- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04657627
ALIMENTOS: ESTUDIO DE MEDIOS SOCIALES DE LOS COMPRADORES DE ALIMENTOS (FOODS)
7 de octubre de 2021 actualizado por: Amanda Daley, Loughborough University
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un nuevo enfoque para el etiquetado de alimentos llamado etiquetado de equivalente de calorías de actividad física (PACE).
El etiquetado de los alimentos PACE proporciona al público información sobre cuántos minutos (o millas/kilómetros) de actividad física (p.
caminar o correr) equivalen a las calorías contenidas en los alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años.
- IMC de ≥ 18,5 kg/m2.
- Pérdida de peso ≤ 3 kg en los últimos 6 meses.
- Acceso y capacidad para usar la cuenta personal de Twitter y/o Instagram a través de su propio teléfono inteligente, computadora o tableta.
- Acceso a Internet.
- Acceso a un juego de balanzas.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer y entender inglés.
- Experimentado en los últimos 12 meses o padeciendo actualmente cualquiera de las siguientes condiciones o enfermedades: enfermedad coronaria (CHD), hipertensión, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio, fibrilación auricular, diabetes tipo 2, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), condición dolorosa, demencia y cáncer.
- Se sometió a una cirugía bariátrica.
- Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada en los próximos 12 meses.
- Participación paralela en otro estudio de intervención de peso, dieta o actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PACE más grupo de intervención de información sobre calorías
El grupo de intervención de información de PACE más calorías recibirá información de PACE más calorías de alimentos discrecionales a través de publicaciones en las redes sociales.
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El grupo de intervención estará expuesto a PACE más información de etiquetado de calorías a través de publicaciones en las redes sociales de Instagram y Twitter todos los días durante 13 semanas.
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Comparador activo: Grupo de comparación de información solo de calorías
El grupo de comparación de información solo de calorías recibirá información solo de calorías de alimentos discrecionales a través de publicaciones en las redes sociales.
|
El grupo de comparación estará expuesto a información de etiquetado de solo calorías a través de publicaciones en las redes sociales de Instagram y Twitter todos los días durante 13 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conducta alimentaria de alimentos discrecionales a las 13 semanas
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base (un punto de tiempo antes de la aleatorización) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
|
El comportamiento alimentario de los alimentos discrecionales se evaluará mediante una versión modificada del Cuestionario de frecuencia de alimentos en línea (eNutri FFQ), diseñado para medir la ingesta habitual de alimentos.
Los participantes registrarán las frecuencias de alimentos y bebidas discrecionales consumidos durante el último mes (p.
"1/semana" o "1/día").
|
Antes de la línea de base (un punto de tiempo antes de la aleatorización) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Restricción cognitiva de comer
Periodo de tiempo: Prebasal (un punto de tiempo antes de la aleatorización) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
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Se utilizará una versión modificada (R18) del Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ) para medir la restricción cognitiva.
|
Prebasal (un punto de tiempo antes de la aleatorización) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Antes de la línea de base (un punto de tiempo antes de la aleatorización) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
|
El comportamiento de actividad física autoinformado se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física de 7 días (IPAQ)
|
Antes de la línea de base (un punto de tiempo antes de la aleatorización) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Antes del inicio (un punto de tiempo antes de la aleatorización), a mitad de la intervención (semana 7) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
|
El peso será autoinformado a través de las propias balanzas de los participantes.
Los participantes enviarán electrónicamente a través de correo electrónico evidencia fotográfica de las lecturas de su peso matutino en ayunas de balanzas, siguiendo instrucciones estandarizadas.
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Antes del inicio (un punto de tiempo antes de la aleatorización), a mitad de la intervención (semana 7) y después de la intervención (un punto de tiempo después de la semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Daley, Loughborough University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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