Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helsestatus hos omsorgsavhengige eldre i lokalsamfunnet

4. desember 2020 oppdatert av: Murali Srinivasan, University of Zurich

Oral Health Status in Care-dependent Community Dwelling Elders: en tverrsnittsstudie i Zürich

Hovedmålet med denne tverrsnittsundersøkelsen i Zürich er å vurdere oral helsestatus (OHS), oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) og ernæringsstatus (NS) til eldre som bor i lokalsamfunnet som er avhengige av omsorg. Sekundærmålet med denne studien evaluerer om BHS, OHRQoL og NS påvirkes av kognitiv status, avhengighetsnivå, sosioøkonomisk status og utdanningsnivå. Det tertiære målet er å vurdere om kvaliteten på ernæringsopptaket (innholdet i kjøleskapet) til de omsorgsavhengige eldre i lokalsamfunnet er påvirket av HMS/funksjon, avhengighetsnivå, kognitiv svikt, sosioøkonomisk status eller utdanningsnivå og nærhet og/eller tilgang til matkilder (supermarkeder).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne tverrsnittsstudien er å vurdere oral helsestatus, oral helserelatert livskvalitet og ernæringsstatus til eldre voksne som bor i lokalsamfunnet som trenger omsorg for sine daglige aktiviteter.

Metoder:

Eldre i lokalsamfunnet som bor i hjemmene sine, men som mottar poliklinisk omsorg, vil bli rekruttert i denne studien. Deltakerne vil få en detaljert muntlig eksamen ved sine bosteder. Deres orale helsestatus og orale funksjon vil bli evaluert i henhold til følgende indekser: DMF(T), plakkindeks (Plx), gingivalindeks (GIx), lokal periodontal indeks for behandlingsbehov (CPITN), xerostomiinventar (XI), børsting vaner, protesekalkulusindeks (DCI), protesevurdering (Marxkors Criteria), tyggeeffektivitet (CE) og maksimal bittkraft (MBF). Kvaliteten på munnpleie vil bli vurdert av bruken og tilstanden til de utbredte munnhygieneverktøyene i henhold til tannbørstens slitasjehastighet (TBWR). Videre vil livskvaliteten (QoL) og oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) bli målt med Oral health impact profile 14 items (OHIP-14) og EuroQol-5D (EQ-5D). Til slutt vil ernæringsstatusen til disse omsorgsavhengige eldre bli registrert med miniernæringsvurderingen (MNA) samt registrering av innholdet i kjøleskapet sammen med et 24-timers diettdiagram.

Diskusjon:

Befolkningen eldes over hele verden og tenner beholdes til en høy alder. Oral helse avtar imidlertid hos eldre som er avhengig av omsorg, på grunn av aldersrelaterte komplikasjoner, inkludert multisykelighet, polyfarmasi, kognitive og fysiske svekkelser. Som en konsekvens hersker en tannløs tilstand i en senere alder. Forebygging og vedlikehold av munnhygiene blir vanskelig hos disse eldre og enda mer komplisert hos de som rehabiliteres med proteserekonstruksjoner. Munnhygiene og omsorg er svært viktig hos disse individene for å forebygge og gripe inn i sykdomsprosessen. Tanntap kombinert med kognitiv svikt, skrøpelighet og andre aldersrelaterte komplikasjoner kan føre til underernæring. Denne studien håper å gi en pålitelig evaluering av den nåværende orale helsen og ernæringsstatusen til eldre mennesker som bor i samfunnet og er avhengige av omsorg i et industrialisert land. Disse dataene anses som kardinale og avgjørende for både regjeringens politikk når det gjelder forebyggende programmer, helseutdanninger, så vel som for organisasjonen som tilbyr disse omsorgstjenestene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre befolkning som bor i kantonen Zürich, som er omsorgsavhengige og som bor i lokalsamfunnet som mottar poliklinisk omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke
  2. Bor i sin bolig i kantonen Zürich, men er avhengig av omsorg for sine Activities of Daily Living (ADLs)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke villig eller i stand til å signere informert samtykke eller ikke gitt av omsorgsperson/verge.
  2. Alder < 65 år
  3. Ikke-svarende / ikke samarbeidsvillig for undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-intervensjonsgruppe
Eldre som bor i lokalsamfunnet avhengig av omsorg
Annen: Ingen inngrep
Det er ingen intervensjon i denne studien. Det er en tverrsnittsstudie som evaluerer munnhelsen og ernæringsstatusen til eldre som bor i lokalsamfunnet som er avhengige av omsorg for sine daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: Dag 1

