt kauwt 20 kauwcycli op het kauwgom. De gom wordt geplet tot een wafeldikte van 1 mm. Beide zijden van deze wafer worden gescand met een flat-bed fotoscanner. De twee afbeeldingen worden met behulp van fotosoftware op één frame samengebracht. Deze enkele afbeelding wordt vervolgens geïmporteerd in een software (ViewGum). De software berekent de variantie van tint (VoH) voor elke kauwgom. VoH is een numerieke waarde en hoe lager de waarde, hoe beter de kauwefficiëntie.

Er zal ook een visuele subjectieve beoordeling (SA) van het kauwgom worden uitgevoerd. De volgende cijfers worden toegekend:

SA1- Kauwen niet gemengd, alleen indrukken van knobbels zijn aanwezig of het kauwen lijkt gevouwen zonder gemengd te zijn.

SA2- Grote delen van de kauwgom zijn vermengd. SA3- Bolus enigszins gemengd, maar er zijn nog steeds stukjes onvermengde originele kleur aanwezig. SA4- Bolus goed gemengd, maar kleur niet uniform. SA5- Bolus perfect gemengd met uniforme kleur.
Dag 1
Mondgezondheidsprofiel 14 items (OHIP-14)
Tijdsspanne: Dag 1
OHIP-14 meet de kwaliteit van leven gerelateerd aan mondgezondheid. Het is een subjectieve beoordeling die 7 dimensies (Functionele beperking, Fysieke pijn, Psychisch ongemak, Lichamelijke handicap, Psychische handicap, Sociale handicap en Handicap) vastlegt door middel van 14 items. De deelnemer moet reageren met een Likert-schaaltype antwoord (4-Zeer vaak, 3-Vaak, 2-van tijd tot tijd, 1-zelden, 0-Nooit). Hoe lager de score, hoe beter de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL).
Dag 1
Europese levenskwaliteit - 5 dimensies (EQ-5D)
Tijdsspanne: Dag 1
EQ-5D meet de algemene gezondheidstoestand die niet specifiek is voor een ziekte. Er zijn 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressies). Er is één vraag per dimensie en een mogelijk antwoordtype op een Likert-schaal met drie opties (1- geen problemen, 2-enkele problemen, 3-te veel problemen). Aan elk van de dimensies wordt een score tussen 1 en 3 gegeven.
Dag 1
Xerostomia-inventaris met 11 items (XI-11)
Tijdsspanne: Dag 1
XI-11 beoordeelt de xerostomietoestand van de deelnemer. Er zijn 11 vragen in de inventaris en de patiënt heeft de mogelijkheid om te antwoorden met een Likert-schaal type antwoordtype (4-Zeer vaak, 3-Vaak, 2-van tijd tot tijd, 1-zelden, 0-Nooit). Hoe lager de score, hoe beter de index en toont de afwezigheid/verminderde xerostomie.
Dag 1
Mini-voedingsevaluatie (MNA)
Tijdsspanne: Dag 1

Het MNA-instrument meet de voedingstoestand van de patiënt en zijn primaire doelen zijn onder- en ondervoedingstoestanden. Het instrument heeft een tweetrapsstructuur en anamnese met 6 items met nog eens 12 items inclusief twee antropometrische metingen (bovenarmomtrek en kuitomtrek). De maximale score is 30 punten. De schaal is:

17-23.5: risico op ondervoeding <17: slechte voedingstoestand
Dag 1
Inhoud koelkast
Tijdsspanne: Dag 1
Hierin maken we een aantekening van alle spullen die in de koelkast van de deelnemer aanwezig zijn. Alle aanwezige artikelen worden beoordeeld op houdbaarheid en voedingswaarden worden berekend op basis van de informatie op de doos/het etiket.
Dag 1
Hulpmiddelen en onderhoud voor mondhygiëne
Tijdsspanne: Dag 1
In deze uitkomst wordt informatie verzameld over de frequentie van de uitgevoerde mondhygiëne, de gebruikte hulpmiddelen en de toestand van de aanwezige mondhygiënehulpmiddelen.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UZH_ABS_2020_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstatus

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren