- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04657627
ÉLELMISZEREK: Élelmiszervásárlók közösségi média tanulmánya (FOODS)
2021. október 7. frissítette: Amanda Daley, Loughborough University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az élelmiszerek címkézésének új megközelítése, az úgynevezett fizikai aktivitás kalóriaegyenérték (PACE) címkézés hatásait.
A PACE élelmiszercímkézés arról tájékoztatja a nyilvánosságot, hogy hány percnyi (vagy mérföld/kilométer) fizikai aktivitás (pl.
gyaloglás vagy futás) egyenértékűek az élelmiszerekben található kalóriákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves.
- BMI ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg fogyás az előző 6 hónapban.
- Személyes Twitter és/vagy Instagram fiók elérése és használatának lehetősége saját okostelefonon, számítógépen vagy táblagépen keresztül.
- Hozzáférés az internethez.
- Hozzáférés egy mérlegkészlethez.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud olvasni és megérteni angolul.
- Az elmúlt 12 hónapban tapasztalt, vagy jelenleg az alábbi állapotok vagy betegségek bármelyikében szenved: szívkoszorúér-betegség (CHD), magas vérnyomás, szívelégtelenség, stroke/tranziens ischaemiás roham, pitvarfibrilláció, 2-es típusú cukorbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), fájdalmas állapot, demencia és rák.
- Bariátriai műtéten esett át.
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban.
- Párhuzamos részvétel egy másik testsúly-, táplálkozási vagy fizikai aktivitási vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PACE plus kalória információs intervenciós csoport
A PACE plus kalóriainformációs intervenciós csoport közösségi média bejegyzéseken keresztül kapja meg a PACE plus kalóriainformációkat a diszkrecionális élelmiszerekről.
|
Az intervenciós csoport 13 héten keresztül minden nap ki lesz téve a PACE plusz kalóriacímkézési információknak az Instagram és a Twitter közösségi médiában.
|
Aktív összehasonlító: Csak kalóriát tartalmazó információs összehasonlító csoport
A csak kalória-információs összehasonlító csoport csak kalóriainformációkat kap a diszkrecionális élelmiszerekről a közösségi médiában közzétett bejegyzéseken keresztül.
|
Az összehasonlító csoport 13 héten keresztül minden nap ki lesz téve a csak kalóriatartalmú címkézési információknak az Instagram és a Twitter közösségimédia-bejegyzésein keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a diszkrecionális élelmiszerek étkezési viselkedésében a 13. héten
Időkeret: A kiindulási helyzet előtt (egy időpont a randomizálás előtt) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
A diszkrecionális élelmiszerek étkezési viselkedését az Online Food Frequency Questionnaire (eNutri FFQ) módosított változata fogja értékelni, amelyet a szokásos táplálékfelvétel mérésére terveztek.
A résztvevők rögzítik az elmúlt hónapban elfogyasztott diszkrecionális ételek és italok gyakoriságát (pl.
"1/hét" vagy "1/nap").
|
A kiindulási helyzet előtt (egy időpont a randomizálás előtt) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az evés kognitív visszafogottsága
Időkeret: A kiindulási helyzet előtt (egy időpont a randomizálás előtt) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
A háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ) módosított változatát (R18) fogják használni a kognitív visszafogottság mérésére.
|
A kiindulási helyzet előtt (egy időpont a randomizálás előtt) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A kiindulási helyzet előtt (egy időpont a randomizálás előtt) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
Az önbevallott fizikai aktivitási viselkedést a 7 napos nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) segítségével értékeljük.
|
A kiindulási helyzet előtt (egy időpont a randomizálás előtt) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
Testsúly
Időkeret: A kiindulási állapot előtt (egy időpont a randomizáció előtt), a beavatkozás közepén (7. hét) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
A testsúlyt a résztvevők saját mérlegükön keresztül jelentik be.
A résztvevők elektronikusan, e-mailben küldik el fényképes bizonyítékaikat az éhgyomorra mért reggeli súlyukról, a szabványos utasításokat követve.
|
A kiindulási állapot előtt (egy időpont a randomizáció előtt), a beavatkozás közepén (7. hét) és a beavatkozás után (egy időpont a 13. hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Daley, Loughborough University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1544
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testsúly
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a PACE plus kalória címkézési információk
-
Fujian Cancer HospitalBefejezveA gyomor rosszindulatú daganata IV. stádiumKína