Sykdom og Löe Plaque-indeks: Indeksen måler tilstanden til munnhygiene basert på mengden mykt og mineralisert rusk på de 6 indekserte tennene (tennene nr. 16, 12, 24, 36, 32 og 44). Følgende karakterer vil bli tildelt tennene basert på den observerte rusktilstanden på de fire overflatene (labial/bukkal, mesial, distal og patale/lingual):

0- Ingen plakett

  1. En plakkfilm som fester seg til den frie gingivalmarginen (plakk kan kun påvises ved sondering)
  2. Moderat opphopning av plakk (plakk merkbar med det blotte øye og mellomrom er gratis).
  3. Overflod av plakk (mellomrom er fylt med plakk) x- Tann ikke tilstede. De fire skårene per tann summeres og et gjennomsnitt per tann beregnes for den tannen. Deretter beregnes gjennomsnittet av alle de individuelle gjennomsnittsskårene til de undersøkte tennene. Dette tallet gir oss plakkindeksen for pasienten.
Dag 1
Gingival indeks
Tidsramme: Dag 1

Löe and Silness Gingival Index: Indeksen måler graden av betennelse i gingiva på de 6 indekserte tennene (tennene nr. 16, 12, 24, 36, 32 og 44). Følgende karakterer vil bli tildelt tennene basert på blødningen som er tilstede etter en nøye sondering av gingival sulcus:

0- Normal gingiva (ingen betennelse, ingen misfarging, ingen blødning, ingen tap av stipling)

  1. Lav betennelse (liten fargeendring, ingen blødning)
  2. Moderat betennelse (rødhet, ødem, blødning ved sondering, tap av stipling).
  3. Alvorlig betennelse (rødhet, ødem, tendens til spontanblødning, sårdannelse, tap av stipling) x- Tann ikke tilstede De fire skårene per tann summeres og et gjennomsnitt per tann beregnes for den tannen. Deretter beregnes gjennomsnittet av alle de individuelle gjennomsnittsskårene til de undersøkte tennene. Dette tallet gir oss tannkjøttindeksen for pasienten.
Dag 1
DMF(T)
Tidsramme: Dag 1
Forfall, mangler, fylt (tenner) indeks: Hver tann som finnes i munnen vil bli klassifisert som enten forfalt, mangler eller fylt. Deretter legges alle tallene sammen for å gi oss DMF(T)-statusen til pasienten.
Dag 1
CPITN-indeks
Tidsramme: Dag 1

Denne indeksen måler tilstanden til munnhelsen når det gjelder periodontal sykdom og behandlingsbehovet til pasienten.

Alle tennene undersøkes og den mest berørte tannen per sekstant tildeles en poengsum. Følgende poeng er mulig for de undersøkte tennene:

0- frisk (Ingen blødning ved sondering, ingen marginal irritasjon, ingen lommer): Ingen behandling.

  1. Ingen lommer, Blødning ved sondering, ingen kalkulus, ingen overheng. Behandling: Munnhygieneinstruksjoner (OHI)
  2. Lommer <3 mm, sub gingival calculus tilstede og/eller iatrogene marginale irritasjoner (overhengende restaureringsmarginer). Behandling: OHI, skalering og korrigering av overheng.
  3. Dypeste lommer mellom 4 og 5 mm. Behandling: OHI, Avskalling og rothøvling.

  4. Sondedybde >6 mm. Behandling: Skalering og rothøvling, og/eller klaff etter behov.

    • - furkasjon er involvert og/eller totalt tap av feste >7 mm er tilstede. Behandling: Full periodontale undersøkelser av alle sekstanter uavhengig av CPITN score.
Dag 1
Tannstatus
Tidsramme: Dag 1

Vurdering av status for tannsett i munnen. Undersøkelsen vil klassifisere tannløsheten som er tilstede i kjeven som enten helt edentate eller delvis dentate. Og hvis Partially edentate, vil Kennedy's Classification bli brukt for å klassifisere den delvise edentulismen som er tilstede i kjeven.

Vi vil også undersøke om den tilstedeværende edentulismen er rehabilitert med hvilken type protese (fast tannprotese/uttakbar tannprotese/Implantatstøttet fast tannprotese eller implantatstøttet avtagbar tannprotese)
Dag 1
Denture Calculus Index (DCI)
Tidsramme: Dag 1

Tannproteseindeks måler mengden mykt og hardt rusk på den avtakbare tannprotesen.

