Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ alternatywnego ustawienia protezy na biegłość w pozycji siedzącej i stojącej u osób po amputacji piszczelowej

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Michael Davidson, Loma Linda University
Celem tego badania absolwentów jest określenie wpływu różnych liniowych i kątowych ustawień protez na jednostronne lub obustronne amputacje K1-K3 TT, a także sprawdzenie biegłości, komfortu, równowagi, częstości akcji serca i dopasowania podczas siedzenia na stojakach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza wizyta:

  1. Świadoma zgoda
  2. HIPAA
  3. Kontrola stóp
  4. Przejrzyj oczekiwania
  5. Wykonaj pomiary
  6. Odlew

Druga wizyta: Odpowiednie dopasowanie i dopasowanie.

  • Jedna osoba przeprowadzi wszystkie pomiary, odlewy, sprawdzi gniazda itp., aby uniknąć niespójności w zbieraniu danych.
  • Rozpocznij prowadzenie treningów na Balance Master w kampusie LLU-East.

Trzecia, czwarta i piąta wizyta: badanie (5-10 minut przerwy pomiędzy każdym badaniem) *Testowanie zostanie nagrane na wideo w celu ponownej oceny uczestników*

  1. Pięciokrotny test siadania i stania (5XSTS).
  2. Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności (ABC-16).

  3. Mistrz równowagi:

    Przysiad z obciążeniem (WBS) Postawa jednostronna (USA) Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej (SOT) Kliniczny test interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB) Granice stabilności (LOS)

  4. Podczas wykonywania każdego z różnych testów badani będą nosić czujnik tętna Polar H10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna i kobieta po amputacji poniżej kolana (obustronna lub jednostronna)

  • 18-70 lat

  • K1-K3 (poziomy K / poziomy aktywności)

    • K1=pacjent ma możliwość lub potencjał używania protezy do przemieszczania się lub chodzenia po równych powierzchniach z ustaloną prędkością (typowy ograniczony lub nieograniczony poruszający się w gospodarstwie domowym).
    • K2=pacjent ma zdolność lub potencjał chodzenia z możliwością pokonywania większości barier środowiskowych niskiego poziomu, takich jak krawężniki, schody lub nierówne powierzchnie (typowy poruszający się w społeczności).
    • K3=pacjent ma zdolność lub potencjał chodzenia ze zmienną prędkością. Ma zdolność pokonywania większości barier środowiskowych i może wykonywać zajęcia zawodowe, ćwiczenia lub rekreację, które wymagają użycia protezy wykraczającej poza zwykłe poruszanie się.
  • Ci, którzy codziennie noszą protezę w celu chodzenia
  • Możliwość wchodzenia i schodzenia z krzesła
  • Stopa protetyczna, która ma takie same elementy funkcjonalne jak obecna stopa pacjenta

Kryteria wyłączenia:

Amputacja przy urodzeniu

  • Amputacja stopy w kostce
  • Niekontrolowany obrzęk przedziałów nóg
  • Uszkodzona skóra kikuta
  • Pacjenci, którzy są 3 miesiące lub mniej po amputacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Neutralna Grupa Wyrównania
Prosty pylon z kostką w pozycji neutralnej.
Inny: Wyrównanie neutralne
Wyrównanie, które jest neutralną repliką protezy przepisanej uczestnikom.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Wyrównania Przedniego
Pylon przesunięty do przodu ze zgięciem grzbietowym kostki pod kątem 5 stopni.
Inny: Wyrównanie do przodu
Wyrównanie, które jest przesuniętym do przodu pylonem.
EKSPERYMENTALNY: Grupa wyrównania tylnego
Pylon przesunięty do tyłu z 5 stopniami zgięcia podeszwowego w stawie skokowym.
Inny: Wyrównanie tylne
Linia trasowania, która jest przesuniętym do tyłu pylonem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5 Test czasu z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Test sit to stand zostanie przeprowadzony nieprzerwanie pięć razy. Uczestnicy będą siedzieć na krześle i wstawać, najlepiej bez pomocy badaczy. Będą na czas.
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ufności bilansowej dla poszczególnych czynności
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Miara równowagi i pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności.
trzy tygodnie
Próba równowagi
Ramy czasowe: trzy tygodnie
System Smart Balance Master będzie używany do pomiaru równowagi i wyrównania protezy podczas testu równowagi, takich jak granice stabilności i przysiad z obciążeniem.
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Davidson, MSE MPH, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5200455

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proteza równowagi po amputacji

Badania kliniczne na Wyrównanie neutralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj