- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04657627
POTRAVINY: studie sociálních médií nakupujících potravin (FOODS)
7. října 2021 aktualizováno: Amanda Daley, Loughborough University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky nového přístupu k označování potravin nazvaného označování podle fyzické aktivity kalorií (PACE).
Označování potravin PACE poskytuje veřejnosti informace o tom, kolik minut (nebo mil/kilometrů) fyzické aktivity (např.
chůze nebo běh) jsou ekvivalentní kaloriím obsaženým v potravinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let.
- BMI ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg úbytek hmotnosti za předchozích 6 měsíců.
- Přístup a možnost používat osobní Twitter a/nebo Instagram účet prostřednictvím vlastního chytrého telefonu, počítače nebo tabletu.
- Přístup k internetu.
- Přístup k sadě vah.
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a rozumět anglicky.
- Zkušenosti v posledních 12 měsících nebo v současné době podstupující některý z následujících stavů nebo onemocnění: ischemická choroba srdeční (ICHS), hypertenze, srdeční selhání, cévní mozková příhoda/přechodný ischemický záchvat, fibrilace síní, diabetes 2. typu, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bolestivý stav, demence a rakovina.
- Prodělal bariatrickou operaci.
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství v příštích 12 měsících.
- Paralelní účast v jiné intervenční studii zaměřené na hmotnost, dietu nebo fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina PACE plus informace o kaloriích
Intervenční skupina PACE plus informace o kaloriích obdrží informace PACE plus o kaloriích potravin podle vlastního uvážení prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích.
|
Intervenční skupina bude vystavena informacím o označování kalorií PACE plus prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích Instagram a Twitter každý den po dobu 13 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Skupina srovnávacích informací pouze pro kalorie
Skupina srovnávacích informací pouze o kaloriích bude dostávat informace pouze o kaloriích o potravinách podle vlastního uvážení prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích.
|
Srovnávací skupina bude vystavena informacím o označování pouze kalorií prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích Instagram a Twitter každý den po dobu 13 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stravovacího chování dobrovolných potravin ve 13. týdnu
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
Stravovací chování potravin podle vlastního uvážení bude hodnoceno upravenou verzí online dotazníku frekvence jídla (eNutri FFQ), který je navržen tak, aby zjišťoval obvyklý příjem potravy.
Účastníci budou zaznamenávat četnosti dobrovolných jídel a nápojů snědených během posledního měsíce (např.
"1/týden" nebo "1/den").
|
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní omezení příjmu potravy
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
K měření kognitivního omezení bude použita upravená verze (R18) třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ).
|
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
Vlastní chování při fyzické aktivitě bude hodnoceno pomocí 7denního mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
|
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací), v polovině intervence (7. týden) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
Hmotnost bude nahlášena prostřednictvím vlastních vah účastníků.
Účastníci elektronicky zašlou prostřednictvím e-mailu fotografické důkazy odečtů své ranní váhy nalačno z vah podle standardizovaných pokynů.
|
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací), v polovině intervence (7. týden) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Daley, Loughborough University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná hmotnost
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno
Klinické studie na PACE plus informace o označování kalorií
-
Tufts UniversityHeifer Project InternationalDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoZlomenina patní kostiEgypt