- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04657627
LEBENSMITTEL: Social-Media-Studie von Lebensmitteleinkäufern (FOODS)
7. Oktober 2021 aktualisiert von: Amanda Daley, Loughborough University
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines neuen Ansatzes zur Lebensmittelkennzeichnung zu bewerten, der als körperliche Aktivitätskalorienäquivalentkennzeichnung (PACE) bezeichnet wird.
Die Lebensmittelkennzeichnung von PACE informiert die Öffentlichkeit darüber, wie viele Minuten (oder Meilen/Kilometer) körperlicher Aktivität (z.
Gehen oder Laufen) entsprechen den in Lebensmitteln enthaltenen Kalorien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt.
- BMI von ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten.
- Zugang und Möglichkeit zur Nutzung des persönlichen Twitter- und/oder Instagram-Kontos über das eigene Smartphone, Computer oder Tablet-Gerät.
- Zugang zum Internet.
- Zugriff auf eine Waage.
Ausschlusskriterien:
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen.
- In den letzten 12 Monaten an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen oder Erkrankungen gelitten haben oder derzeit daran leiden: koronare Herzkrankheit (KHK), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Schlaganfall/transiente ischämische Attacke, Vorhofflimmern, Typ-2-Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Schmerzen, Demenz und Krebs.
- Hatte eine bariatrische Operation.
- Schwanger, stillend oder planend, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden.
- Parallele Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie zu Gewicht, Ernährung oder körperlicher Aktivität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe PACE plus Kalorieninformation
Die Interventionsgruppe PACE plus Kalorieninformationen erhält PACE plus Kalorieninformationen von frei wählbaren Lebensmitteln über Posts in den sozialen Medien.
|
Die Interventionsgruppe wird 13 Wochen lang täglich PACE plus Kalorienkennzeichnungsinformationen über Instagram- und Twitter-Social-Media-Posts ausgesetzt.
|
|
Aktiver Komparator: Nur-Kalorien-Informations-Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe „Nur-Kalorien-Informationen“ erhält über Social-Media-Beiträge Nur-Kalorien-Informationen zu frei wählbaren Lebensmitteln.
|
Die Vergleichsgruppe wird 13 Wochen lang täglich über Instagram- und Twitter-Social-Media-Posts mit Kalorienkennzeichnungsinformationen konfrontiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Essverhaltens von frei wählbaren Lebensmitteln nach 13 Wochen
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
Das Essverhalten von freiwilligen Lebensmitteln wird durch eine modifizierte Version des Online-Fragebogens zur Häufigkeit von Lebensmitteln (eNutri FFQ) bewertet, der zur Messung der gewohnheitsmäßigen Nahrungsaufnahme entwickelt wurde.
Die Teilnehmer notieren die Häufigkeit der während des letzten Monats verzehrten Speisen und Getränke (z.
„1/Woche“ oder „1/Tag“).
|
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Zurückhaltung beim Essen
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
Eine modifizierte Version (R18) des Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) wird zur Messung der kognitiven Zurückhaltung verwendet.
|
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
Das selbstberichtete körperliche Aktivitätsverhalten wird anhand des 7-tägigen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
|
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung), Mitte der Intervention (Woche 7) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
Das Gewicht wird über die eigene Waage der Teilnehmer selbst angegeben.
Die Teilnehmer senden elektronisch per E-Mail Fotonachweise der Messwerte ihres nüchternen Morgengewichts von Waagen gemäß standardisierten Anweisungen.
|
Präbaseline (ein Zeitpunkt vor der Randomisierung), Mitte der Intervention (Woche 7) und nach der Intervention (ein Zeitpunkt nach Woche 13)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Daley, Loughborough University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1544
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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