Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POTRAVINY: studie sociálních médií nakupujících potravin (FOODS)

7. října 2021 aktualizováno: Amanda Daley, Loughborough University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky nového přístupu k označování potravin nazvaného označování podle fyzické aktivity kalorií (PACE). Označování potravin PACE poskytuje veřejnosti informace o tom, kolik minut (nebo mil/kilometrů) fyzické aktivity (např. chůze nebo běh) jsou ekvivalentní kaloriím obsaženým v potravinách.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let.
  • BMI ≥ 18,5 kg/m2.
  • ≤ 3 kg úbytek hmotnosti za předchozích 6 měsíců.
  • Přístup a možnost používat osobní Twitter a/nebo Instagram účet prostřednictvím vlastního chytrého telefonu, počítače nebo tabletu.
  • Přístup k internetu.
  • Přístup k sadě vah.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a rozumět anglicky.
  • Zkušenosti v posledních 12 měsících nebo v současné době podstupující některý z následujících stavů nebo onemocnění: ischemická choroba srdeční (ICHS), hypertenze, srdeční selhání, cévní mozková příhoda/přechodný ischemický záchvat, fibrilace síní, diabetes 2. typu, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bolestivý stav, demence a rakovina.
  • Prodělal bariatrickou operaci.
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství v příštích 12 měsících.
  • Paralelní účast v jiné intervenční studii zaměřené na hmotnost, dietu nebo fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina PACE plus informace o kaloriích
Intervenční skupina PACE plus informace o kaloriích obdrží informace PACE plus o kaloriích potravin podle vlastního uvážení prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích.
Intervenční skupina bude vystavena informacím o označování kalorií PACE plus prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích Instagram a Twitter každý den po dobu 13 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina srovnávacích informací pouze pro kalorie
Skupina srovnávacích informací pouze o kaloriích bude dostávat informace pouze o kaloriích o potravinách podle vlastního uvážení prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích.
Srovnávací skupina bude vystavena informacím o označování pouze kalorií prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích Instagram a Twitter každý den po dobu 13 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacího chování dobrovolných potravin ve 13. týdnu
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
Stravovací chování potravin podle vlastního uvážení bude hodnoceno upravenou verzí online dotazníku frekvence jídla (eNutri FFQ), který je navržen tak, aby zjišťoval obvyklý příjem potravy. Účastníci budou zaznamenávat četnosti dobrovolných jídel a nápojů snědených během posledního měsíce (např. "1/týden" nebo "1/den").
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní omezení příjmu potravy
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
K měření kognitivního omezení bude použita upravená verze (R18) třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ).
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
Fyzická aktivita
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
Vlastní chování při fyzické aktivitě bude hodnoceno pomocí 7denního mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací), v polovině intervence (7. týden) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)
Hmotnost bude nahlášena prostřednictvím vlastních vah účastníků. Účastníci elektronicky zašlou prostřednictvím e-mailu fotografické důkazy odečtů své ranní váhy nalačno z vah podle standardizovaných pokynů.
Před výchozím stavem (jeden časový bod před randomizací), v polovině intervence (7. týden) a po intervenci (jeden časový bod po 13. týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Daley, Loughborough University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Klinické studie na PACE plus informace o označování kalorií

3
Předplatit