- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04657627
ALIMENTS : ÉTUDE SUR LES MÉDIAS SOCIAUX DES ACHETEURS D'ALIMENTATION (FOODS)
7 octobre 2021 mis à jour par: Amanda Daley, Loughborough University
Cette étude vise à évaluer les effets d'une nouvelle approche de l'étiquetage des aliments appelée étiquetage de l'équivalent calorique de l'activité physique (PACE).
L'étiquetage alimentaire PACE fournit au public des informations sur le nombre de minutes (ou miles/kilomètres) d'activité physique (par ex.
marcher ou courir) équivalent aux calories contenues dans les aliments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans.
- IMC ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg de perte de poids au cours des 6 derniers mois.
- Accès et possibilité d'utiliser un compte Twitter et/ou Instagram personnel via son propre smartphone, ordinateur ou tablette.
- Accès à Internet.
- Accès à un jeu de balances.
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais.
- A subi au cours des 12 derniers mois ou souffre actuellement de l'une des affections ou maladies suivantes : maladie coronarienne (CHD), hypertension, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire, fibrillation auriculaire, diabète de type 2, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), état douloureux, démence et cancer.
- A subi une chirurgie bariatrique.
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans les 12 prochains mois.
- Participation parallèle à une autre étude d'intervention sur le poids, l'alimentation ou l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention d'information sur les calories PACE plus
Le groupe d'intervention sur les informations sur les calories PACE plus recevra des informations sur les calories PACE plus des aliments discrétionnaires via des publications sur les réseaux sociaux.
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Le groupe d'intervention sera exposé aux informations d'étiquetage PACE plus calorie via les publications sur les réseaux sociaux Instagram et Twitter tous les jours pendant 13 semaines.
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Comparateur actif: Groupe comparateur d'informations sur les calories uniquement
Le groupe comparateur d'informations sur les calories uniquement recevra des informations sur les calories uniquement des aliments discrétionnaires via des publications sur les réseaux sociaux.
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Le groupe de comparaison sera exposé à des informations d'étiquetage sur les calories uniquement via les publications sur les réseaux sociaux Instagram et Twitter tous les jours pendant 13 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du comportement alimentaire des aliments discrétionnaires à 13 semaines
Délai: Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Le comportement alimentaire des aliments discrétionnaires sera évalué par une version modifiée du questionnaire de fréquence alimentaire en ligne (eNutri FFQ), conçu pour mesurer l'apport alimentaire habituel.
Les participants enregistreront les fréquences des aliments et boissons discrétionnaires consommés au cours du dernier mois (par ex.
"1/semaine" ou "1/jour").
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Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retenue cognitive de manger
Délai: Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Une version modifiée (R18) du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ) sera utilisée pour mesurer la contrainte cognitive.
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Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Activité physique
Délai: Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Le comportement d'activité physique autodéclaré sera évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) de 7 jours
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Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Poids
Délai: Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation), mi-intervention (semaine 7) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Le poids sera autodéclaré via les propres balances des participants.
Les participants enverront électroniquement par e-mail des preuves photographiques des lectures de leur poids du matin à jeun sur des balances, en suivant des instructions standardisées.
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Pré-ligne de base (un point dans le temps avant la randomisation), mi-intervention (semaine 7) et post-intervention (un point dans le temps après la semaine 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Daley, Loughborough University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (Réel)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .