- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04657627
VOEDSEL: SOCIALE MEDIA-ONDERZOEK VAN VOEDSELKOPERS (FOODS)
7 oktober 2021 bijgewerkt door: Amanda Daley, Loughborough University
Deze studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van een nieuwe benadering van voedseletikettering, genaamd Physical Activity Calorie Equivalent (PACE)-etikettering.
PACE-voedseletikettering geeft het publiek informatie over hoeveel minuten (of mijlen/kilometers) fysieke activiteit (bijv.
lopen of rennen) zijn gelijk aan de calorieën in voedingsmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud.
- BMI van ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden.
- Toegang tot en gebruik van persoonlijk Twitter- en/of Instagram-account via eigen smartphone, computer of tablet.
- Toegang tot internet.
- Toegang tot een set weegschalen.
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen.
- Ervaren in de afgelopen 12 maanden of momenteel een van de volgende aandoeningen of ziekten ondergaan: coronaire hartziekte (CHD), hypertensie, hartfalen, beroerte/transient ischaemic attack, atriumfibrilleren, type 2 diabetes, chronische obstructieve longziekte (COPD), pijnlijke aandoening, dementie en kanker.
- Bariatrische operatie gehad.
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om in de komende 12 maanden zwanger te worden.
- Parallelle deelname aan een ander onderzoek naar gewichts-, dieet- of lichaamsbewegingsinterventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep PACE plus calorie-informatie
Interventiegroep PACE plus calorie-informatie zal PACE plus calorie-informatie van discretionair voedsel ontvangen via posts op sociale media.
|
De interventiegroep zal gedurende 13 weken elke dag worden blootgesteld aan PACE plus calorie-etiketteringsinformatie via posts op Instagram en Twitter op sociale media.
|
Actieve vergelijker: Comparatorgroep met alleen calorieën
Comparatorgroep met alleen calorieën zal via posts op sociale media informatie over alleen calorieën van discretionaire voedingsmiddelen ontvangen.
|
De vergelijkingsgroep zal gedurende 13 weken elke dag worden blootgesteld aan informatie over alleen calorieën via Instagram en Twitter op sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in eetgedrag van discretionair voedsel na 13 weken
Tijdsspanne: Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Het eetgedrag van discretionair voedsel zal worden beoordeeld door een aangepaste versie van de Online Food Frequency Questionnaire (eNutri FFQ), ontworpen om de gebruikelijke voedselinname te meten.
Deelnemers registreren de frequenties van discretionaire etenswaren en dranken die de afgelopen maand zijn gegeten (bijv.
"1/week" of "1/dag").
|
Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve beperking van eten
Tijdsspanne: Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Een aangepaste versie (R18) van de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) zal worden gebruikt om cognitieve terughoudendheid te meten.
|
Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Zelfgerapporteerd gedrag bij fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de 7-daagse International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie), mid-interventie (week 7) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Het gewicht wordt zelf gerapporteerd via de eigen weegschaal van de deelnemer.
Deelnemers sturen elektronisch via e-mail een fotobewijs van de aflezingen van hun nuchtere ochtendgewicht van de weegschaal, volgens gestandaardiseerde instructies.
|
Pre-baseline (één tijdstip voorafgaand aan randomisatie), mid-interventie (week 7) en post-interventie (één tijdstip na week 13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Daley, Loughborough University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsgewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
Klinische onderzoeken op PACE plus calorie-etiketteringsinformatie
-
Fujian Cancer HospitalNog niet aan het wervenMaagkanker
-
Fujian Cancer HospitalVoltooidKwaadaardig neoplasma van maag stadium IVChina
-
University of Maryland, BaltimoreGenentech, Inc.BeëindigdUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidUitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom | Recidiverend kleincellig longcarcinoomVerenigde Staten