Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájegészségügyi állapota gondozásra szoruló közösségben élő időseknél

2020. december 4. frissítette: Murali Srinivasan, University of Zurich

Szájegészségügyi állapot a gondozásra szoruló közösségi lakásban élő időseknél: keresztmetszeti tanulmány Zürichben

Ennek a zürichi keresztmetszeti felmérésnek az elsődleges célja, hogy felmérje a gondozásra szoruló, közösségben élő idősek szájegészségügyi állapotát (OHS), az orális egészséggel kapcsolatos életminőséget (OHRQoL) és tápláltsági állapotát (NS). A tanulmány másodlagos célja annak értékelése, hogy az OHS-t, az OHRQoL-t és az NS-t befolyásolja-e a kognitív állapot, a függőségi szint, a társadalmi-gazdasági státusz és az iskolai végzettség. A harmadlagos cél annak felmérése, hogy a közösségben élő idősek táplálékfelvételének minőségét (hűtőtartalom) befolyásolja-e az OHS/funkció, a függőségi szint, a kognitív károsodás, a társadalmi-gazdasági státusz vagy az iskolai végzettség szintje és a közelség. és/vagy élelmiszerforrásokhoz való hozzáférés (szupermarketek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A keresztmetszeti vizsgálat célja a mindennapi tevékenységeikhez gondozást igénylő, közösségben élő idős felnőttek szájegészségügyi állapotának, szájegészségügyi életminőségének és tápláltsági állapotának felmérése.

Mód:

Az otthonukban lakó, de járóbeteg-ellátásban részesülő, közösségi lakásban élő idősek kerülnek be ebbe a tanulmányba. A résztvevők részletes szóbeli vizsgát kapnak lakóhelyükön. Szájegészségügyi állapotukat és szájfunkciójukat a következő mutatók alapján értékeljük: DMF(T), plakk index (Plx), gingivális index (GIx), közösségi periodontális index a kezelési igényekhez (CPITN), xerostomia leltár (XI), fogmosás szokások, fogsor fogkő index (DCI), műfogsor értékelése (Marxkors-kritériumok), rágási hatékonyság (CE) és maximális harapási erő (MBF). A szájápolás minőségét az elterjedt szájhigiéniai eszközök használata és állapota alapján értékelik a fogkefe kopási arány (TBWR) szerint. Továbbá az életminőséget (QoL) és az orális egészséggel összefüggő életminőséget (OHRQoL) a szájegészségügyi hatásprofil 14 elemével (OHIP-14) és az EuroQol-5D-vel (EQ-5D) mérik. Végül a gondozásra szoruló idősek tápláltsági állapotát rögzítjük a mini táplálkozási értékeléssel (MNA), valamint rögzítjük a hűtőszekrény tartalmát, valamint egy 24 órás étrendtáblázatot.

Vita:

A népesség világszerte öregszik, és a fogak megőrzése előrehaladott korig tart. A gondozásra szoruló idősek szájhigiéniája azonban romlik az életkorral összefüggő szövődmények miatt, beleértve a multimorbiditást, a több gyógyszertárat, valamint a kognitív és fizikai károsodásokat. Ennek eredményeként a fogatlanság egy későbbi életkorban érvényesül. A megelőzés és a szájhigiénia fenntartása nehézzé válik ezeknél az időseknél, és még bonyolultabb azoknál, akiket protézis-rekonstrukcióval rehabilitálnak. A szájhigiénia és a szájápolás nagyon fontos ezeknél az egyéneknél a betegség folyamatának megelőzése és beavatkozása érdekében. A fogak elvesztése kognitív hanyatlással, törékenységgel és más, életkorral összefüggő szövődményekkel kombinálva alultápláltsághoz vezethet. Ez a tanulmány azt reméli, hogy megbízható értékelést nyújt a közösségben élő és gondozásra szoruló idős emberek jelenlegi száj-egészségügyi és táplálkozási állapotáról egy iparosodott országban. Ezeket az adatokat kardinálisnak és elengedhetetlennek tekintik mind a kormányzati politikák, mind a megelőző programok, az egészségügyi oktatás, mind pedig az ezeket a szolgáltatásokat nyújtó szervezetek szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8032
        • Toborzás
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Zürich kantonban élő idős lakosság, akik gondozásra szorulnak, és járóbeteg-ellátásban részesülő közösségi lakók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt, tájékozott beleegyezés
  2. A zürichi kantonban élő lakóhelyükön élnek, de a mindennapi életvitelükért (ADL) gondoskodnak

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezést, vagy nem adta meg a gondozó/gondviselő.
  2. Életkor < 65 év
  3. Nem reagál / nem együttműködő a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem intervenciós csoport
A közösségben élő idősek gondozásra szorulnak
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás. Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amely a közösségben élő idősek száj-egészségügyi és táplálkozási állapotát értékeli, akik a mindennapi életvitelük miatt gondozásra szorulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index
Időkeret: 1. nap

