- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04657627
FØDEVARER: Fødevarekøbernes undersøgelse af sociale medier (FOODS)
7. oktober 2021 opdateret af: Amanda Daley, Loughborough University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af en ny tilgang til fødevaremærkning kaldet fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) mærkning.
PACE fødevaremærkning giver offentligheden information om, hvor mange minutter (eller miles/kilometer) fysisk aktivitet (f.eks.
gang eller løb) svarer til kalorierne i fødevarer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel.
- BMI på ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg vægttab i de foregående 6 måneder.
- Adgang og mulighed for at bruge personlig Twitter- og/eller Instagram-konto via egen smartphone, computer eller tablet.
- Adgang til internettet.
- Adgang til et sæt vægte.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og forstå engelsk.
- Oplevet inden for de sidste 12 måneder eller i øjeblikket gennemgår en af følgende tilstande eller sygdomme: koronar hjertesygdom (CHD), hypertension, hjertesvigt, slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald, atrieflimren, type 2 diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), smertetilstand, demens og kræft.
- Fedtopereret.
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder.
- Parallel deltagelse i en anden vægt-, diæt- eller fysisk aktivitetsinterventionsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PACE plus kalorieinformation interventionsgruppe
Interventionsgruppen PACE plus kalorieinformation vil modtage PACE plus kalorieinformation om skønsmæssige fødevarer via opslag på sociale medier.
|
Interventionsgruppen vil blive eksponeret for PACE plus kaloriemærkningsinformation via Instagram og Twitter sociale medier hver dag i 13 uger.
|
|
Aktiv komparator: Informationssammenligningsgruppe, der kun indeholder kalorier
Oplysningsgruppe, der kun indeholder kalorier, vil modtage oplysninger, der kun indeholder kalorier, om skønsmæssige fødevarer via opslag på sociale medier.
|
Sammenligningsgruppen vil blive udsat for kaloriemærkningsoplysninger via Instagram og Twitter sociale medier hver dag i 13 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spiseadfærd af skønsmæssige fødevarer ved 13 uger
Tidsramme: Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
Spiseadfærd for skønsmæssige fødevarer vil blive vurderet af en modificeret version af Online Food Frequency Questionnaire (eNutri FFQ), designet til at måle sædvanligt fødeindtag.
Deltagerne vil registrere frekvenser af skønsmæssige mad- og drikkevarer, der er spist i løbet af den sidste måned (f.
"1/uge" eller "1/dag").
|
Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv tilbageholdenhed med at spise
Tidsramme: Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
En modificeret version (R18) af Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) vil blive brugt til at måle kognitiv tilbageholdenhed.
|
Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
Selvrapporteret fysisk aktivitetsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering), midt-intervention (uge 7) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
Vægt vil blive selvrapporteret via deltagernes egne vægte.
Deltagerne vil elektronisk sende via e-mail fotografibeviser for aflæsninger af deres fastende morgenvægt fra vægte efter standardiserede instruktioner.
|
Præ-baseline (et tidspunkt før randomisering), midt-intervention (uge 7) og post-intervention (et tidspunkt efter uge 13)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Daley, Loughborough University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2020
Først opslået (Faktiske)
8. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
Kliniske forsøg med PACE plus kaloriemærkningsoplysninger
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern Denmark; Engineers without Borders, Denmark (https...Aktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | LuftvejssygdomGuinea-Bissau
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
University of EdinburghUniversity College London Hospitals; University of Leeds; The George Institute...AfsluttetTræthed efter slagtilfældeDet Forenede Kongerige
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Fujian Cancer HospitalAfsluttet
-
University of New MexicoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCannabis | Seksuel adfærd | Sundhedsadfærd | Teenagers adfærd | RisikoreduktionsadfærdForenede Stater