ЕДА: ИССЛЕДОВАНИЕ СОЦИАЛЬНЫХ СЕТЕЙ ПОКУПАТЕЛЕЙ ПРОДОВОЛЬСТВА (FOODS)
7 октября 2021 г. обновлено: Amanda Daley, Loughborough University
Это исследование направлено на оценку влияния нового подхода к маркировке пищевых продуктов, называемого маркировкой эквивалента калорий физической активности (PACE).
Маркировка пищевых продуктов PACE предоставляет общественности информацию о том, сколько минут (или миль/километров) физической активности (например,
ходьбы или бега) эквивалентны калориям, содержащимся в пищевых продуктах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет.
- ИМТ ≥ 18,5 кг/м2.
- Потеря веса ≤ 3 кг за предыдущие 6 месяцев.
- Доступ и возможность использовать личную учетную запись Twitter и/или Instagram через собственный смартфон, компьютер или планшет.
- Доступ в Интернет.
- Доступ к набору весов.
Критерий исключения:
- Не умеет читать и понимать по-английски.
- Наличие в течение последних 12 месяцев или в настоящее время любого из следующих состояний или заболеваний: ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, инсульт/транзиторная ишемическая атака, мерцательная аритмия, сахарный диабет 2 типа, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), болезненное состояние, слабоумие и рак.
- Перенес бариатрическую операцию.
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев.
- Параллельное участие в другом исследовании веса, диеты или физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства PACE plus с информацией о калориях
Группа вмешательства PACE plus с информацией о калориях будет получать PACE plus информацию о калориях необязательных продуктов через сообщения в социальных сетях.
|
Группа вмешательства будет ежедневно получать информацию о маркировке калорий PACE plus через сообщения в социальных сетях Instagram и Twitter в течение 13 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения информации только о калориях
Группа компаратора информации только о калориях будет получать информацию только о калориях необязательных продуктов через сообщения в социальных сетях.
|
Группа сравнения будет получать информацию о маркировке только калорий через сообщения в социальных сетях Instagram и Twitter каждый день в течение 13 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевого поведения в отношении необязательных продуктов в 13 недель
Временное ограничение: До исходного уровня (один момент времени до рандомизации) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
Пищевое поведение в отношении необязательных продуктов будет оцениваться с помощью модифицированной версии онлайн-опросника частоты приема пищи (eNutri FFQ), предназначенного для измерения привычного потребления пищи.
Участники будут записывать частоту приема пищи и напитков по своему усмотрению в течение последнего месяца (например,
«1 в неделю» или «1 в день»).
|
До исходного уровня (один момент времени до рандомизации) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное воздержание от еды
Временное ограничение: До исходного уровня (один момент времени до рандомизации) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
Для измерения когнитивного сдерживания будет использоваться модифицированная версия (R18) трехфакторного опросника пищевого поведения (TFEQ).
|
До исходного уровня (один момент времени до рандомизации) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: До исходного уровня (один момент времени до рандомизации) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
Самооценка поведения в отношении физической активности будет оцениваться с использованием 7-дневного международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
До исходного уровня (один момент времени до рандомизации) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
|
Вес тела
Временное ограничение: До исходного уровня (один момент времени до рандомизации), в середине вмешательства (7-я неделя) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
Вес будет сообщаться участниками самостоятельно с помощью собственных весов.
Участники будут отправлять в электронном виде по электронной почте фотографии, подтверждающие показания их утреннего веса натощак с весов, следуя стандартным инструкциям.
|
До исходного уровня (один момент времени до рандомизации), в середине вмешательства (7-я неделя) и после вмешательства (один момент времени после 13-й недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda Daley, Loughborough University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .