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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04657627
식품: 식품 쇼핑객의 소셜 미디어 연구 (FOODS)
2021년 10월 7일 업데이트: Amanda Daley, Loughborough University
이 연구는 신체 활동 칼로리 등가(PACE) 라벨링이라고 하는 식품 라벨링에 대한 새로운 접근 방식의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
PACE 식품 라벨은 대중에게 신체 활동(예:
걷거나 뛰는 것)은 음식에 포함된 칼로리와 같습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세.
- BMI ≥ 18.5kg/m2.
- 이전 6개월 동안 ≤ 3kg 체중 감소.
- 자신의 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿 장치를 통해 개인 Twitter 및/또는 Instagram 계정에 액세스하고 사용할 수 있습니다.
- 인터넷에 액세스합니다.
- 저울 세트에 대한 액세스.
제외 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 지난 12개월 동안 경험했거나 현재 다음 상태 또는 질병 중 하나를 겪고 있는 사람: 관상 동맥 심장 질환(CHD), 고혈압, 심부전, 뇌졸중/일과성 허혈 발작, 심방 세동, 제2형 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 고통스러운 상태, 치매 및 암.
- 비만 수술을 받았습니다.
- 임신, 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획입니다.
- 다른 체중, 식이 또는 신체 활동 중재 연구에 병행 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PACE 플러스 칼로리 정보 개입 그룹
PACE 플러스 칼로리 정보 개입 그룹은 소셜 미디어 게시물을 통해 임의 식품의 PACE 플러스 칼로리 정보를 받게 됩니다.
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중재 그룹은 13주 동안 매일 Instagram 및 Twitter 소셜 미디어 게시물을 통해 PACE 플러스 칼로리 표시 정보에 노출됩니다.
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활성 비교기: 칼로리 전용 정보 비교기 그룹
칼로리만 정보 비교 그룹은 소셜 미디어 게시물을 통해 임의 식품의 칼로리만 정보를 받습니다.
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비교군은 13주 동안 매일 인스타그램과 트위터 소셜미디어 게시물을 통해 칼로리만 표시한 정보에 노출된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13주차 임의 식품의 식습관 변화
기간: 사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점) 및 개입 후(13주 후 한 시점)
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임의 식품의 식습관은 습관적인 식품 섭취를 측정하도록 설계된 온라인 식품 빈도 설문지(eNutri FFQ)의 수정된 버전으로 평가됩니다.
참가자는 지난 달에 먹은 임의의 음식 및 음료 품목의 빈도를 기록합니다(예:
"1/주" 또는 "1/일").
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사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점) 및 개입 후(13주 후 한 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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먹는 것에 대한 인지적 억제
기간: 사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점) 및 개입 후(13주 후 한 시점)
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TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)의 수정된 버전(R18)이 인지 억제를 측정하는 데 사용됩니다.
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사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점) 및 개입 후(13주 후 한 시점)
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신체 활동
기간: 사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점) 및 개입 후(13주 후 한 시점)
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자가 보고한 신체 활동 행동은 7일 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
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사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점) 및 개입 후(13주 후 한 시점)
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체중
기간: 사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점), 중재 중간(7주차) 및 사후 중재(13주 후 한 시점)
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체중은 참가자 자신의 체중계를 통해 자가 보고됩니다.
참가자는 표준화된 지침에 따라 체중계에서 금식한 아침 체중을 읽은 증거 사진을 이메일로 전자 전송합니다.
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사전 기준선(무작위 배정 전 한 시점), 중재 중간(7주차) 및 사후 중재(13주 후 한 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Daley, Loughborough University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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체중에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록