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LEBENSMITTEL: Social-Media-Studie von Lebensmitteleinkäufern (FOODS)

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Amanda Daley, Loughborough University
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines neuen Ansatzes zur Lebensmittelkennzeichnung zu bewerten, der als körperliche Aktivitätskalorienäquivalentkennzeichnung (PACE) bezeichnet wird. Die Lebensmittelkennzeichnung von PACE informiert die Öffentlichkeit darüber, wie viele Minuten (oder Meilen/Kilometer) körperlicher Aktivität (z. Gehen oder Laufen) entsprechen den in Lebensmitteln enthaltenen Kalorien.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt.
  • BMI von ≥ 18,5 kg/m2.
  • ≤ 3 kg Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten.
  • Zugang und Möglichkeit zur Nutzung des persönlichen Twitter- und/oder Instagram-Kontos über das eigene Smartphone, Computer oder Tablet-Gerät.
  • Zugang zum Internet.
  • Zugriff auf eine Waage.

Ausschlusskriterien:

  • Kann Englisch nicht lesen und verstehen.
  • In den letzten 12 Monaten an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen oder Erkrankungen gelitten haben oder derzeit daran leiden: koronare Herzkrankheit (KHK), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Schlaganfall/transiente ischämische Attacke, Vorhofflimmern, Typ-2-Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Schmerzen, Demenz und Krebs.
  • Hatte eine bariatrische Operation.
  • Schwanger, stillend oder planend, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden.
  • Parallele Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie zu Gewicht, Ernährung oder körperlicher Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe PACE plus Kalorieninformation
Die Interventionsgruppe PACE plus Kalorieninformationen erhält PACE plus Kalorieninformationen von frei wählbaren Lebensmitteln über Posts in den sozialen Medien.
Die Interventionsgruppe wird 13 Wochen lang täglich PACE plus Kalorienkennzeichnungsinformationen über Instagram- und Twitter-Social-Media-Posts ausgesetzt.
Aktiver Komparator: Nur-Kalorien-Informations-Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe „Nur-Kalorien-Informationen“ erhält über Social-Media-Beiträge Nur-Kalorien-Informationen zu frei wählbaren Lebensmitteln.
Die Vergleichsgruppe wird 13 Wochen lang täglich über Instagram- und Twitter-Social-Media-Posts mit Kalorienkennzeichnungsinformationen konfrontiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Essverhaltens von frei wählbaren Lebensmitteln nach 13 Wochen
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
Das Essverhalten von freiwilligen Lebensmitteln wird durch eine modifizierte Version des Online-Fragebogens zur Häufigkeit von Lebensmitteln (eNutri FFQ) bewertet, der zur Messung der gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme entwickelt wurde. Die Teilnehmer notieren die Häufigkeit der während des letzten Monats verzehrten Speisen und Getränke (z. „1/Woche“ oder „1/Tag“).
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Zurückhaltung beim Essen
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
Eine modifizierte Version (R18) des Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) wird zur Messung der kognitiven Zurückhaltung verwendet.
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
Physische Aktivität
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
Das selbstberichtete körperliche Aktivitätsverhalten wird anhand des 7-tägigen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
Körpergewicht
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung), Mitte der Intervention (Woche 7) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
Das Gewicht wird über die eigene Waage der Teilnehmer selbst angegeben. Die Teilnehmer senden elektronisch per E-Mail Fotonachweise der Messwerte ihres nüchternen Morgengewichts von Waagen gemäß standardisierten Anweisungen.
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung), Mitte der Intervention (Woche 7) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Daley, Loughborough University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1544

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körpergewicht

Klinische Studien zur PACE plus Kalorienkennzeichnungsinformationen

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