Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisten proteettisten asetusten vaikutus istuma-seisoma-taitoon transtibiaalisissa amputaatioissa

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Michael Davidson, Loma Linda University
Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten lineaaristen ja kulmillisten proteesien kohdistusten vaikutusta K1-K3 tois- tai molemminpuolisiin TT-amputoituihin sekä testata pätevyyttä, mukavuutta, tasapainoa, sykettä ja istuvuutta seisten istuessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen käynti:

  1. Tietoinen suostumus
  2. HIPAA
  3. Jalkojen tarkastus
  4. Tarkista odotukset
  5. Ota mittaukset
  6. Valu

Toinen käynti: Asennus ja säätö vastaavasti.

  • Yksi henkilö suorittaa kaikki mittaukset, valut, tarkastaa pistorasiat jne. tiedonkeruun epäjohdonmukaisuuksien välttämiseksi.
  • Aloita harjoitusten suorittaminen Balance Masterilla LLU-East Campuksella.

Kolmas, neljäs ja viides käynti: Testaus (5-10 minuutin tauko jokaisen testin välillä) *Testaus tallennetaan videolle koehenkilöiden uudelleenarviointia varten*

  1. Viisi kertaa istu-seisomatesti (5XSTS).
  2. Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC-16) -asteikko

  3. Tasapainomestari:

    Painoa kantavan kyykyn (WBS) yksipuolisen asenteen (USA) aistinvaraisten organisaatioiden testi (SOT) muunnettu kliininen tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi (mCTSIB) Vakausrajat (LOS)

  4. Polar H10 -sykemittaria käytetään koehenkilöiden suorittaessa erilaisia ​​testejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miesten ja naisten polven alapuoliset amputoidut (kahden- tai toispuoliset)

  • 18-70 vuoden iässä

  • K1-K3 (K-tasot/aktiivisuustasot)

    • K1=potilaalla on kyky tai mahdollisuus käyttää proteesia siirtoihin tai tasaisilla pinnoilla kävelemiseen kiinteällä nopeudella (tyypillinen rajoitettu tai rajoittamaton kotitalousambulaattori).
    • K2 = potilaalla on kyky tai kyky kävellä ja ylittää useimmat matalan tason ympäristöesteet, kuten jalkakäytävät, portaat tai epätasaiset pinnat (tyypillinen yhteisön ambulaattori).
    • K3=potilaalla on kyky tai kyky kävellä vaihtelevalla nopeudella. Hän pystyy ylittämään useimmat ympäristöesteet, ja hänellä voi olla ammatillista, liikunta- tai virkistystoimintaa, joka vaatii proteesin käyttöä yksinkertaisen liikkumisen lisäksi.
  • Ne, jotka käyttävät proteesia päivittäin kävelyä varten
  • Pystyy nousemaan tuolille ja poistumaan siitä
  • Jalkaproteesi, jossa on samat toiminnalliset komponentit kuin tutkittavan nykyisessä

Poissulkemiskriteerit:

Amputaatio syntymän yhteydessä

  • Jalan amputaatio nilkassa
  • Hallitsematon turvotus jalkaosastoissa
  • Jäljelle jääneen raajan vahingoittunut iho
  • Potilaat, joilla on 3 kuukautta tai vähemmän amputaation jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neutral Alignment Group
Suora pylväs, jonka nilkka on neutraalissa asennossa.
Muut: Neutraali kohdistus
Kohdistus, joka on neutraali kopio osallistujille määrätystä proteesista.
KOKEELLISTA: Anterior Alignment Group
Eteenpäin siirtynyt pylväs, jossa nilkan dorsiflexio 5 astetta.
Muut: Anterior Alignment
Kohdistus, joka on etummainen siirretty pylväs.
KOKEELLISTA: Posterior Alignment Group
Taakse siirretty pylväs, jossa on 5 astetta plantarflexio nilkassa.
Muut: Takasuuntainen kohdistus
Kohdistus, joka on taaksepäin siirretty pylväs.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 Istumisesta seisomaan -testi
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Istumisesta seisomaan -testi suoritetaan viisi kertaa keskeytyksettä. Osallistujat istuvat tuolilla ja nousevat seisomaan mielellään ilman tutkijoiden apua. Ne ajoitetaan.
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettikohtainen saldovarmuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Tasapainon ja itseluottamuksen mitta eri toimintojen suorittamisessa.
kolme viikkoa
Tasapainotesti
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Smart Balance Master -järjestelmää käytetään tasapainon ja proteesin kohdistuksen mittaamiseen tasapainotestin aikana, kuten vakauden rajoja ja painoa kantavaa kyykkyä.
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Davidson, MSE MPH, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5200455

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neutraali kohdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa