- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04657627
LIVSMEDEL: Matköparnas studie av sociala medier (FOODS)
7 oktober 2021 uppdaterad av: Amanda Daley, Loughborough University
Denna studie syftar till att bedöma effekterna av ett nytt tillvägagångssätt för livsmedelsmärkning som kallas fysisk aktivitet kaloriekvivalent (PACE) märkning.
PACE livsmedelsmärkning ger allmänheten information om hur många minuter (eller miles/kilometer) av fysisk aktivitet (t.
promenader eller löpning) motsvarar kalorierna i maten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal.
- BMI på ≥ 18,5 kg/m2.
- ≤ 3 kg viktminskning under de senaste 6 månaderna.
- Tillgång och möjlighet att använda personligt Twitter- och/eller Instagramkonto via egen smartphone, dator eller surfplatta.
- Tillgång till internet.
- Tillgång till en uppsättning vågar.
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och förstå engelska.
- Upplevt under de senaste 12 månaderna eller för närvarande genomgått någon av följande tillstånd eller sjukdomar: kranskärlssjukdom (CHD), hypertoni, hjärtsvikt, stroke/övergående ischemisk attack, förmaksflimmer, typ 2-diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), smärtsamt tillstånd, demens och cancer.
- Gjorde en bariatrisk operation.
- Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna.
- Parallellt deltagande i annan vikt-, kost- eller fysisk aktivitetsinterventionsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp för PACE plus kaloriinformation
Interventionsgruppen PACE plus kaloriinformation kommer att få PACE plus kaloriinformation om diskretionära livsmedel via inlägg på sociala medier.
|
Interventionsgruppen kommer att exponeras för PACE plus kalorimärkningsinformation via Instagram och Twitter sociala medier varje dag i 13 veckor.
|
Aktiv komparator: Komparatorgrupp för endast kalorier
Jämförelsegrupp för endast kaloriinformation kommer att få information om endast kalorier om diskretionära livsmedel via inlägg på sociala medier.
|
Jämförelsegruppen kommer att exponeras för märkningsinformation som endast innehåller kalorier via inlägg på Instagram och Twitter på sociala medier varje dag i 13 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i ätbeteende för diskretionära livsmedel vid 13 veckor
Tidsram: Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering) och efter intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
Ätbeteendet för diskretionära livsmedel kommer att bedömas av en modifierad version av Online Food Frequency Questionnaire (eNutri FFQ), utformad för att mäta vanligt matintag.
Deltagarna kommer att registrera frekvenser av diskretionära mat- och drycker som ätits under den senaste månaden (t.ex.
"1/vecka" eller "1/dag").
|
Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering) och efter intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv begränsning av att äta
Tidsram: Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering) och efter intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
En modifierad version (R18) av Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) kommer att användas för att mäta kognitiv återhållsamhet.
|
Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering) och efter intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering) och efter intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
Självrapporterat fysiskt aktivitetsbeteende kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering) och efter intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
Kroppsvikt
Tidsram: Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering), mid-intervention (vecka 7) och post-intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
Vikt kommer att självrapporteras via deltagarnas egna vågar.
Deltagarna kommer elektroniskt att skicka fotobevis via e-post på avläsningar av deras fastande morgonvikt från vågar, enligt standardiserade instruktioner.
|
Pre-baseline (en tidpunkt före randomisering), mid-intervention (vecka 7) och post-intervention (en tidpunkt efter vecka 13)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Daley, Loughborough University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Första postat (Faktisk)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsvikt
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på PACE plus kalorimärkningsinformation
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern Denmark; Engineers without Borders, Denmark (https...Aktiv, inte rekryterandeCovid-19 | LuftvägssjukdomGuinea-Bissau
-
Fujian Cancer HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of EdinburghUniversity College London Hospitals; University of Leeds; The George Institute...OkändTrötthet efter stroke
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Avslutad
-
Duke UniversityDuke Cancer InstituteAvslutad
-
Wayne State UniversityAvslutad
-
Fujian Cancer HospitalAvslutad
-
University of New MexicoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadCannabis | Sexuellt beteende | Hälsobeteende | Ungdomsbeteende | Riskreducerande beteendeFörenta staterna