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ALIMENTOS: estudo de mídia social dos compradores de alimentos (FOODS)

7 de outubro de 2021 atualizado por: Amanda Daley, Loughborough University
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma nova abordagem para rotulagem de alimentos chamada rotulagem de equivalente calórico de atividade física (PACE). A rotulagem dos alimentos PACE fornece ao público informações sobre quantos minutos (ou milhas/quilômetros) de atividade física (por exemplo, caminhar ou correr) são equivalentes às calorias contidas nos alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos.
  • IMC ≥ 18,5 kg/m2.
  • ≤ 3kg de perda de peso nos últimos 6 meses.
  • Acesso e capacidade de usar conta pessoal do Twitter e/ou Instagram através do próprio smartphone, computador ou tablet.
  • Acesso à internet.
  • Acesso a um conjunto de balanças.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler e entender inglês.
  • Experienciou nos últimos 12 meses ou atualmente está passando por qualquer uma das seguintes condições ou doenças: doença cardíaca coronária (CHD), hipertensão, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório, fibrilação atrial, diabetes tipo 2, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), condição dolorosa, demência e câncer.
  • Fez cirurgia bariátrica.
  • Grávida, lactante ou planejando engravidar nos próximos 12 meses.
  • Participação paralela em outro estudo de intervenção de peso, dieta ou atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção PACE mais informações sobre calorias
O grupo de intervenção PACE mais informações sobre calorias receberá informações PACE mais sobre calorias de alimentos discricionários por meio de postagens nas redes sociais.
Comportamental: PACE mais informações de rotulagem de calorias
O grupo de intervenção será exposto ao PACE além de informações de rotulagem de calorias por meio de postagens de mídia social no Instagram e no Twitter todos os dias durante 13 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de comparação de informações apenas de calorias
O grupo de comparação de informações apenas sobre calorias receberá informações apenas sobre calorias de alimentos discricionários por meio de postagens nas redes sociais.
Comportamental: Informações de rotulagem somente de calorias
O grupo de comparação será exposto a informações de rotulagem apenas de calorias por meio de postagens de mídia social do Instagram e do Twitter todos os dias durante 13 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento alimentar de alimentos discricionários em 13 semanas
Prazo: Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)
O comportamento alimentar de alimentos discricionários será avaliado por uma versão modificada do Questionário de Frequência Alimentar Online (eNutri FFQ), projetado para medir a ingestão alimentar habitual. Os participantes registrarão as frequências de itens discricionários de alimentos e bebidas ingeridos durante o último mês (por exemplo, "1/semana" ou "1/dia").
Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Restrição cognitiva de comer
Prazo: Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)
Uma versão modificada (R18) do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) será usada para medir a restrição cognitiva.
Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)
Atividade física
Prazo: Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)
O comportamento de atividade física autorreferido será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física de 7 dias (IPAQ)
Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)
Peso corporal
Prazo: Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização), meio da intervenção (semana 7) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)
O peso será informado pelas próprias balanças dos participantes. Os participantes enviarão eletronicamente por e-mail evidências fotográficas das leituras de seu peso matinal em jejum a partir de balanças, seguindo instruções padronizadas.
Pré-linha de base (um ponto de tempo antes da randomização), meio da intervenção (semana 7) e pós-intervenção (um ponto de tempo após a semana 13)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loughborough University

Colaboradores

Dr Oonagh Markey
Alexandra Todd

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Daley, Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1544

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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