ALIMENTARI: studio sui social media degli acquirenti di generi alimentari (FOODS)
7 ottobre 2021 aggiornato da: Amanda Daley, Loughborough University
Questo studio mira a valutare gli effetti di un nuovo approccio all'etichettatura degli alimenti chiamato etichettatura equivalente calorico dell'attività fisica (PACE).
L'etichettatura degli alimenti PACE fornisce al pubblico informazioni su quanti minuti (o miglia/chilometri) di attività fisica (ad es.
camminare o correre) equivalgono alle calorie contenute negli alimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni.
- BMI ≥ 18,5 kg/m2.
- Perdita di peso ≤ 3 kg nei 6 mesi precedenti.
- Accesso e possibilità di utilizzare account Twitter e/o Instagram personali tramite il proprio smartphone, computer o dispositivo tablet.
- Accesso a Internet.
- Accesso a un set di bilance.
Criteri di esclusione:
- Incapace di leggere e capire l'inglese.
- Esperienza negli ultimi 12 mesi o attualmente in presenza di una delle seguenti condizioni o malattie: malattia coronarica (CHD), ipertensione, insufficienza cardiaca, ictus/attacco ischemico transitorio, fibrillazione atriale, diabete di tipo 2, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), condizione dolorosa, demenza e cancro.
- Ha subito un intervento bariatrico.
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi.
- Partecipazione parallela a un altro studio di intervento sul peso, sulla dieta o sull'attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PACE plus gruppo di intervento sulle informazioni sulle calorie
Il gruppo di intervento PACE più informazioni sulle calorie riceverà PACE più informazioni sulle calorie degli alimenti discrezionali tramite post sui social media.
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Il gruppo di intervento sarà esposto a PACE più informazioni sull'etichettatura delle calorie tramite post sui social media Instagram e Twitter ogni giorno per 13 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo comparatore di informazioni solo caloriche
Il gruppo di confronto delle informazioni solo sulle calorie riceverà informazioni solo sulle calorie degli alimenti discrezionali tramite post sui social media.
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Il gruppo di confronto sarà esposto alle informazioni sull'etichettatura delle sole calorie tramite post sui social media Instagram e Twitter ogni giorno per 13 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento alimentare dei cibi discrezionali a 13 settimane
Lasso di tempo: Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Il comportamento alimentare dei cibi discrezionali sarà valutato da una versione modificata del questionario online sulla frequenza alimentare (eNutri FFQ), progettato per misurare l'assunzione abituale di cibo.
I partecipanti registreranno le frequenze di cibi e bevande discrezionali consumati durante l'ultimo mese (ad es.
"1/settimana" o "1/giorno").
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Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Restrizione cognitiva del mangiare
Lasso di tempo: Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Verrà utilizzata una versione modificata (R18) del Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) per misurare la restrizione cognitiva.
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Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Attività fisica
Lasso di tempo: Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Il comportamento dell'attività fisica auto-riportato sarà valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) di 7 giorni
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Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione), a metà intervento (settimana 7) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Il peso sarà auto-riportato tramite le bilance dei partecipanti.
I partecipanti invieranno elettronicamente via e-mail la prova fotografica delle letture del loro peso mattutino a digiuno dalle bilance, seguendo le istruzioni standardizzate.
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Pre-basale (un punto temporale prima della randomizzazione), a metà intervento (settimana 7) e post-intervento (un punto temporale dopo la settimana 13)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Daley, Loughborough University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1544
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PACE più informazioni sull'etichettatura delle calorie
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