Sillness és Löe Plaque index: Az index a szájhigiénés állapotot méri a 6 indexált fogon (fogak 1. sz.) található puha és mineralizált törmelék mennyisége alapján. 16, 12, 24, 36, 32 és 44). A következő osztályzatokat osztják ki a fogaknak a négy felületén (labiális/bukkális, mesiális, disztális és palatális/nyelvi) megfigyelt törmelék állapot alapján:

0- Nincs plakk

  1. A szabad ínyszegélyhez tapadó plakk film (csak szondával észlelhető plakk)
  2. Mérsékelt lepedék felhalmozódás (szabad szemmel észlelhető plakk és a fogköz szabad).
  3. Rengeteg lepedék (a fogköz tele van lepedékkel) x- A fog hiányzik. A fogankénti négy pontszámot összeadják, és az adott fogra egy fogra jutó átlagot számítanak ki. Ezután kiszámítjuk a vizsgált fogak összes egyéni átlagpontszámának átlagát. Ez a szám megadja a beteg plakk indexét.
1. nap
Gingiva index
Időkeret: 1. nap

Löe és Silness Gingival Index: Az index a gingiva gyulladásának mértékét méri a 6 indexelt fogon (fogak 1. sz. 16, 12, 24, 36, 32 és 44). A következő osztályzatokat adják a fogakhoz a gingivasulcus gondos szondázása után jelenlévő vérzés alapján:

0- Normál fogíny (nincs gyulladás, nincs elszíneződés, nincs vérzés, nincs foltosodás)

  1. Alacsony gyulladás (enyhe színváltozás, nincs vérzés)
  2. Mérsékelt gyulladás (bőrpír, ödéma, vérzés a szondázáskor, a foltosodás elvesztése).
  3. Súlyos gyulladás (bőrpír, ödéma, spontán vérzésre való hajlam, fekélyesedés, foltosodás elvesztése) x- Fog nincs jelen A fogankénti négy pontszámot összeadják, és az adott fogra egy fogra eső átlagot számítanak ki. Ezután kiszámítjuk a vizsgált fogak összes egyéni átlagpontszámának átlagát. Ez a szám megadja a páciens ínyindexét.
1. nap
DMF(T)
Időkeret: 1. nap
Szuvas, hiányzó, tömött (fogak) index: A szájban lévő minden fogat szuvasnak, hiányzónak vagy tömöttnek minősítenek. Ezután az összes számot összeadjuk, hogy megkapjuk a páciens DMF(T) állapotát.
1. nap
CPITN index
Időkeret: 1. nap

Ez az index a szájüreg egészségi állapotát méri a fogágybetegség és a páciens kezelési szükséglete szempontjából.

Minden fogat megvizsgálnak, és szextánsonként a leginkább érintett fogat pontozzák. A vizsgált fogakra a következő pontszámok adhatók:

0- egészséges (nincs vérzés a szondázáskor, nincs marginális irritáció, nincsenek zsebek): Nincs kezelés.

  1. Nincsenek zsebek, vérzés a szondán, nincs fogkő, nincsenek túlnyúlások. Kezelés: Szájhigiéniai utasítások (OHI)
  2. 3 mm-nél kisebb zsebek, íny alatti fogkő és/vagy iatrogén széli irritációk (a restaurációs szegélyek túlnyúlása). Kezelés: OHI, hámlás és túlnyúlások korrekciója.
  3. A legmélyebb zsebek 4 és 5 mm között vannak. Kezelés: OHI, pikkelyezés és gyökérgyalulás.

  4. Tapintási mélység >6 mm. Kezelés: Pikkelyezés és gyökérgyalulás, és/vagy igény szerint csappantyú.

    • - furkáció és/vagy a rögzítés teljes elvesztése >7 mm. Kezelés: Az összes szextáns teljes parodontális vizsgálata, a CPITN pontszámtól függetlenül.
1. nap
Fogazat állapota
Időkeret: 1. nap

A fogazat állapotának felmérése a szájban. A vizsgálat során az állkapocsban előforduló edentulismust teljesen vagy részben fogazottnak minősítik. Ha pedig Részlegesen edentált, akkor a Kennedy-féle osztályozást alkalmazzák az állkapocsban jelenlévő részleges fogágy osztályozására.

Megvizsgáljuk azt is, hogy a jelenlévő foghús milyen típusú protézissel rehabilitálódik-e (rögzített fogpótlás/kivehető fogpótlás/Implantátummal alátámasztott fix fogpótlás vagy implantátummal támogatott kivehető fogpótlás)
1. nap
Fogsor fogkő index (DCI)
Időkeret: 1. nap

A fogsor fogkő index a kivehető fogpótláson lévő lágy és kemény törmelék mennyiségét méri.