Følgende karakterer tildeles basert på tilstedeværelsen av rusk på protesen:

0- Ingen synlig plakk

  1. Plakk synlig kun ved skroting
  2. Moderat synlig plakk
  3. Rikelig plakett tilstede
Dag 1
Maksimal bittkraft (MBF)
Tidsramme: Dag 1
Maksimal bittkraft måles ved hjelp av en bitekraftmåler. Pasienten vil bli bedt om å bite på bitekraftmåleren først på høyre side. Pasienten vil da bli bedt om å gjøre det samme på venstre side. Tre observasjoner vil bli registrert for hver side. Gjennomsnittet av maksimal bittkraft fra begge sider vil bli beregnet og brukt for analysen.
Dag 1
Tyggefunksjon (CE)
Tidsramme: Dag 1

Tyggefunksjonen måles med en tofarget tyggegummi. Pasienten vil tygge på tyggegummiene i 20 tyggesykluser. Gummien er flatet ut til en wafertykkelse på 1 mm. Begge sider av denne waferen skannes med en flat-bed fotoskanner. De to bildene bringes sammen på en enkelt ramme ved hjelp av en fotoprogramvare. Dette enkeltbildet importeres deretter til en programvare (ViewGum). Programvaren beregner variansen av fargetone (VoH) for hver tyggegummi. VoH er en numerisk verdi og jo lavere verdi bedre er tyggeeffektiviteten.

Det vil også bli utført en visuell subjektiv vurdering (SA) av tyggegummiene. Følgende karakterer vil bli gitt:

SA1- Tygging ikke blandet, kun avtrykk av cusps er tilstede eller tyggingen ser foldet ut uten å være blandet.

SA2- Store deler av tyggegummiene er blandet. SA3- Bolus litt blandet, men biter av ublandet originalfarge er fortsatt tilstede. SA4- Bolus godt blandet, men fargen ikke jevn. SA5- Bolus perfekt blandet med jevn farge.
Dag 1
Oral helsepåvirkningsprofil 14-elementer (OHIP-14)
Tidsramme: Dag 1
OHIP-14 måler livskvaliteten relatert til oral helse. Det er en subjektiv vurdering som fanger opp 7 dimensjoner (Funksjonsbegrensning, Fysisk smerte, Psykisk ubehag, Fysisk funksjonshemming, Psykisk funksjonshemming, Sosial funksjonshemming og Handicap) ved hjelp av 14 punkter. Deltakeren må svare med en Likert-skala-svar (4-Svært ofte, 3-Ofte, 2-fra tid til annen, 1- sjelden, 0-Aldri). Jo lavere poengsum er, desto bedre er oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL).
Dag 1
Europeisk livskvalitet – 5 dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1
EQ-5D måler den generelle helsestatusen som ikke er spesifikk for en sykdom. Det er 5 dimensjoner (Mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjoner). Det er ett spørsmål per dimensjon og en mulig Likert-skala svartype med tre alternativer (1- Ingen problemer, 2-Noen problemer, 3-For mye problemer). En poengsum mellom 1 og 3 gis til hver av dimensjonene.
Dag 1
Xerostomia-inventar med 11 varer (XI-11)
Tidsramme: Dag 1
XI-11 vurderer xerostomitilstanden til deltakeren. Det er 11 spørsmål i inventaret og pasienten har mulighet til å svare med en Likert-skala type svartype (4-Svært ofte, 3-Ofte, 2-fra tid til annen, 1-sjelden, 0-Aldri). Jo lavere skåre jo bedre indeks og viser fravær/redusert xerostomi.
Dag 1
Mini-ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Dag 1

MNA-instrumentet måler ernæringstilstanden til pasienten og dets primære mål er under- og underernæringstilstander. Instrumentet har en to-trinns struktur og anamnese med 6 elementer med ytterligere 12 elementer inkludert to antropometriske mål (overarmsomkrets og leggomkrets). Maksimal poengsum er 30 poeng. Skalaen er:

17-23.5: risiko for underernæring <17: dårlig ernæringstilstand
Dag 1
Kjøleskapsinnhold
Tidsramme: Dag 1
I dette vil vi lage en oversikt over alle varene som finnes i deltakernes kjøleskap. Alle varene som er tilstede vil bli vurdert for utløpsgyldighet og næringsverdier vil bli beregnet basert på informasjonen på esken/etiketten.
Dag 1
Munnhygieneverktøy og vedlikehold
Tidsramme: Dag 1
I dette resultatet vil informasjon om hyppigheten av utført munnhygiene, verktøyene som brukes, tilstanden til munnhygieneverktøyene som er til stede, samles inn.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UZH_ABS_2020_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsstatus

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere