경골절단 절단 환자의 기립 숙련도에 대한 대체 보철 정렬의 효과
2021년 7월 8일 업데이트: Michael Davidson, Loma Linda University
이 대학원생 연구 연구의 목적은 K1-K3 편측 또는 양측 TT 절단 환자에 대한 다양한 선형 및 각도 보철 정렬의 효과를 결정하고 기립 시 숙달, 편안함, 균형, 심박수 및 적합도를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최초 방문:
- 동의
- HIPAA
- 발 검사
- 기대 검토
- 측정하기
- 주조
두 번째 방문: 피팅 및 조정.
- 데이터 수집의 불일치를 피하기 위해 한 사람이 모든 측정, 캐스팅, 소켓 확인 등을 수행합니다.
- LLU-East Campus의 Balance Master에서 연습 실행을 시작합니다.
3차, 4차, 5차 검사 : 검사(검사 사이에 5~10분 휴식)
- 5회 기립 테스트(5XSTS).
- 활동별 균형 신뢰도(ABC-16) 척도
밸런스 마스터:
체중 부하 스쿼트(WBS) 편측 자세(US) 감각 조직 검사(SOT) 수정된 균형 감각 상호작용 임상 검사(mCTSIB) 안정성 한계(LOS)
- 피험자가 다양한 테스트를 수행하는 동안 Polar H10 심박수 모니터를 착용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
무릎 아래 절단 수술을 받은 남성 및 여성(양측 또는 일측)
- 18-70세
K1-K3(K-수준/활동 수준)
- K1=환자는 고정된 속도로 평평한 표면을 이동하거나 걷기 위해 보철물을 사용할 수 있는 능력 또는 가능성이 있습니다(일반적인 제한 또는 무제한 가정용 보행기).
- K2=환자는 연석, 계단 또는 고르지 않은 표면과 같은 가장 낮은 수준의 환경 장벽을 통과할 수 있는 능력과 함께 걸을 수 있는 능력 또는 가능성이 있습니다(전형적인 지역 사회 보행기).
- K3=환자는 다양한 속도로 걸을 수 있는 능력 또는 가능성이 있습니다. 대부분의 환경 장벽을 통과할 수 있으며 단순한 이동 이상의 보철 사용이 필요한 직업, 운동 또는 레크리에이션 활동을 할 수 있습니다.
- 보행을 목적으로 매일 의족을 착용하는 분
- 의자에 타고 내릴 수 있음
- 피험자의 현재 의족과 기능적 구성요소가 동일한 의족
제외 기준:
출생 시 절단
- 발목에서 발 절단
- 다리 구획의 조절되지 않는 부종
- 절단단의 손상된 피부
- 절단 후 3개월 이하인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중립 정렬 그룹
발목이 중립인 직선 철탑.
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참가자가 처방한 의지의 중립 복제인 정렬.
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실험적: 전방 정렬 그룹
발목 배굴이 5도인 전방으로 변위된 철탑.
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앞쪽으로 변위된 철탑인 정렬.
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실험적: 후방 정렬 그룹
발목에서 저측 굴곡이 5도인 후방으로 변위된 철탑.
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후방으로 변위된 철탑인 정렬.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5 시간 앉아서 일어서기 테스트
기간: 3주
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앉기 테스트는 중단 없이 5회 시행됩니다.
참가자는 의자에 앉고 가능한 한 연구원의 도움 없이 일어설 것입니다.
시간이 정해져 있습니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동별 균형 신뢰도 설문지
기간: 3주
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다양한 활동을 수행할 때 균형과 자신감을 측정합니다.
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3주
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밸런스 테스트
기간: 3주
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Smart Balance Master 시스템은 안정성 한계 및 체중 부하 스쿼트와 같은 균형 테스트 중에 균형 및 보철 정렬을 측정하는 데 사용됩니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Davidson, MSE MPH, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5200455
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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