A következő fokozatokat osztják ki a protézisen lévő törmelék jelenléte alapján:

0- Nincs látható plakk

  1. A plakk csak selejtezéssel látható
  2. Mérsékelten látható plakk
  3. Bőséges plakk jelen van
1. nap
Maximális harapási erő (MBF)
Időkeret: 1. nap
A maximális harapáserő mérése harapási erőmérővel történik. A pácienst először a jobb oldalon lévő harapási erőmérőn kell harapni. Ezt követően a betegnek meg kell tennie ugyanezt a bal oldalon. Mindkét oldalon három megfigyelést rögzítenek. Ki kell számítani a maximális harapási erő átlagát mindkét oldalról, és felhasználni az elemzéshez.
1. nap
Rágó funkció (CE)
Időkeret: 1. nap

A rágófunkciót kétszínű rágógumi segítségével mérik. A páciens 20 rágási cikluson keresztül rágja a rágógumit. A gumit 1 mm ostyavastagságra lapítják. Az ostya mindkét oldalát síkágyas fotószkennerrel szkenneljük. A két képet egy fotószoftver segítségével egyetlen képkockán egyesítik. Ezt az egyetlen képet ezután egy szoftverbe (ViewGum) importálják. A szoftver minden rágógumihoz kiszámítja a színárnyalat szórását (VoH). A VoH egy számérték, és minél alacsonyabb az érték, annál jobb a rágási hatékonyság.

A rágógumik vizuális szubjektív értékelését (SA) is elvégzik. A következő osztályzatokat osztják ki:

SA1- A rágás nincs keverve, csak a csücskök lenyomatai jelennek meg, vagy a rágás összehajtva, keverés nélkül jelenik meg.

SA2- A rágógumik nagy részeit összekeverik. SA3 – A bólus enyhén kevert, de még mindig jelen vannak az eredeti színű, nem kevert színdarabok. SA4- Bolus jól kevert, de színe nem egyenletes. SA5- Bolus tökéletesen keverve egységes színnel.
1. nap
Szájegészségügyi hatásprofil, 14 elem (OHIP-14)
Időkeret: 1. nap
Az OHIP-14 a száj egészségével kapcsolatos életminőséget méri. Ez egy szubjektív értékelés, amely 7 dimenziót (Funkcionális korlátozottság, Fizikai fájdalom, Pszichológiai diszkomfort, Testi fogyatékosság, Pszichológiai fogyatékosság, Szociális fogyatékosság és Fogyatékosság) 14 tétel segítségével rögzít. A résztvevőnek Likert-skála típusú választ kell adnia (4-Nagyon gyakran, 3-Gyakran, 2-időnként, 1- ritkán, 0-Soha). Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL).
1. nap
Európai életminőség – 5 dimenzió (EQ-5D)
Időkeret: 1. nap
Az EQ-5D az általános egészségi állapotot méri, amely nem specifikus betegségre. 5 dimenzió létezik (Mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió). Dimenziónként egy kérdés és egy lehetséges Likert-skála választípus van, három lehetőséggel (1- Nincs probléma, 2-Néhány probléma, 3-Túl sok probléma). Mindegyik dimenzió 1 és 3 közötti pontszámot kap.
1. nap
Xerostomia-leltár 11 tételből (XI-11)
Időkeret: 1. nap
A XI-11 felméri a résztvevő xerostomiás állapotát. 11 kérdés van a leltárban, és a páciensnek lehetősége van Likert-skála típusú választípussal válaszolni (4-Nagyon gyakran, 3-Gyakran, 2-időnként, 1- ritkán, 0-Soha). Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az index, és a hiányt/csökkent xerostomiát mutatja.
1. nap
Mini-tápanyag-felmérés (MNA)
Időkeret: 1. nap

Az MNA műszer a beteg tápláltsági állapotát méri, és elsődleges célpontja az alultápláltság és az alultápláltság. A műszer kétlépcsős szerkezettel és anamnézissel rendelkezik, 6 tételből, további 12 elemből, köztük két antropometrikus mérésből (felkar és vádli kerülete). A maximális pontszám 30 pont. A skála a következő:

17-23,5: alultápláltság kockázata <17: rossz tápláltsági állapot
1. nap
Hűtőszekrény tartalom
Időkeret: 1. nap
Ebben rögzítjük a résztvevők hűtőszekrényében lévő összes tárgyat. Az összes jelenlévő termék lejárati idejét értékelik, és a tápértékeket a dobozon/címkén található információk alapján számítják ki.
1. nap
Szájhigiénés eszközök és karbantartás
Időkeret: 1. nap
Ebben az eredményben információkat gyűjtenek az elvégzett szájhigiénia gyakoriságáról, az alkalmazott eszközökről, a jelen lévő szájhigiénés eszközök állapotáról.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murali Srinivasan, BDS, MDS, MBA, MAS, University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UZH_ABS_2020_2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel